Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la faisabilité de dériver un vaccin à partir de tissu tumoral chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

6 mars 2009 mis à jour par: Agenus Inc.

Une étude de phase II sur la faisabilité de dériver un vaccin autologue (HSPPC-96) à partir de tissu tumoral pour une administration clinique chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable

Antigenics recrute des patients dans une étude de phase II testant la faisabilité de dériver un vaccin expérimental autologue (HSPPC-96) à partir du tissu tumoral de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable.

La production de vaccins sera tentée sur tous les patients qui subissent une intervention chirurgicale et répondent à tous les critères d'inclusion/exclusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Antigenics recrute des patients dans une étude de phase II testant la faisabilité de dériver un vaccin expérimental autologue (HSPPC-96) à partir du tissu tumoral de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable.

Tous les patients subiront une intervention chirurgicale pour retirer la tumeur et seront suivis pour la récidive et la survie globale.

L'objectif principal de cet essai est de déterminer si HSPPC-96 peut être fabriqué à partir du tissu tumoral de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable.

Les objectifs secondaires sont de caractériser davantage le profil d'innocuité et d'efficacité, d'évaluer la récurrence de la maladie chez les patients recevant et d'évaluer la survie globale des patients recevant HSPPC-96.

HSPPC-96 est un agent immunothérapeutique expérimental fabriqué à partir de la propre tumeur d'un patient, qui est prélevée au moment de la chirurgie. Une partie du tissu tumoral est envoyée à l'usine de fabrication d'Antigenics où elle subira un traitement pour créer un vaccin. Ce vaccin peut aider le système immunitaire du patient à attaquer les cellules cancéreuses tout en laissant les cellules saines tranquilles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Ceci est un résumé des critères. Seul le chercheur principal peut déterminer l'éligibilité.

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon non à petites cellules suspecté, stade IB, stade II ou stade IIIA
  • Taille tumorale > 3x3 cm ou équivalent à une lésion de 9 cm²
  • Chirurgie programmée à visée curative
  • Au moins 18 ans
  • Ne pas être enceinte ou allaiter
  • Accepter de ne recevoir aucun autre agent investigateur à tout moment pendant son inscription à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur du cancer du poumon non à petites cellules
  • Signes ou symptômes cliniques de métastases cérébrales
  • Antécédents d'immunosuppression ou de maladie auto-immune
  • Infection active grave ou autre maladie grave qui, de l'avis du chercheur principal, empêcherait l'achèvement de l'étude
  • Autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus ou du cancer de la peau autre que le mélanome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'objectif principal de cet essai est de déterminer si HSPPC-96 peut être fabriqué à partir du tissu tumoral de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Les objectifs secondaires sont de caractériser davantage le profil d'innocuité et d'efficacité, d'évaluer la récurrence de la maladie chez les patients et d'évaluer la survie globale des patients recevant HSPPC-96.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Agenus Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2004

Première publication (ESTIMATION)

6 décembre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-100-26

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur HSPPC-96

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner