Énoxaparine et thrombolyse reperfusion pour le traitement de l'infarctus aigu du myocarde Thrombolyse dans l'infarctus du myocarde - Étude 25 (ExTRACT-TIMI25)

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST répondant à tous les critères suivants :

• Homme ou femme non enceinte âgé de plus ou égal à 18 ans (selon les réglementations locales, l'âge minimum peut varier entre 18 et 21 ans)
• Apparition de symptômes ischémiques prolongés (supérieurs ou égaux à 20 min) au repos moins de ou égal à 6 heures avant la randomisation
• Élévation du segment ST de 0,1 mV dans 2 dérivations de membre ou plus, ou de 0,2 mV dans deux (2) dérivations précordiales contiguës ou plus, ou bloc de branche gauche
• Thérapie de reperfusion planifiée avec streptokinase, ténectéplase, altéplase ou rétéplase
• Un consentement éclairé écrit sera obtenu

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Cardiovasculaire

• Preuve de choc cardiogénique lors de la randomisation
• Péricardite aiguë
• Antécédents ou symptômes évoquant une dissection aortique
• IM précipité par des facteurs provoquants évidents tels que l'arythmie, une infection, une anémie sévère, une hyperthyroïdie, la cocaïne ou l'amphétamine

Risque hémorragique

• Tout traumatisme crânien mineur ou tout autre traumatisme survenant après l'infarctus aigu du myocarde index
• Hémorragie active ou récente (< 3 mois), y compris hémorragie gastro-intestinale, présence connue de sang occulte dans les selles ou hématurie macroscopique.
• Tout antécédent de diathèse hémorragique, de coagulopathie, de trouble plaquettaire ou de thrombocytopénie
• Tout enregistrement fiable unique de la pression artérielle systolique > 180 mm Hg et/ou de la pression artérielle diastolique > 110 mm Hg avant la randomisation
• Tout antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire ; tout antécédent de maladie cérébrovasculaire hémorragique
• Tout dommage structurel connu ou tout autre processus pathologique impliquant le système nerveux central
• Tout traumatisme crânien dans les 6 mois précédant la randomisation
• Chirurgie majeure (y compris pontage coronarien), toute chirurgie ophtalmologique, ou biopsie non cutanée, ou traumatisme important dans les 3 mois précédant la randomisation
• Réanimation cardiorespiratoire traumatique ou prolongée (> 2 minutes) dans les 2 semaines précédant la randomisation
• Ponction d'un vaisseau non compressible (artère ou veine) dans les 24 heures précédant la randomisation
• Ulcère peptique aigu dans les 3 mois précédant la randomisation

Traitement pharmacologique antérieur ou concomitant

• Administration d'abciximab (ReoPro), dans les 7 jours précédents ou d'eptifibatide (Integrilin), ou de tirofiban (Aggrastat) dans les 24 heures précédant la randomisation
• Traitement actuel avec des anticoagulants oraux, ou un rapport international normalisé > 1,5
• Administration d'une héparine de bas poids moléculaire dans les 8 heures précédant la randomisation.
• Hypersensibilité connue aux héparines de bas poids moléculaire, à l'héparine non fractionnée ou aux produits de type héparine ; allergie au porc ou aux produits à base de porc
• Hypersensibilité connue et/ou contre-indication(s) aux médicaments fibrinolytiques (streptokinase, tenecteplase, alteplase et reteplase)

Général

• Numération plaquettaire connue < 100 000 cellules/microL ou antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine
• Anémie cliniquement significative connue (Hémoglobine <10 g/dL soit < 6,2 mmol/L)
• Insuffisance rénale connue avec créatinine sérique> 220 mmol / L (2,5 mg / dL) pour les hommes et> 175 mmol / L (2,0 mg / dL) pour les femmes lors de l'évaluation avant l'examen de base.
• Néoplasie avancée ou autre maladie potentiellement mortelle avec une espérance de vie de moins de 12 mois
• Grossesse ou accouchement au cours des 90 derniers jours ou allaitement actuel
• Femmes en âge de procréer, sauf si elles sont ménopausées, chirurgicalement stériles ou utilisent une ou plusieurs méthodes de contraception acceptées ou ont un test de grossesse négatif.
• Traitement avec d'autres agents expérimentaux au cours des 30 derniers jours avant l'entrée dans l'étude ou l'inscription précédente dans ExTRACT-TIMI 25
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
• État mental rendant le patient incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
• Tout patient peu susceptible de se conformer au protocole, par exemple, attitude non coopérative, incapacité à revenir pour des visites de suivi, et qui est peu susceptible de terminer l'étude