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TREXIMET® versus médicaments combinés contenant du butalbital pour le traitement aigu de la migraine chez les adultes

30 novembre 2010 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude randomisée, en double aveugle, double factice, contrôlée par placebo, croisée pour évaluer l'efficacité de TREXIMET® (sumatriptan + naproxène sodique) par rapport aux médicaments combinés contenant du butalbital pour le traitement aigu de la migraine lorsqu'il est administré pendant la phase modérée à sévère Douleur migraineuse, études 1 et 2 sur 2

Étude TRX109011/TRX109013, étude croisée randomisée, à double insu, à double placebo et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité de TREXIMET® (sumatriptan + naproxène sodique) par rapport aux médicaments combinés contenant du butalbital (BCM) pour le traitement aigu de la migraine lorsqu'il est administré pendant la phase de douleur modérée à sévère de la migraine (études 1 et 2 sur 2)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude ambulatoire multicentrique, randomisée, à double insu, à double insu, contrôlée par placebo, croisée, à trois attaques, dans laquelle TREXIMET® sera comparé à une association médicamenteuse contenant du butalbital (BCM ; acétaminophène 325 mg, caféine 40 mg , et butalbital 50mg [Fioricet]) pour le traitement aigu des migraines. Les sujets seront randomisés dans l'une des 6 séquences de traitement possibles (TPB, TBP, BTP, BPT, PTB, PBT où T = TREXIMET® ; P = Placebo ; B = Médicament combiné contenant du butalbital). Les sujets traiteront chacune des 3 crises de migraine lorsque la douleur est modérée à sévère. L'étude comprendra 4 visites : (1) une visite de dépistage à l'entrée dans l'étude, (2) une visite de dépistage des médicaments, (3) une visite de randomisation et (4) une visite finale. La visite finale a lieu soit (A) lors du sevrage, soit (B) après le traitement de 3 crises de migraine. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de TREXIMET® par rapport au BCM pour le traitement aigu de la migraine modérée/sévère. Ces deux études répétées ont été modifiées en cours pour permettre la communication de données regroupées uniquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

375

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
    - GSK Investigational Site
  - Litchfield Park, Arizona, États-Unis, 85340
    - GSK Investigational Site
  - Mesa, Arizona, États-Unis, 85213
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
    - GSK Investigational Site
  - Tempe, Arizona, États-Unis, 85283
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72201
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, États-Unis, 92801
    - GSK Investigational Site
  - Anaheim, California, États-Unis, 92805
    - GSK Investigational Site
  - Garden Grove, California, États-Unis, 92845
    - GSK Investigational Site
  - Irvine, California, États-Unis, 92618
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, États-Unis, 92660
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, États-Unis, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, États-Unis, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, États-Unis, 92585
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, États-Unis, 92108
    - GSK Investigational Site
  - San Francisco, California, États-Unis, 94109
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, États-Unis, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
    - GSK Investigational Site
  - Westlake Village, California, États-Unis, 91361
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - East Hartford, Connecticut, États-Unis, 06118
    - GSK Investigational Site
  - New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33755
    - GSK Investigational Site
  - Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
    - GSK Investigational Site
  - Deland, Florida, États-Unis, 32720
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Florida, États-Unis, 34102
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, États-Unis, 33324
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407-2450
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, États-Unis, 30165
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
    - GSK Investigational Site
  - Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
    - GSK Investigational Site
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Pikesville, Maryland, États-Unis, 21208
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02301
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08002
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07550
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12206
    - GSK Investigational Site
  - Albany, New York, États-Unis, 12205
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
    - GSK Investigational Site
  - Mount Vernon, New York, États-Unis, 10550
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10022
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - GSK Investigational Site
  - Orchard Park, New York, États-Unis, 14127
    - GSK Investigational Site
  - Schenectady, New York, États-Unis, 12308
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - GSK Investigational Site
  - Valley Stream, New York, États-Unis, 11580
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
    - GSK Investigational Site
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
    - GSK Investigational Site
  - Minot, North Dakota, États-Unis, 58704
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45227
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43614-5809
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Beaufort, South Carolina, États-Unis, 29902
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29412
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Columbia, Tennessee, États-Unis, 38401
    - GSK Investigational Site
  - Cordova, Tennessee, États-Unis, 38018
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, États-Unis, 38139
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78745
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75231
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75234
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77004
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23452
    - GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans. Les femmes sont éligibles à la participation si elles sont soit en âge de procréer (incapables de devenir enceintes), soit en âge de procréer, ayant un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et utilisant une contraception si elles sont sexuellement actives. Si vous utilisez des contraceptifs oraux, les sujets doivent suivre un régime stable de contraceptifs oraux (>/= 2 mois).

Les sujets éligibles doivent:

avoir une migraine avec ou sans aura (critères ICHD-II 2004) et avoir eu au moins 2 crises par mois répondant à ces critères dans les trois mois précédant le dépistage.
avoir documenté l'utilisation de médicaments combinés contenant du butalbital (MCM) pour avoir traité au moins une migraine.
être en mesure de comprendre comment remplir les évaluations cognitives et tous les autres questionnaires programmés dans un journal électronique.
être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Un sujet n'est pas éligible s'il a :

> 8 migraines ou >/= 15 jours de céphalées par mois au total, ou migraine rétinienne, basilaire ou hémiplégique, ou céphalées secondaires.
pris > 350 mg/jour de butalbital et/ou d'autres barbituriques à dose équivalente, en moyenne, au cours des 30 jours précédant le dépistage.
est susceptible d'avoir une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire non reconnue (en fonction des antécédents ou des facteurs de risque).
tension artérielle >/= 140/90 mmHg dans 2 mesures de la TA sur 3 ou prend un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine.
antécédents de cardiopathie congénitale, d'arythmies cardiaques nécessitant des médicaments ou d'une anomalie cliniquement significative de l'électrocardiogramme.
preuve ou antécédent de toute maladie vasculaire ischémique, y compris : cardiopathie ischémique, syndromes abdominaux ischémiques, maladie vasculaire périphérique ou syndrome de Raynaud, ou signes/symptômes compatibles avec ceux-ci.
preuve ou antécédent de pathologie du système nerveux central, y compris accident vasculaire cérébral et/ou accident ischémique transitoire (AIT), épilepsie ou lésions cérébrales structurelles qui abaissent le seuil convulsif ; ou a été traité avec un médicament antiépileptique pour le contrôle des crises dans les 5 ans précédant le dépistage.
une histoire de fonction hépatique ou rénale altérée qui contre-indique la participation à l'étude.
hypersensibilité, allergie, intolérance ou contre-indication à l'utilisation de tout triptan, AINS, aspirine, barbituriques ou acétaminophène (y compris toutes les préparations de sumatriptan et de naproxène), a une porphyrie ou a des polypes nasaux et de l'asthme.
prend actuellement, ou a pris au cours des trois derniers mois, une préparation à base d'ergot de seigle pour la prophylaxie de la migraine ; ou prend une migraine ou un médicament prophylactique qui n'est pas stabilisé (c.
des antécédents récents d'utilisation régulière d'opioïdes (y compris des opioïdes en association avec du butalbital, par ex. Fioricet avec codéine) ou des barbituriques autres que le butalbital. L'utilisation régulière est définie comme une moyenne de 4 jours par mois au cours des 6 derniers mois.
pris ou envisage de prendre un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), y compris des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), à tout moment dans les 2 semaines précédant le dépistage jusqu'à 2 semaines après le traitement final de l'étude.
antécédent de trouble hémorragique ou prend actuellement un anticoagulant ou un antiagrégant plaquettaire (à l'exception de l'aspirine à faible dose </= 325 mg/jour pour des raisons cardioprotectrices).
preuve ou antécédent de chirurgie gastro-intestinale ou d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale au cours des six derniers mois, saignement gastro-intestinal au cours de l'année écoulée ; ou preuve ou antécédent de maladie intestinale inflammatoire.
est enceinte, essaie activement de devenir enceinte, allaite ou ne veut pas faire de test de grossesse.
preuve d'abus d'alcool ou de substances au cours de la dernière année ou de toute condition médicale ou psychiatrique concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, interférera probablement avec la conduite de l'étude, la coopération du sujet ou l'évaluation et l'interprétation des résultats de l'étude, ou qui contre-indique autrement la participation à cette étude clinique.
participé à un essai de médicament expérimental au cours des quatre semaines précédentes ou envisage de participer à une autre étude à tout moment au cours de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Autre: TPB TREXIMET® (Attaque 1), placebo (Attaque 2), BCM (Attaque 3)	Médicament: placebo placebo Médicament: TREXIMET® Sumatriptan + Naproxen Sodium (comprimé combiné à dose fixe de succinate de sumatriptan [équivalent à 85 mg de sumatriptan] et 500 mg de naproxen sodique) Médicament: Médicaments combinés contenant du butalbital (BCM) médicaments combinés contenant du butalbital (BCM; acétaminophène 325 mg, caféine 40 mg et butalbital 50 mg) [actuellement commercialisé sous le nom de Fioricet]
Autre: PAD TREXIMET® (Attaque 1), BCM (Attaque 2), placebo (Attaque 3)	Médicament: placebo placebo Médicament: TREXIMET® Sumatriptan + Naproxen Sodium (comprimé combiné à dose fixe de succinate de sumatriptan [équivalent à 85 mg de sumatriptan] et 500 mg de naproxen sodique) Médicament: Médicaments combinés contenant du butalbital (BCM) médicaments combinés contenant du butalbital (BCM; acétaminophène 325 mg, caféine 40 mg et butalbital 50 mg) [actuellement commercialisé sous le nom de Fioricet]
Autre: BTP BCM (Attaque 1), TREXIMET® (Attaque 2), placebo (Attaque 3)	Médicament: placebo placebo Médicament: TREXIMET® Sumatriptan + Naproxen Sodium (comprimé combiné à dose fixe de succinate de sumatriptan [équivalent à 85 mg de sumatriptan] et 500 mg de naproxen sodique) Médicament: Médicaments combinés contenant du butalbital (BCM) médicaments combinés contenant du butalbital (BCM; acétaminophène 325 mg, caféine 40 mg et butalbital 50 mg) [actuellement commercialisé sous le nom de Fioricet]
Autre: BPT BCM (Attaque 1), placebo (Attaque 2), TREXIMET® (Attaque 3)	Médicament: placebo placebo Médicament: TREXIMET® Sumatriptan + Naproxen Sodium (comprimé combiné à dose fixe de succinate de sumatriptan [équivalent à 85 mg de sumatriptan] et 500 mg de naproxen sodique) Médicament: Médicaments combinés contenant du butalbital (BCM) médicaments combinés contenant du butalbital (BCM; acétaminophène 325 mg, caféine 40 mg et butalbital 50 mg) [actuellement commercialisé sous le nom de Fioricet]
Autre: PTB placebo (attaque 1), TREXIMET® (attaque 2), BCM (attaque 3)	Médicament: placebo placebo Médicament: TREXIMET® Sumatriptan + Naproxen Sodium (comprimé combiné à dose fixe de succinate de sumatriptan [équivalent à 85 mg de sumatriptan] et 500 mg de naproxen sodique) Médicament: Médicaments combinés contenant du butalbital (BCM) médicaments combinés contenant du butalbital (BCM; acétaminophène 325 mg, caféine 40 mg et butalbital 50 mg) [actuellement commercialisé sous le nom de Fioricet]
Autre: PBT placebo (attaque 1), BCM (attaque 2), TREXIMET® (attaque 3)	Médicament: placebo placebo Médicament: TREXIMET® Sumatriptan + Naproxen Sodium (comprimé combiné à dose fixe de succinate de sumatriptan [équivalent à 85 mg de sumatriptan] et 500 mg de naproxen sodique) Médicament: Médicaments combinés contenant du butalbital (BCM) médicaments combinés contenant du butalbital (BCM; acétaminophène 325 mg, caféine 40 mg et butalbital 50 mg) [actuellement commercialisé sous le nom de Fioricet]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants avec une réponse soutenue sans douleur (SPF) de 2 à 24 heures après la dose Délai: De 2 à 24 heures après l'administration. Les 3 crises de migraine devaient avoir été traitées dans les 19 semaines suivant la randomisation (lorsque le médicament à l'étude a été délivré).	SPF 2-24 heures est défini pour tous les participants comme n'ayant aucune douleur 2 heures après l'administration de la dose et sans le retour de la douleur ou l'utilisation d'un médicament de secours (tout médicament pris après la première dose du médicament à l'étude pour toute douleur migraineuse ou symptômes) de 2 à 24 heures.	De 2 à 24 heures après l'administration. Les 3 crises de migraine devaient avoir été traitées dans les 19 semaines suivant la randomisation (lorsque le médicament à l'étude a été délivré).

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2007

Première publication (Estimation)

14 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

TRX109011/TRX109013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur placebo

Galderma R&D

Complété

Effet du gel CD07805/47 sur le rinçage de la rosacée

Rosacée

Allemagne
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Inconnue

Essais cliniques pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du HLIM

Bronchite aiguë | Infection aiguë des voies respiratoires supérieures

Corée, République de
Heptares Therapeutics Limited

Complété

Pharmacocinétique de la capsule orale chez des sujets sains japonais par rapport à des sujets caucasiens (HTL0018318)

Pharmacocinétique | Des problèmes de sécurité

Royaume-Uni
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Complété

Effets des voies d'administration du cannabis sur la performance humaine et la pharmacocinétique

Consommation de cannabis

États-Unis
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. Ltd
Xuanwu Hospital, Beijing

Complété

Étude sur l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique des comprimés de phénlamide

Maladie de Parkinson

Chine
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Complété

Évaluation de l'innocuité, de la tolérabilité et de la pharmacodynamie après l'administration d'une dose d'AZD8601 à des patients de sexe masculin atteints de diabète sucré de type II (DT2)

Sujets masculins atteints de diabète de type II (T2DM)

Allemagne
Italfarmaco

Complété

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Dystrophie musculaire de Becker

Pays-Bas, Italie
West Penn Allegheny Health System

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États-Unis
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.

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Stéatohépatite non alcoolique (NASH)

Chine
Texas A&M University
Nutrabolt

Complété

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response

TREXIMET® versus médicaments combinés contenant du butalbital pour le traitement aigu de la migraine chez les adultes

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

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