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Computer-Assisted Adherence Program for Patients Taking Anti-HIV Drugs

A Computer-Based HIV Medication Adherence Intervention

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a computer-assisted, self-administered adherence program for patients on complicated anti-HIV drug regimens.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Highly active antiretroviral therapy (HAART) for HIV produces dramatic reductions in morbidity and mortality for many patients who maintain a high level of adherence to their medications. However, 20% to 33% of HIV infected patients will miss at least one of their medication doses over a one to three day period. Patient self-report is the most practical method for assessing adherence, but it may produce unreliable and invalid results unless optimally performed. A computer-assisted, self-administered adherence program could improve HIV infected patients' adherence behaviors by accurately and efficiently assessing their medication adherence, delivering an adherence intervention to patients, and producing adherence reports for providers. By providing a neutral and seemingly private interview, computer programs may increase patient disclosure of non-adherence. This study will evaluate the efficacy of a computer-assisted, self-administered adherence program in reducing regimen misunderstandings and enhancing patient adherence.

Participants in this study will be recruited from within the Positive Health Program at San Francisco General Hospital. Patients will be randomly assigned to a Control or Intervention Group. Control Group participants will complete an audio computer-assisted self-interview (A-CASI) assessing their understanding of their medication regimen and adherence. Intervention Group participants will complete the adherence A-CASI and will receive a brief computer-delivered intervention consisting of a graphical depiction of their correct regimen and strategies for improving adherence. Study investigators will forward a computer-generated adherence report, which summarizes their adherence and suggests appropriate interventions, to the Intervention Group's health care providers. All participants will be assessed at least three times over a 6-month period: study entry, Month 3, and Month 6.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria

  • Receiving HIV care at San Francisco General Hospital's Positive Health Program
  • Three or more antiretroviral medications
  • HIV-1 viral load > 500 copies/ml
  • At least one previous salvage regimen
  • Ability to read English at 8th grade level

Exclusion Criteria

  • Visual impairments that prevent patient from reading text on a computer screen
  • Obvious cognitive impairment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Frederick M. Hecht, MD, San Francisco General Hospital
  • Directeur d'études: Amy B. Bronstone, PhD, West Portal Software Corporation
  • Chercheur principal: Roger Hofmann, BS, West Portal Software Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2003

Première publication (Estimation)

17 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mai 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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