Huperzine A dans la maladie d'Alzheimer

Le processus de sélection est conçu pour permettre l'inscription de toutes les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer qui sont susceptibles d'être testables à la fin de la période d'étude et qui n'ont pas de conditions médicales ou de médicaments concomitants qui pourraient influencer les tests cognitifs ou qui augmenteraient le risque de traitement . Les femmes et les membres de groupes minoritaires sont encouragés à faire du bénévolat.

Critère d'intégration:

• Critères NINDS/ADRDA pour la maladie d'Alzheimer probable.
• Mini examen de l'état mental entre 10 et 24 ans inclus.
• Condition médicale stable pendant 3 mois avant le dépistage.
• Supervision disponible pour l'administration des médicaments à l'étude.
• Partenaire d'étude pour accompagner le participant à toutes les visites prévues.
• Courant en anglais ou en espagnol.
• 55 ans ou plus.
• Score de Hachinski modifié égal ou inférieur à 4.
• CT ou IRM depuis le début des troubles de la mémoire démontrant l'absence de lésion focale cliniquement significative.
• Capable de réaliser des évaluations de base.
• 6 années d'études ou antécédents professionnels suffisants pour exclure un retard mental.
• Capable d'ingérer des médicaments par voie orale.
• Doses stables de médicaments pendant 4 semaines avant le dépistage.
• Physiquement acceptable pour cette étude comme confirmé par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'examen neurologique et les tests cliniques.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'ulcère peptique actif dans l'année suivant le dépistage.
• Arythmie cardiaque cliniquement significative.
• Pouls au repos inférieur à 50.
• Maladie néoplasique active (cancer) (les tumeurs cutanées autres que le mélanome ne sont pas exclues ; les participants atteints d'un cancer de la prostate stable peuvent être inclus à la discrétion du directeur de projet).
• Utilisation d'un autre agent expérimental dans les 2 mois suivant le dépistage.
• Antécédents d'AVC cliniquement significatif.
• Preuve actuelle ou antécédents au cours des 2 dernières années d'épilepsie, de lésion cérébrale focale, de traumatisme crânien avec perte de conscience et/ou confusion immédiate après la blessure, ou critères du DSM-IV pour tout trouble psychiatrique majeur, y compris la psychose, la dépression majeure, le trouble bipolaire, abus d'alcool ou de substances.
• Cécité, surdité, difficultés de langage ou tout autre handicap pouvant empêcher le participant de participer ou de coopérer au protocole.
• Résidence dans un établissement de soins infirmiers qualifié ; mais les patients dans une résidence-services sont acceptables.

Médicaments exclus :

• Utilisation d'inhibiteurs de la cholinestérase (galantamine, rivastigmine, donépézil et tacrine) dans les 2 mois suivant le dépistage.
• Utilisation régulière d'analgésiques narcotiques (> 2 doses par semaine) dans les 4 semaines suivant le dépistage.
• Utilisation de médicaments ayant une activité anticholinergique significative sur le système nerveux central dans les 2 mois suivant le dépistage (par ex. antidépresseurs tricycliques, diphenhydramine).
• Utilisation de médicaments anti-parkinsoniens (y compris Sinemet, amantadine, bromocriptine, pergolide, sélégiline) dans les 2 mois suivant le dépistage.
• Participation à toute autre étude expérimentale sur les médicaments dans les 2 mois suivant le dépistage (les individus ne peuvent participer à aucune autre étude sur les médicaments pendant leur participation à ce protocole).
• L'utilisation d'œstrogène est autorisée si la dose est stable depuis 3 mois avant le dépistage.
• L'utilisation de la vitamine E est autorisée si la dose est stable depuis 3 mois avant le dépistage.
• L'utilisation de la mémantine est autorisée si la dose est stable depuis 3 mois avant le dépistage.