L'étude de l'atezolizumab, du bevacizumab et de la mémantine chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) ((HCC))

Critères d'inclusion:

1. 18 ans ou plus.
2. Les patients ont un carcinome hépatocellulaire nouvellement diagnostiqué et non traité auparavant, confirmé histologiquement ou radiologiquement avec au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST 1.1. Une lésion antérieure de CHC qui a été traitée chirurgicalement ou par radiothérapie est autorisée à condition qu'elle remonte à au moins 2 ans ou plus à compter du diagnostic actuel de CHC.
3. Le cancer du patient doit être jugé localement avancé et non résécable
4. Les patients doivent avoir un score de cirrhose enfant-Pugh de A5 ou A6.
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Statut de 0-1.

6. Les patients doivent avoir la moelle osseuse et la fonction d'organe tel que défini ci-dessous:

   • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/μL
   • Plaquettes ≥ 100 000 / μl
   • Hémoglobine ≥ 90 g / L (9g / dl)
   • Bilirubine totale ≤ 3 x uln
   • AST (SGOT) / ALT (SGPT) / phosphatase alcaline ≤ 3 x uln ou ≤5x uln si dû à l'implication du foie par tumeur
   • Créatinine ≤ 2,0 mg / dl
   • EGFR (en utilisant l'équation de Cockcroft Gault)> 40 ml / min
7. La chimiothérapie est nocive pour le fœtus humain. Pour cette raison, les hommes et les femmes sexuellement actifs avec des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de l'étude.
8. Les patients doivent démontrer la capacité de comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
9. Les hommes et les femmes, quelle que soit la race, le groupe ethnique ou l'orientation sexuelle, sont éligibles à cette étude.
10. Le patient doit être capable d'avaler des médicaments par voie orale.

Critères d'exclusion :

1. Patients atteints de cirrhose de Childs-Pugh B ou C.
2. Patientes enceintes ou qui allaitent.
3. Une maladie concomitante qui empêcherait une évaluation adéquate du patient ou, de l'avis des enquêteurs, présente un risque supplémentaire pour les participants à l'étude.
4. Tout antécédent ou signe de maladie grave ou de toute autre condition qui rendrait le patient, de l'avis de l'investigateur, inadapté à l'étude. Cela inclut toute infection virale non contrôlée ou non traitée telle que le VIH, le VHB, le VHC, etc.
5. Le sujet est inscrit dans un essai clinique interventionnel distinct.
6. Tuberculose active.
7. Maladie cardiovasculaire importante (telle qu'une maladie cardiaque de classe II ou plus de la New York Heart Association, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral) dans les 3 mois précédant le début du traitement à l'étude, une arythmie instable ou un angor instable.
8. Antécédents de réactions anaphylactiques allergiques graves aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion.
9. Hypersensibilité connue aux produits à base de cellules ovariennes de hamster chinois ou à l'un des composants de la formulation d'atezolizumab ou de bevacizumab.
10. CHC fibrolamellaire connu, CHC sarcomatoïde ou cholangiocarcinome mixte et CHC.
11. Douleur non contrôlée liée à la tumeur. Les patients nécessitant des analgésiques doivent être sur un régime stable à l'entrée de l'étude.
12. Intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude.
13. Métastases symptomatiques, non traitées ou activement progressives du système nerveux central (SNC).

18. Varices actives et non traitées de grade 2 ou 3. Les patients présentant des varices traitées au point qu'elles soient de grade 1 ou moins seront autorisés.

19. Les patients déjà sous mémantine pour quelque raison que ce soit avant l'inscription seront exclus.