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Intubação pediátrica durante condições de emergência

29 de julho de 2019 atualizado por: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Uma comparação entre videolaringoscópios diretos e videolaringoscópios para diferentes cenários de emergência em vias aéreas pediátricas

A eficácia da intubação endotraqueal em condições pré-hospitalares é insuficiente - especialmente no contexto de pacientes pediátricos. Diferenças anatômicas em pacientes pediátricos em relação aos adultos: língua relativamente maior, epiglote maior e mais flácida - localizada mais cefalicamente - que tornam a intubação mais difícil do que nos adultos. Além disso, o metabolismo de oxigênio mais elevado requer uma resposta imediata do pessoal médico às crianças em caso de necessidade de proteger as vias aéreas e manter a respiração.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
83

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polônia, 02-662
        • Lazarsku University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paramédicos
  • dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • nenhuma experiência em videolaringoscopia
  • menos de 1 ano de experiência em medicina

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios acima
  • doenças do pulso ou lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cenário de via aérea normal
intubação em cenário de via aérea normal
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
a intubação será realizada usando laringoscopia direta padrão - laringoscópio Macintosh
Outros nomes:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscópio Miller
a intubação será realizada usando o laringoscópio Miller
Outros nomes:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MAC EMS
a intubação será realizada usando vídeo McGrath MAC EMS - laringoscópio
Outros nomes:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
a intubação será realizada usando vídeo GlideScope - laringoscópio
Outros nomes:
  • GLS
Experimental: Cenário de edema de língua
intubação no cenário de edema de língua. O edema de língua foi obtido usando indicadores do simulador
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
a intubação será realizada usando laringoscopia direta padrão - laringoscópio Macintosh
Outros nomes:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscópio Miller
a intubação será realizada usando o laringoscópio Miller
Outros nomes:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MAC EMS
a intubação será realizada usando vídeo McGrath MAC EMS - laringoscópio
Outros nomes:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
a intubação será realizada usando vídeo GlideScope - laringoscópio
Outros nomes:
  • GLS
Experimental: Imobilização da coluna vertebral com cenário de via aérea normal
intubação em imobilização da coluna vertebral com cenário de via aérea normal
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
a intubação será realizada usando laringoscopia direta padrão - laringoscópio Macintosh
Outros nomes:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscópio Miller
a intubação será realizada usando o laringoscópio Miller
Outros nomes:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MAC EMS
a intubação será realizada usando vídeo McGrath MAC EMS - laringoscópio
Outros nomes:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
a intubação será realizada usando vídeo GlideScope - laringoscópio
Outros nomes:
  • GLS
Experimental: Imobilização da coluna vertebral com cenário de edema de língua
entubação endotraqueal com coluna cervical imobilizada e cenário de edema de língua
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
a intubação será realizada usando laringoscopia direta padrão - laringoscópio Macintosh
Outros nomes:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscópio Miller
a intubação será realizada usando o laringoscópio Miller
Outros nomes:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MAC EMS
a intubação será realizada usando vídeo McGrath MAC EMS - laringoscópio
Outros nomes:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
a intubação será realizada usando vídeo GlideScope - laringoscópio
Outros nomes:
  • GLS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação
Prazo: 1 dia
tempo em segundos necessário para uma tentativa de intubação bem-sucedida
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fácil de usar
Prazo: 1 dia
porcentagem autorreferida da visualização das pregas vocais. Uma pontuação de 100% é um procedimento extremamente difícil. Uma pontuação de facilidade de uso de 1% significa que o procedimento é extremamente fácil
1 dia
Sucesso da intubação
Prazo: 1 dia
Se o tubo esofaríngeo foi colocado incorretamente ou a intubação durou mais de 60 segundos, a tentativa de manejo da via aérea foi definida como falha.
1 dia
Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: 1 dia
porcentagem autorreferida da visualização das pregas vocais por meio da graduação de Cormack-Lehane, escala desenvolvida por Cormack e Lehane, baseada em quatro graus de visibilidade da glote.
1 dia
Pontuação POGO - porcentagem de abertura glótica
Prazo: 1 dia
porcentagem autorreferida da visualização das pregas vocais. Uma pontuação POGO de 100% é uma visão completa da glote desde a comissura anterior até a incisura interaritenóidea. Uma pontuação POGO de 0 significa que mesmo o entalhe interaritenóideo não é visto.
1 dia
Dispositivo ETI preferido
Prazo: 1 dia
os participantes foram questionados sobre qual método de ETI eles prefeririam em uma ressuscitação na vida real.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lazarski University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de julho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ETI_2018_PALS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os dados serão disponibilizados pelo investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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