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Sicurezza ed efficacia della somministrazione di SU5416 a pazienti con infezione da HIV con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS

23 giugno 2005 aggiornato da: SUGEN

Uno studio multicentrico con aumento della dose in pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS cutaneo

Lo scopo di questo studio è vedere se è sicuro ed efficace somministrare SU5416 a pazienti con infezione da HIV con sarcoma di Kaposi (KS) correlato all'AIDS. SU5416 può impedire la crescita dei tumori KS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppi di 3-6 pazienti vengono assegnati in sequenza a ricevere dosi crescenti di SU5416 con incrementi del 33%. Il farmaco in studio viene somministrato come iniezione endovenosa due volte alla settimana per 4 settimane. In assenza di tossicità inaccettabile, i pazienti che rispondono possono continuare con SU5416 in cicli di trattamento di 4 settimane per un massimo di 1 anno o fino alla presenza di tossicità inaccettabile o progressione del tumore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Norris Cancer Ctr / USC
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 900951793
        • UCLA Care Ctr / Ctr for Hlth Sciences
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York Univ Med Ctr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Potresti essere idoneo per questo studio se:

  • Avere almeno 18 anni.
  • Sono sieropositivi.
  • Avere KS con almeno 5 lesioni cutanee.
  • - Sono stati in condizioni stabili per almeno 6 settimane prima dell'ingresso nello studio, se sottoposti a terapia antiretrovirale.
  • Accetta di utilizzare metodi efficaci di controllo delle nascite durante lo studio.

Criteri di esclusione

Non sarai idoneo per questo studio se:

  • - Hanno subito un intervento chirurgico entro 4 settimane dall'ingresso nello studio.
  • Avere assunto alcuni farmaci, inclusa la terapia per KS, entro 3 settimane prima dell'ingresso nello studio.
  • Avere KS polmonare (KS nei polmoni).
  • Soffre di determinate condizioni mediche gravi, inclusi problemi al fegato o ai reni, alcune infezioni e alcuni tipi di cancro.
  • Sono allergici al Cremophor.
  • Non essersi ripresi da precedenti trattamenti antitumorali (chemioterapia, radioterapia o immunoterapia).
  • Sono incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SUGEN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Gill P, Arasteh K, Jacobs M, Friedman-Kiel A, Miles S, Gracey S, Hannah A, Langecker P. A multicenter, dose-escalating study in patients with AIDS-related Kaposi's Sarcoma 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 294A
  • 5416.003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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