Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost podávání SU5416 pacientům infikovaným HIV s Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: SUGEN

Multicentrická studie se zvyšující se dávkou u pacientů s kožním Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS

Účelem této studie je zjistit, zda je bezpečné a účinné podávat SU5416 pacientům infikovaným HIV s Kaposiho sarkomem (KS) souvisejícím s AIDS. SU5416 může bránit růstu KS nádorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupiny 3-6 pacientů jsou postupně přiřazeny k podávání eskalujících dávek SU5416 v 33% přírůstcích. Studovaný lék se podává dvakrát týdně intravenózní injekcí po dobu 4 týdnů. V nepřítomnosti nepřijatelné toxicity mohou reagující pacienti pokračovat v léčbě SU5416 ve 4týdenních léčebných cyklech po dobu maximálně 1 roku nebo do přítomnosti nepřijatelné toxicity nebo progrese nádoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Norris Cancer Ctr / USC
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900951793
        • UCLA Care Ctr / Ctr for Hlth Sciences
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York Univ Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pro tuto studii můžete mít nárok, pokud:

  • Je jim minimálně 18 let.
  • Jsou HIV pozitivní.
  • Mít KS s minimálně 5 kožními lézemi.
  • být ve stabilizovaném stavu po dobu nejméně 6 týdnů před vstupem do studie, pokud dostávají antiretrovirovou léčbu.
  • Souhlaste s používáním účinných metod antikoncepce během studie.

Kritéria vyloučení

Na toto studium nebudete mít nárok, pokud:

  • Podstoupili operaci do 4 týdnů od vstupu do studie.
  • Užili určité léky, včetně léčby KS, během 3 týdnů před vstupem do studie.
  • Mějte plicní KS (KS v plicích).
  • Máte určité vážné zdravotní stavy, včetně problémů s játry nebo ledvinami, určitých infekcí a některých druhů rakoviny.
  • Jsou alergičtí na Cremophor.
  • Nezotavil se z předchozí léčby rakoviny (chemoterapie, radioterapie nebo imunoterapie).
  • jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SUGEN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Gill P, Arasteh K, Jacobs M, Friedman-Kiel A, Miles S, Gracey S, Hannah A, Langecker P. A multicenter, dose-escalating study in patients with AIDS-related Kaposi's Sarcoma 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. června 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 294A
  • 5416.003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na SU5416

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit