Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus ja tehokkuus SU5416:n antamisessa HIV-tartunnan saaneille potilaille, joilla on AIDSiin liittyvä Kaposin sarkooma

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: SUGEN

Monikeskus, annosta nostava tutkimus potilailla, joilla on ihon AIDSiin liittyvä Kaposin sarkooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko turvallista ja tehokasta antaa SU5416:ta HIV-tartunnan saaneille potilaille, joilla on AIDSiin liittyvä Kaposin sarkooma (KS). SU5416 voi estää KS-kasvainten kasvua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3-6 potilaan ryhmät nimetään peräkkäin saamaan kasvavia annoksia SU5416:ta 33 %:n lisäyksin. Tutkimuslääkettä annetaan kahdesti viikossa suonensisäisenä injektiona 4 viikon ajan. Jos ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny, vasteen saaneet potilaat voivat jatkaa SU5416:n käyttöä 4 viikon hoitojaksoissa enintään 1 vuoden ajan tai kunnes ilmenee ei-hyväksyttävää toksisuutta tai kasvaimen etenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Norris Cancer Ctr / USC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900951793
        • UCLA Care Ctr / Ctr for Hlth Sciences
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York Univ Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Sinulla on KS, jossa on vähintään 5 ihovauriota.
  • Ollut vakaassa tilassa vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista, jos he saavat antiretroviraalista hoitoa.
  • Sitoudu käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Hänelle on tehty leikkaus 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta.
  • Ollut käyttänyt tiettyjä lääkkeitä, mukaan lukien KS-hoito, 3 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Onko sinulla keuhko-KS (KS keuhkoissasi).
  • Sinulla on tiettyjä vakavia sairauksia, mukaan lukien maksa- tai munuaisongelmat, tietyt infektiot ja tietyt syövät.
  • Ovat allergisia Cremophorille.
  • eivät ole toipuneet aiemmasta syöpähoidosta (kemoterapia, sädehoito tai immunoterapia).
  • Ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SUGEN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Gill P, Arasteh K, Jacobs M, Friedman-Kiel A, Miles S, Gracey S, Hannah A, Langecker P. A multicenter, dose-escalating study in patients with AIDS-related Kaposi's Sarcoma 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 294A
  • 5416.003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset SU5416

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa