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Innocuité et efficacité de l'administration de SU5416 aux patients infectés par le VIH atteints du sarcome de Kaposi lié au sida

23 juin 2005 mis à jour par: SUGEN

Une étude multicentrique à dose croissante chez des patients atteints d'un sarcome de Kaposi cutané lié au sida

Le but de cette étude est de voir s'il est sûr et efficace d'administrer le SU5416 à des patients infectés par le VIH et atteints du sarcome de Kaposi (SK) lié au SIDA. Le SU5416 peut empêcher la croissance des tumeurs du SK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des groupes de 3 à 6 patients sont assignés séquentiellement pour recevoir des doses croissantes de SU5416 par incréments de 33 %. Le médicament à l'étude est administré par injection intraveineuse deux fois par semaine pendant 4 semaines. En l'absence de toxicité inacceptable, les patients répondeurs peuvent poursuivre le SU5416 en cycles de traitement de 4 semaines pendant un maximum de 1 an ou jusqu'à la présence d'une toxicité inacceptable ou d'une progression tumorale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Norris Cancer Ctr / USC
      • Los Angeles, California, États-Unis, 900951793
        • UCLA Care Ctr / Ctr for Hlth Sciences
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York Univ Med Ctr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Vous pouvez être admissible à cette étude si vous :

  • Avoir au moins 18 ans.
  • Sont séropositifs.
  • Avoir un SK avec au moins 5 lésions cutanées.
  • Avoir été dans un état stable pendant au moins 6 semaines avant l'entrée à l'étude, s'il reçoit un traitement antirétroviral.
  • Accepter d'utiliser des méthodes efficaces de contraception pendant l'étude.

Critère d'exclusion

Vous ne serez pas admissible à cette étude si vous :

  • Avoir subi une intervention chirurgicale dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude.
  • Avoir pris certains médicaments, y compris une thérapie pour le SK, dans les 3 semaines précédant l'entrée à l'étude.
  • Avoir un SK pulmonaire (SK dans vos poumons).
  • Avoir certaines conditions médicales graves, y compris des problèmes de foie ou de rein, certaines infections et certains cancers.
  • Sont allergiques au Cremophor.
  • N'ont pas récupéré d'un traitement anticancéreux antérieur (chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie).
  • Sont enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SUGEN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Gill P, Arasteh K, Jacobs M, Friedman-Kiel A, Miles S, Gracey S, Hannah A, Langecker P. A multicenter, dose-escalating study in patients with AIDS-related Kaposi's Sarcoma 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 juin 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 294A
  • 5416.003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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