Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрическая интубация в неотложных состояниях

29 июля 2019 г. обновлено: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Сравнение прямых и видеоларингоскопов для различных сценариев неотложной помощи детям с дыхательными путями

Эффективность эндотрахеальной интубации на догоспитальном этапе недостаточна, особенно в условиях педиатрии. Анатомические отличия у детей по сравнению со взрослыми: относительно крупный язык, более крупный и дряблый надгортанник, расположенный более головно, затрудняют интубацию, чем у взрослых. Также более высокий кислородный обмен требует немедленного реагирования медицинского персонала на детей в случае необходимости защиты дыхательных путей и поддержки дыхания.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
83

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Польша, 02-662
        • Lazarsku University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • фельдшеры
  • дать добровольное согласие на участие в исследовании
  • нет опыта видеоларингоскопии
  • опыт работы в медицине от 1 года

Критерий исключения:

  • не соответствует вышеуказанным критериям
  • заболевания запястья или поясницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Нормальный сценарий дыхательных путей
интубация в нормальном сценарии дыхательных путей
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
интубация будет проводиться с использованием стандартной прямой ларингоскопии - ларингоскоп Macintosh
Другие имена:
  • МАК
Устройство: Ларингоскоп Миллера
интубация будет проводиться с помощью ларингоскопа Миллера
Другие имена:
  • МИЛ
Устройство: McGrath MAC EMS
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC EMS
Другие имена:
  • МакГрат
Устройство: GlideScope
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа GlideScope
Другие имена:
  • ГЛС
Экспериментальный: Сценарий отека языка
интубация по сценарию отека языка. Отек языка определяли с помощью индикаторов симулятора.
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
интубация будет проводиться с использованием стандартной прямой ларингоскопии - ларингоскоп Macintosh
Другие имена:
  • МАК
Устройство: Ларингоскоп Миллера
интубация будет проводиться с помощью ларингоскопа Миллера
Другие имена:
  • МИЛ
Устройство: McGrath MAC EMS
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC EMS
Другие имена:
  • МакГрат
Устройство: GlideScope
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа GlideScope
Другие имена:
  • ГЛС
Экспериментальный: Спинальная иммобилизация с нормальным сценарием дыхательных путей
интубация при иммобилизации позвоночника с нормальным сценарием проходимости дыхательных путей
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
интубация будет проводиться с использованием стандартной прямой ларингоскопии - ларингоскоп Macintosh
Другие имена:
  • МАК
Устройство: Ларингоскоп Миллера
интубация будет проводиться с помощью ларингоскопа Миллера
Другие имена:
  • МИЛ
Устройство: McGrath MAC EMS
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC EMS
Другие имена:
  • МакГрат
Устройство: GlideScope
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа GlideScope
Другие имена:
  • ГЛС
Экспериментальный: Иммобилизация позвоночника со сценарием отека языка
эндотрахеальная интубация с иммобилизацией шейного отдела позвоночника и сценарием отека языка
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
интубация будет проводиться с использованием стандартной прямой ларингоскопии - ларингоскоп Macintosh
Другие имена:
  • МАК
Устройство: Ларингоскоп Миллера
интубация будет проводиться с помощью ларингоскопа Миллера
Другие имена:
  • МИЛ
Устройство: McGrath MAC EMS
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC EMS
Другие имена:
  • МакГрат
Устройство: GlideScope
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа GlideScope
Другие имена:
  • ГЛС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: 1 день
время в секундах, необходимое для успешной попытки интубации
1 день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простота использования
Временное ограничение: 1 день
самооценка процента визуализации голосовых связок. Оценка 100% — чрезвычайно сложная процедура. Оценка простоты использования 1% означает, что процедура чрезвычайно проста.
1 день
Успех интубации
Временное ограничение: 1 день
Если пищеводно-глоточная трубка была установлена ​​неправильно или интубация длилась более 60 секунд, попытка обеспечения проходимости дыхательных путей расценивалась как неудачная.
1 день
Оценка Кормака-Лехейна
Временное ограничение: 1 день
самооценка в процентах визуализация голосовых связок с использованием шкалы Cormack-Lehane, разработанной Cormack и Lehane, на основе четырех степеней видимости голосовой щели.
1 день
Оценка POGO - процент раскрытия голосовой щели
Временное ограничение: 1 день
самооценка процента визуализации голосовых связок. 100% оценка POGO — это полный обзор голосовой щели от передней спайки до межчерпаловидной вырезки. Оценка POGO 0 означает, что даже межчерпаловидная выемка не видна.
1 день
Предпочтительное устройство ETI
Временное ограничение: 1 день
участников спросили, какой метод ETI они предпочли бы в реальной реанимации.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Lazarski University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 июля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ETI_2018_PALS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

данные будут доступны у главного исследователя

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингоскоп для Macintosh

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками