STRADIVARIUS (Rimonabant beadását magában foglaló ateroszklerózis kialakulásának csökkentésére irányuló stratégia – az intravaszkuláris ultrahangos vizsgálat)

Bevételi kritériumok:

• Írásbeli és aláírt tájékozott beleegyezés
• Koszorúér angiográfia indikációja
• A hasi elhízást a derékbőség > 88 cm nőknél vagy > 102 cm férfiaknál
• A következő két állapot közül legalább az egyik: *a) Metabolikus szindróma, amelyet az alábbi további kockázati tényezők közül legalább kettő jelenléte határoz meg: 1. Trigliceridszint >= 150 mg/dL (1,69 mmol/L); 2. HDL-koleszterin < 40 mg/dL (1,03 mmol/L) [férfiak] vagy 50 mg/dL (1,28 mmol/L) [nők]; 3. Éhgyomri glükóz >= 110 mg/dl (6,1 mmol/L); 4. Magas vérnyomás (>= 140 Hgmm szisztolés és/vagy >= 90 Hgmm diasztolés) szűrővizsgálatkor, vagy aktuális vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés; *b) Jelenleg dohányzik (> 10 cigaretta/nap) és hajlandó leszokni
• A szívkoszorúér-betegség angiográfiás bizonyítéka, amelyet legalább 1 olyan natív koszorúér lézió határoz meg, amelynek lumenátmérője angiográfiás vizuális becslés szerint >= 20%-kal csökkent
• Legalább egy koszorúér jelenléte, amely megfelel az IVUS-vizsgálat "célér" meghatározásának
• Az alapvonal IVUS szalag elfogadása az IVUS Core Laboratory által

Kizárási kritériumok:

• Életkor < 18 év
• Terhes vagy szoptató nők
• Nagyon alacsony kalóriatartalmú étrend vagy sebészeti beavatkozások fogyás céljából (pl. gyomortűzés, bypass) a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
• Ismert endokrin eredetű elhízás
• Nem kontrollált cukorbetegség HBA1c-vel >10%
• Bármilyen súlyos egészségügyi vagy pszichológiai állapot jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát vagy a vizsgálatban való sikeres részvételét
• Súlyos pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association [NYHA] III. vagy IV. osztály)
• Klinikailag jelentős szívbetegség, amely a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg koszorúér bypass graftot (CABG), percutan coronaria beavatkozást (PCI), szívátültetést, műtéti javítást és/vagy pótlást igényel a vizsgálat során
• Az akut szövődmény vagy resztenózis magas kockázatának kitett, nem megfelelő artéria angioplasztikája a kiindulási katéterezés során
• >50%-os csökkenés a bal fő koszorúér lumenátmérőjében vizuális angiográfiás becsléssel
• Legutóbbi ST-elevációval járó miokardiális infarktus (MI) <= 72 órával a randomizálás előtt