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L'étude sur le yoga et l'insomnie (YOGi)

6 juillet 2023 mis à jour par: Caitlin Cheruka, University of Pittsburgh

Les effets d'un programme de yoga vinyasa de 4 semaines sur le sommeil et la santé cardiovasculaire chez les adultes présentant des symptômes d'insomnie : un essai contrôlé randomisé

Le but de notre étude est d'examiner les effets d'un programme de yoga vinyasa de 4 semaines sur les résultats liés au sommeil et cardiovasculaires chez les adultes présentant des symptômes d'insomnie. Cette étude examinera les objectifs suivants :

Examiner les effets d'un programme de yoga vinyasa de 4 semaines par rapport à une condition de contrôle non actif sur les résultats subjectifs et objectifs liés au sommeil chez les adultes qui signalent des symptômes d'insomnie.

Examiner les effets d'un programme de yoga vinyasa de 4 semaines par rapport à un contrôle non actif sur la santé cardiovasculaire.

Examiner les effets d'une seule séance de vinyasa yoga par rapport à une condition de contrôle non actif sur les résultats liés au sommeil et au système cardiovasculaire recueillis pendant la nuit.

Les chercheurs compareront le groupe de yoga et le groupe témoin non actif pour voir s'il y a des améliorations du sommeil et de la santé cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude examinera les effets d'un programme de yoga vinyasa de 4 semaines sur les résultats liés au sommeil et cardiovasculaires en utilisant une conception de groupes parallèles randomisés. Après les évaluations de base, les participants seront répartis au hasard dans l'une des deux conditions expérimentales (c'est-à-dire vinyasa yoga, condition de contrôle non active) en fonction de la stratification par sexe (c'est-à-dire homme, femme) dans un rapport de 1: 1.

Tous les groupes effectueront une première séance expérimentale en personne en début de soirée : ceux du groupe de yoga vinyasa seront guidés à travers une séance de yoga vinyasa supervisée et ceux du groupe témoin non actif effectueront une séance de repos tranquille. Les participants recevront une montre Actiwatch et un moniteur de fréquence cardiaque pour mesurer les effets expérimentaux aigus sur le sommeil et la variabilité nocturne de la fréquence cardiaque.

Après la première séance supervisée, les participants à l'intervention de yoga vinyasa recevront un tapis de yoga et une vidéo standardisée et seront invités à pratiquer 3 fois par semaine pendant 4 semaines ; la conformité sera contrôlée par un journal en ligne. Le groupe témoin non actif ne recevra aucune intervention de yoga et il lui sera demandé d'éviter de commencer une nouvelle routine d'exercice.

Après l'intervention de 4 semaines, tous les participants effectueront des évaluations du sommeil et cardiovasculaires après l'intervention en suivant les mêmes procédures que celles utilisées au départ.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
33

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Score de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) ≥ 10
  2. Âge 18-55 ans
  3. Insuffisamment actif défini par les réponses aux éléments catégoriques d'activité de temps libre de Stanford ci-dessous les directives d'activité physique de la santé publique

Critère d'exclusion:

  1. Pratique régulière autodéclarée de vinyasa et/ou de power yoga définie comme ≥ 60 minutes/semaine au cours des 3 derniers mois
  2. Condition médicale diagnostiquée nécessitant une autorisation médicale définie comme une réponse « oui » aux questions de suivi relatives à une ou plusieurs conditions médicales actuelles via le questionnaire de préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+)
  3. Limitations physiques et/ou restriction de mobilité qui interféreraient avec la capacité de pratiquer le yoga défini comme une réponse « oui » sur le PAR-Q+ ; absence de traitement auto-déclarée pour un trouble psychiatrique majeur via une enquête sur les antécédents médicaux
  4. Risque élevé d'apnée obstructive du sommeil défini par un score ≥ 5 via le score STOP-Bang
  5. Grossesse actuelle autodéclarée ou planification de tomber enceinte dans les 3 prochains mois
  6. Travail posté de nuit défini comme un travail régulier à tout moment entre 00h00 et 06h00
  7. Traitement actuel autodéclaré de l'insomnie via une enquête sur les antécédents médicaux
  8. Médicaments susceptibles d'affecter la fréquence cardiaque pendant l'exercice via l'auto-évaluation de l'enquête sur les antécédents médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de Yoga Vinyasa
La pratique du yoga vinyasa durera 60 minutes et comprendra des postures debout, assises et couchées dans les séquences suivantes dans l'ordre : intégration, salutations au soleil, séries de fentes en croissant, équilibre, debout, flexion du dos et séries réparatrices. Les participants seront invités à suivre les indications fournies dans la vidéo et à apporter les modifications nécessaires pour rendre chaque pose de yoga plus accessible. L'intervention de yoga vinyasa niveau 1 sera effectuée pendant la semaine 1, le niveau 2 sera effectué pendant la semaine 2 et le niveau 3 sera effectué pendant les semaines 3 et 4 de l'intervention.
Comportemental: Groupe de Yoga Vinyasa
Les participants seront invités à effectuer une séance de yoga vinyasa préenregistrée de 60 minutes 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Autre: Groupe de contrôle non actif
Les participants dans la condition de contrôle non actif serviront de groupe de contrôle. On leur demandera de maintenir leurs habitudes de vie actuelles et de s'abstenir de commencer un nouveau programme d'exercices et/ou de yoga. Un membre du personnel contactera chaque participant chaque semaine pour vérifier et examiner tout changement dans ses antécédents médicaux ou son niveau d'activité.
Autre: Groupe de contrôle non actif
Les participants seront invités à s'asseoir tranquillement pendant 60 minutes et à regarder un documentaire sur la nature pendant ce temps. Les participants seront invités à maintenir leurs habitudes de vie actuelles et à s'abstenir de commencer un nouveau programme d'exercices et/ou de yoga.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points qui évalue la gravité de l'impact nocturne et diurne des symptômes d'insomnie. Chaque question est notée sur une échelle de Likert à 5 points, avec un score de 0 indiquant « aucun problème » et 4 indiquant « très grave ». Le score total est obtenu en additionnant les scores des items individuels allant de 0 à 28 ; un score plus élevé indique des symptômes d'insomnie plus graves.
Baseline, post-intervention (4 semaines)
Changement de la racine carrée moyenne nocturne de la différence successive entre les battements cardiaques normaux (RMSSD)
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
La racine carrée moyenne nocturne de la différence successive entre les battements cardiaques normaux sera évaluée pendant 1 nuit avec une sangle de moniteur de fréquence cardiaque Polar ; une augmentation indique une meilleure santé cardiovasculaire
Baseline, post-intervention (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'efficacité du sommeil de base à 4 semaines
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
Efficacité du sommeil évaluée par actigraphie, moyenne sur 7 nuits
Baseline, post-intervention (4 semaines)
Changement par rapport au temps de sommeil total de base à 4 semaines
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
Temps de sommeil total évalué par actigraphie, moyenné sur 7 nuits
Baseline, post-intervention (4 semaines)
Changement par rapport à la pression artérielle systolique au repos de base à 4 semaines
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
La pression artérielle systolique au repos sera mesurée à l'aide d'un système de pression artérielle automatisé en position assise
Baseline, post-intervention (4 semaines)
Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 4 semaines
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée à l'aide d'un système de pression artérielle automatisé en position assise
Baseline, post-intervention (4 semaines)
Changement par rapport à la vitesse de base de l'onde de pouls carotido-fémorale au repos
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
La vitesse de l'onde de pouls est une mesure de la rigidité artérielle
Baseline, post-intervention (4 semaines)
Changement par rapport à la qualité de base du sommeil
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide d'un journal du sommeil sur une échelle de « très mauvaise » à « très bonne »
Baseline, post-intervention (4 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
La somnolence diurne sera mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS). Il s'agit d'un bref questionnaire de 8 items demandant aux individus d'évaluer la probabilité de s'endormir sur une échelle de 4 points (0 indiquant « ne s'endormirait jamais » et « 3 » indiquant « forte probabilité de s'endormir ») dans huit situations qui se produisent dans la vie quotidienne. Les scores sont additionnés pour un score total qui varie de 0 à 24 ; un score ≥ 10 indiquant une somnolence diurne cliniquement significative.
Baseline, post-intervention (4 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base dans Ford Insomnia Response to Stress Test
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
La réactivité du sommeil, la vulnérabilité liée au stress à l'expérience de troubles du sommeil dans des conditions stressantes, sera mesurée par le Ford Insomnia Response to Stress Test ; des scores plus élevés sont associés à plus de difficultés de sommeil et à un stress physiologique élevé.
Baseline, post-intervention (4 semaines)
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la santé du patient
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
La gravité de la dépression sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient qui évalue les symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines ; un score > 10 indique des symptômes de dépression de sévérité modérée.
Baseline, post-intervention (4 semaines)
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines)
La gravité de l'anxiété sera mesurée à l'aide du questionnaire généralisé sur le trouble anxieux qui évalue les symptômes au cours des deux dernières semaines ; un score ≥ 10 détecte un trouble anxieux généralisé.
Baseline, post-intervention (4 semaines)

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du sommeil
Délai: Immédiatement après la première séance d'intervention (1 nuit)
L'efficacité moyenne du sommeil évaluée par actigraphie sera immédiatement évaluée après la première session de l'intervention pendant 1 nuit
Immédiatement après la première séance d'intervention (1 nuit)
Temps de sommeil total
Délai: Immédiatement après la première séance d'intervention (1 nuit)
Le temps de sommeil total moyen évalué par actigraphie sera immédiatement évalué après la première séance de l'intervention
Immédiatement après la première séance d'intervention (1 nuit)
Racine carrée moyenne nocturne de la différence successive entre les battements cardiaques normaux
Délai: Immédiatement après la première séance d'intervention (1 nuit)
La racine carrée moyenne nocturne de la différence successive entre les battements cardiaques normaux sera évaluée immédiatement après la première séance d'intervention pendant 1 nuit ; une valeur en augmentation indique une meilleure santé cardiovasculaire
Immédiatement après la première séance d'intervention (1 nuit)
Modification des symptômes d'anxiété aiguë
Délai: séance d'intervention pré et post initiale
Les symptômes d'anxiété aiguë seront mesurés à l'aide du State-Trait Inventory 20-item pre- et post-initial first intervention session
séance d'intervention pré et post initiale
Changement d'humeur
Délai: séance d'intervention pré et post initiale
Les changements aigus d'humeur seront mesurés à l'aide du bref formulaire Profil des états d'humeur. Cela évaluera les sentiments de tension, d'humeur dépressive, d'énergie, de fatigue et de perturbations totales de l'humeur en fonction de la façon dont le participant se sent en ce moment en utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 0 "pas du tout" à 4 "extrêmement
séance d'intervention pré et post initiale
Changement du pourcentage de composition corporelle
Délai: ligne de base, post-intervention (4 semaines)
La composition corporelle sera mesurée à l'aide de l'impédance bioélectrique; une diminution du pourcentage indique une amélioration de la composition corporelle
ligne de base, post-intervention (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Pittsburgh

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Caitlin A. Cheruka, MS, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
26 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
26 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 février 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 juillet 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • STUDY22110168

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui sont pertinentes pour les objectifs principaux de l'étude seront fournies par des chercheurs externes avec un dictionnaire de données pertinent.

Délai de partage IPD

Commençant 1 an après la publication évaluée par des pairs des questions de recherche décrites dans les objectifs spécifiques et se terminant 5 ans après la publication des résultats de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données sera fourni aux chercheurs externes qui fournissent une proposition méthodologiquement valable pour l'analyse des données secondaires qui est approuvée par les chercheurs de l'étude. Les propositions doivent être adressées au PI de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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