Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk intubation under nödsituationer

29 juli 2019 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Lazarski University

En jämförelse mellan direkta vs. videolaryngoskop för olika nödsituationer för pediatriska luftvägar

Effektiviteten av endotrakeal intubation under prehospitala tillstånd är otillräcklig - särskilt i samband med pediatriska patienter. Anatomiska skillnader hos pediatriska patienter jämfört med vuxna: en relativt större tunga, en större och slappare epiglottis - belägen mer cefaliskt - som gör att intubation är svårare än för vuxna. Högre syremetabolism kräver också omedelbart svar från medicinsk personal på barn vid behov av att skydda luftvägarna och stödja andningen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
83

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ambulanspersonal
  • ge frivilligt samtycke till att delta i studien
  • ingen erfarenhet av videolaryngoskopi
  • mindre än 1 års erfarenhet inom medicin

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller ovanstående kriterier
  • handleds- eller ländryggssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Normalt luftvägsscenario
intubation i normala luftvägar
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubation kommer att utföras med standard direkt laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andra namn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubation kommer att utföras med Miller laryngoskop
Andra namn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubation kommer att utföras med McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andra namn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubation kommer att utföras med GlideScope video - laryngoskop
Andra namn:
  • GLS
Experimentell: Scenario med tungödem
intubation i tungan ödem scenario. Tungödem erhölls med hjälp av simulatorindikatorer
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubation kommer att utföras med standard direkt laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andra namn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubation kommer att utföras med Miller laryngoskop
Andra namn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubation kommer att utföras med McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andra namn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubation kommer att utföras med GlideScope video - laryngoskop
Andra namn:
  • GLS
Experimentell: Spinal immobilisering med normalt luftvägsscenario
intubation i spinal immobilisering med normalt luftvägsscenario
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubation kommer att utföras med standard direkt laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andra namn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubation kommer att utföras med Miller laryngoskop
Andra namn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubation kommer att utföras med McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andra namn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubation kommer att utföras med GlideScope video - laryngoskop
Andra namn:
  • GLS
Experimentell: Spinal immobilisering med tungödem scenario
endotrakeal intubation med immobiliserad cervikal ryggrad och tungödem scenario
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubation kommer att utföras med standard direkt laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andra namn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubation kommer att utföras med Miller laryngoskop
Andra namn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubation kommer att utföras med McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andra namn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubation kommer att utföras med GlideScope video - laryngoskop
Andra namn:
  • GLS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: 1 dag
tid i sekunder som krävs för ett lyckat intubationsförsök
1 dag

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel användning
Tidsram: 1 dag
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen. En 100% poäng är en extremt svår procedur. En användarvänlighet på 1 % betyder att proceduren är extremt enkel
1 dag
Framgång med intubation
Tidsram: 1 dag
Om esofarynxsonden var felaktigt placerad eller om intubationen varade längre än 60 sekunder, definierades försöket att hantera luftvägarna som ett misslyckande.
1 dag
Cormack-Lehane gradering
Tidsram: 1 dag
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen med hjälp av Cormack-Lehane-graderingen, skala utvecklad av Cormack och Lehane, baserad på fyra grader av synlighet av glottis.
1 dag
POGO-poäng - procentandel av glottisk öppning
Tidsram: 1 dag
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen. En 100 % POGO-poäng är en fullständig bild av glottisen från den främre kommissuren till den interarytenoidala skåran. En POGO-poäng på 0 betyder att inte ens den interarytenoida skåran syns.
1 dag
Föredragen ETI-enhet
Tidsram: 1 dag
deltagarna tillfrågades vilken ETI-metod de skulle föredra i en verklig återupplivning.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Lazarski University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
27 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ETI_2018_PALS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

data kommer att finnas tillgängliga från huvudutredaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation

Kliniska prövningar på Macintosh laryngoskop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar