Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja dziecięca w stanach nagłych

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Porównanie laryngoskopów bezpośrednich i wideolaryngoskopów dla różnych scenariuszy awaryjnych dróg oddechowych u dzieci

Skuteczność intubacji dotchawiczej w warunkach przedszpitalnych jest niewystarczająca – zwłaszcza w kontekście pacjentów pediatrycznych. Różnice anatomiczne u dzieci w porównaniu z dorosłymi: stosunkowo większy język, większa i bardziej zwiotczała nagłośnia - położona bardziej odgłowowo - sprawiają, że intubacja jest trudniejsza niż u dorosłych. Również wyższy metabolizm tlenu wymaga natychmiastowej reakcji personelu medycznego na dzieci w przypadku konieczności ochrony dróg oddechowych i wspomagania oddechu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polska, 02-662
        • Lazarsku University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ratownicy medyczni
  • wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
  • brak doświadczenia w wideolaryngoskopii
  • mniej niż 1 rok doświadczenia w medycynie

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają powyższych kryteriów
  • choroby nadgarstka lub kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Normalny scenariusz dotyczący dróg oddechowych
intubacja w scenariuszu normalnych dróg oddechowych
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej laryngoskopii bezpośredniej – laryngoskopu Macintosh
Inne nazwy:
  • PROCHOWIEC
Urządzenie: Laryngoskop Millera
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopu Millera
Inne nazwy:
  • TYSIĄC
Urządzenie: McGrath MAC EMS
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideo-laryngoskopu McGrath MAC EMS
Inne nazwy:
  • McGrath
Urządzenie: GlideScope
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wideo-laryngoskopu GlideScope
Inne nazwy:
  • GLS
Eksperymentalny: Scenariusz obrzęku języka
intubacja w scenariuszu obrzęku języka. Obrzęk języka uzyskano za pomocą wskaźników symulatora
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej laryngoskopii bezpośredniej – laryngoskopu Macintosh
Inne nazwy:
  • PROCHOWIEC
Urządzenie: Laryngoskop Millera
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopu Millera
Inne nazwy:
  • TYSIĄC
Urządzenie: McGrath MAC EMS
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideo-laryngoskopu McGrath MAC EMS
Inne nazwy:
  • McGrath
Urządzenie: GlideScope
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wideo-laryngoskopu GlideScope
Inne nazwy:
  • GLS
Eksperymentalny: Unieruchomienie kręgosłupa z normalnym scenariuszem dróg oddechowych
intubacja w unieruchomieniu kręgosłupa przy normalnym scenariuszu dróg oddechowych
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej laryngoskopii bezpośredniej – laryngoskopu Macintosh
Inne nazwy:
  • PROCHOWIEC
Urządzenie: Laryngoskop Millera
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopu Millera
Inne nazwy:
  • TYSIĄC
Urządzenie: McGrath MAC EMS
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideo-laryngoskopu McGrath MAC EMS
Inne nazwy:
  • McGrath
Urządzenie: GlideScope
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wideo-laryngoskopu GlideScope
Inne nazwy:
  • GLS
Eksperymentalny: Scenariusz unieruchomienia kręgosłupa z obrzękiem języka
intubacja dotchawicza z unieruchomionym kręgosłupem szyjnym i scenariuszem obrzęku języka
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej laryngoskopii bezpośredniej – laryngoskopu Macintosh
Inne nazwy:
  • PROCHOWIEC
Urządzenie: Laryngoskop Millera
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopu Millera
Inne nazwy:
  • TYSIĄC
Urządzenie: McGrath MAC EMS
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideo-laryngoskopu McGrath MAC EMS
Inne nazwy:
  • McGrath
Urządzenie: GlideScope
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wideo-laryngoskopu GlideScope
Inne nazwy:
  • GLS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
czas w sekundach wymagany do udanej próby intubacji
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość użycia
Ramy czasowe: 1 dzień
samodzielnie zgłaszany odsetek wizualizacji strun głosowych. Wynik 100% to niezwykle trudna procedura. Wynik łatwości użycia wynoszący 1% oznacza, że ​​procedura jest niezwykle łatwa
1 dzień
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Jeśli rurka przełykowo-gardłowa została nieprawidłowo umieszczona lub intubacja trwała dłużej niż 60 sekund, próbę udrożnienia dróg oddechowych zdefiniowano jako niepowodzenie.
1 dzień
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 1 dzień
samoopisowy odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a, skali opracowanej przez Cormacka i Lehane'a, opartej na czterech stopniach widoczności głośni.
1 dzień
Wynik POGO - procent otwarcia głośni
Ramy czasowe: 1 dzień
samodzielnie zgłaszany odsetek wizualizacji strun głosowych. Wynik 100% POGO to pełny widok głośni od spoidła przedniego do wcięcia międzynalewkowego. Wynik POGO równy 0 oznacza, że ​​nie widać nawet wcięcia międzynalewkowego.
1 dzień
Preferowane urządzenie ETI
Ramy czasowe: 1 dzień
uczestników zapytano, którą metodę ETI preferowaliby w rzeczywistej resuscytacji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lazarski University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ETI_2018_PALS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

dane będą dostępne od głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskop Macintosh

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami