Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóga és az álmatlanság tanulmánya (YOGi)

2023. július 6. frissítette: Caitlin Cheruka, University of Pittsburgh

A 4 hetes Vinyasa jógaprogram hatásai az alvásra és a szív- és érrendszeri egészségre álmatlansági tünetekkel küzdő felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Tanulmányunk célja, hogy megvizsgáljuk egy 4 hetes vinyasa jóga programnak az alvással kapcsolatos és a szív- és érrendszeri kimenetelekre gyakorolt ​​hatását álmatlansági tünetekkel küzdő felnőtteknél. Ez a tanulmány a következő célokat vizsgálja:

Megvizsgálni egy 4 hetes vinyasa jóga program hatását egy nem aktív kontrollállapothoz képest a szubjektív és objektív alvással kapcsolatos eredményekre olyan felnőtteknél, akik álmatlanság tüneteiről számolnak be.

Megvizsgálni egy 4 hetes vinyasa jóga program hatásait a nem aktív kontrollhoz képest a szív- és érrendszeri egészségre.

A vinyasa jóga egyetlen alkalomnak a nem aktív kontrollállapothoz viszonyított hatásainak vizsgálata az alvással és a szív- és érrendszerrel kapcsolatos eredményekre, amelyeket éjszaka gyűjtöttek össze.

A kutatók összehasonlítják a jógacsoportot és a nem aktív kontrollcsoportot, hogy megnézzék, van-e javulás az alvásban és a szív- és érrendszeri egészségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy 4 hetes vinyasa jógaprogramnak az alvással kapcsolatos és a szív- és érrendszeri eredményekre gyakorolt ​​hatásait vizsgálja randomizált párhuzamos csoporttervezés segítségével. Az alapállapot-értékelést követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két kísérleti körülmény egyikébe (azaz vinyasa jóga, nem aktív kontroll állapot) nemek szerinti rétegződés alapján (azaz férfi, nő) 1:1 arányban.

Minden csoport a kora esti órákban elvégzi a kezdeti személyes kísérleti foglalkozást: a vinyasa jóga csoportba tartozókat egy felügyelt vinyasa jóga foglalkozáson vezetik végig, a nem aktív kontrollcsoportba tartozókat pedig egy csendes pihenőt. A résztvevők Actiwatch-ot és pulzusmérőt kapnak az alvásra és az éjszakai pulzusszám változékonyságára gyakorolt ​​akut kísérleti hatások mérésére.

A kezdeti felügyelt foglalkozást követően a vinyasa jóga beavatkozásban résztvevők jógaszőnyeget és szabványos videót kapnak, és megkérik őket, hogy heti 3 alkalommal gyakoroljanak 4 héten keresztül; a megfelelést egy online napló fogja nyomon követni. A nem aktív kontrollcsoport nem kap semmilyen jóga-beavatkozást, és felkérik őket, hogy kerüljék az új gyakorlatok megkezdését.

A 4 hetes beavatkozást követően minden résztvevő elvégzi a beavatkozás utáni alvás- és kardiovaszkuláris értékeléseket, ugyanazokat az eljárásokat követve, mint az alapvonalon.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
33

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az álmatlanság súlyossági indexe (ISI) ≥ 10
  2. Életkor 18-55 év
  3. A Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item válaszok szerint nem kellően aktív, a közegészségügyi fizikai aktivitási irányelvek alatt

Kizárási kritériumok:

  1. Ön által bevallott rendszeres vinyasa és/vagy power jóga gyakorlása ≥ 60 perc/hétként az elmúlt 3 hónapban
  2. Diagnosztizált, orvosi engedélyt igénylő egészségi állapot, amelyet „igen” válaszként határoztak meg a jelenlegi egészségügyi állapot(ok)ra vonatkozó nyomon követési kérdésekre a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q+) keresztül.
  3. Fizikai korlátok és/vagy mozgáskorlátozások, amelyek a PAR-Q+-on „igen” válaszként definiált jóga végzésének képességét akadályoznák; saját bevallása szerint egy súlyos pszichiátriai rendellenesség kezelésének hiánya kórtörténeti felmérés alapján
  4. Az obstruktív alvási apnoe magas kockázata a STOP-Bang pontszám alapján ≥ 5 pontként van meghatározva
  5. Ön által bejelentett jelenlegi terhesség vagy terhességet tervez a következő 3 hónapon belül
  6. Éjszakai műszakos munkavégzés: rendszeres, 00:00 és 06:00 óra közötti munkavégzés
  7. Az álmatlanság saját maga által bejelentett jelenlegi kezelése kórtörténeti felmérésen keresztül
  8. Azok a gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a pulzusszámot edzés közben a kórtörténeti felmérésen keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Vinyasa jóga csoport
A vinyasa jógagyakorlat 60 perces lesz, és álló, ülő és fekvő testhelyzeteket tartalmaz a következő sorrendben: integráció, napköszöntés, félhold kitörési sorozat, egyensúlyozás, állás, hátrahajlítás és helyreállító sorozatok. A résztvevőket arra utasítják, hogy kövessék a videóban található jelzéseket, és tegyenek meg minden szükséges módosítást, hogy minden jógapóz könnyebben hozzáférhető legyen. A Vinyasa jóga 1. szintű beavatkozása az 1. héten, a 2. szint a 2. héten, a 3. szint pedig a 3. és 4. héten kerül végrehajtásra.
Viselkedési: Vinyasa jóga csoport
A résztvevőket arra utasítják, hogy 4 héten keresztül heti 3 alkalommal végezzenek egy előre rögzített 60 perces vinyasa jóga foglalkozást.
Egyéb: Nem aktív kontrollcsoport
A nem aktív kontroll állapot résztvevői kontrollcsoportként szolgálnak. Arra kérik őket, hogy tartsák meg jelenlegi életmódjukat, és tartózkodjanak új gyakorlatok és/vagy jógaprogramok megkezdésétől. A személyzet tagja hetente felveszi a kapcsolatot minden résztvevővel, hogy bejelentkezzen, és áttekintse a kórtörténetükben vagy tevékenységi szintjükben bekövetkezett változásokat.
Egyéb: Nem aktív kontrollcsoport
A résztvevőket arra utasítják, hogy ezalatt üljenek csendben 60 percig, és nézzenek meg egy természetdokumentumot. A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák meg jelenlegi életmódjukat, és tartózkodjanak új gyakorlatok és/vagy jógaprogramok megkezdésétől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmatlanság súlyossági indexének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Az Insomnia Severity Index egy 7 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri az álmatlanság tüneteinek éjszakai és nappali hatásának súlyosságát. Minden kérdést egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek, ahol a 0-s pontszám azt jelenti, hogy „nincs probléma”, a 4-es pedig a „nagyon súlyos”. Az összpontszámot az egyes tételek 0-tól 28-ig terjedő pontszámainak összegzésével kapjuk meg; a magasabb pontszám súlyosabb álmatlansági tüneteket jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Változás a normál szívverések (RMSSD) közötti egymást követő különbség éjszakai négyzetes középértékében
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
A normál szívverések közötti egymást követő különbség éjszakai négyzetes középértékét 1 éjszakán át Polar pulzusmérő szíjjal értékeljük; a növekedés jobb szív- és érrendszeri egészséget jelez
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási alvási hatékonysághoz képest 4 héten belül
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Actigraphy által értékelt alvási hatékonyság, átlagosan 7 éjszaka alatt
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Változás a kiindulási teljes alvási időhöz képest 4 hét után
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Actigraphy által becsült teljes alvásidő, átlagosan 7 éjszaka alatt
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Változás a kiindulási nyugalmi szisztolés vérnyomáshoz képest 4 héten belül
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
A nyugalmi szisztolés vérnyomást egy automata vérnyomásmérő rendszerrel mérik ülő helyzetben
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest 4 héten belül
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
A nyugalmi pulzusszám mérése automata vérnyomásmérő rendszerrel történik ülő helyzetben
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Változás a nyugalmi carotis-femoralis pulzushullám sebességéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
A pulzushullám sebessége az artériás merevség mértéke
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Változás az alvás minőségéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Az alvás minőségét egy alvásnapló segítségével értékelik a „nagyon rossz” és a „nagyon jó” skálán.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Változás az alapvonalhoz képest az Epworth álmossági skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
A nappali álmosságot az Epworth Sleepiness Scale (ESS) segítségével mérjük. Ez egy rövid, 8 tételből álló kérdőív, amelyben arra kérik az egyéneket, hogy értékeljék az elalvás valószínűségét egy 4-pontos skálán (a 0 azt jelenti, hogy „soha nem szunnyadna el”, és a „3” azt jelzi, hogy „nagy az esélye az elalvásra”) nyolc olyan helyzetben, amelyek mindennapi élet. A pontszámok összege 0-24 közötti összpontszám; a pontszám ≥ 10, ami klinikailag jelentős nappali álmosságot jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Változás a Ford Insomnia Response kiindulási állapotáról a stressztesztre
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Az alvásreaktivitást, a stresszel összefüggő sérülékenységet a stresszes körülmények között tapasztalható alvászavarokkal szemben a Ford Insomnia Response to Stress Test méri; a magasabb pontszámok több alvási nehézséggel és fokozott fiziológiai stresszel járnak együtt.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Változás az alapvonalhoz képest a Patient Health Questionnaire-ben
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
A depresszió súlyosságát a Patient Health Questionnaire segítségével mérjük, amely értékeli a depressziós tüneteket az elmúlt két hétben; a 10-nél nagyobb pontszám közepes súlyosságú depressziós tüneteket jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
Változás az alapvonalhoz képest a Generalizált szorongásos zavar-7 kérdőívben
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
A szorongás súlyosságát a Generalized Anxiety Disorder Questionnaire segítségével mérjük, amely az elmúlt két hét tüneteit értékeli; a 10-nél nagyobb pontszám generalizált szorongásos zavart észlel.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás hatékonysága
Időkeret: Közvetlenül az első beavatkozás után (1 éjszaka)
Az aktigráfiával értékelt átlagos alvási hatékonyságot azonnal felmérik a beavatkozás kezdeti szakasza után 1 éjszakán keresztül.
Közvetlenül az első beavatkozás után (1 éjszaka)
Teljes alvásidő
Időkeret: Közvetlenül az első beavatkozás után (1 éjszaka)
Az aktigráfia által értékelt átlagos teljes alvásidőt a beavatkozás kezdeti szakasza után azonnal értékeljük
Közvetlenül az első beavatkozás után (1 éjszaka)
A normál szívverések közötti egymást követő különbség éjszakai négyzetes középértéke
Időkeret: Közvetlenül az első beavatkozás után (1 éjszaka)
A normál szívverések közötti egymást követő különbség éjszakai négyzetes középértékét közvetlenül az első beavatkozás után 1 éjszakán át értékeljük; a növekedési érték jobb szív- és érrendszeri egészséget jelez
Közvetlenül az első beavatkozás után (1 éjszaka)
Változás az akut szorongásos tünetekben
Időkeret: pre- és posztkezdeti beavatkozási ülés
Az akut szorongásos tünetek mérése a State-Trait Inventory 20 tételből álló, a kezdeti első beavatkozás előtti és utáni vizsgálattal történik.
pre- és posztkezdeti beavatkozási ülés
Hangulatváltozás
Időkeret: pre- és posztkezdeti beavatkozási ülés
A hangulat akut változásait a Hangulati állapotok profilja rövid űrlap segítségével mérjük. Ez felméri a feszültséget, a depressziós hangulatot, az energiát, a fáradtságot és a teljes hangulati zavarokat a résztvevő pillanatnyi közérzete alapján, egy 0-tól „egyáltalán nem”-től 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skála segítségével.
pre- és posztkezdeti beavatkozási ülés
A testösszetétel százalékos változása
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)
A testösszetételt a bioelektromos impedancia segítségével mérik; a százalékos csökkenés a testösszetétel javulását jelzi
kiindulási állapot, beavatkozás után (4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Pittsburgh

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Caitlin A. Cheruka, MS, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2023. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • STUDY22110168

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat elsődleges céljai szempontjából releváns, egyedi azonosítatlan adatokat külső kutatók biztosítják a vonatkozó adatszótárral együtt.

IPD megosztási időkeret

A konkrét célokban körvonalazott kutatási kérdések lektorált közzétételét követő 1 év elteltével és a vizsgálati eredmények közzététele után 5 évvel végződik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz hozzáférést biztosítanak külső kutatók számára, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a másodlagos adatelemzésre, amelyet a vizsgálatot végzők jóváhagynak. A javaslatokat a PI tanulmányhoz kell eljuttatni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Vinyasa jóga csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése