OTO-104 pour la maladie de Ménière

Critère d'intégration:

1. - Le sujet a reçu un diagnostic de maladie de Ménière unilatérale selon les critères de l'American Academy of Otolaryngology - Head and Neck Surgery (AAOHNS) de 1995 et signale des vertiges actifs pendant les 2 mois précédant la période d'introduction de l'étude.
2. Le sujet a ressenti des vertiges actifs pendant la période d'introduction.
3. Le sujet a une perte auditive neurosensorielle asymétrique à basse fréquence.
4. Le sujet accepte de maintenir ses traitements actuels pour la maladie de Ménière pendant son étude.
5. Les sujets qui ne suivent pas actuellement un régime pauvre en sel ou un diurétique doivent avoir des antécédents médicaux d'avoir utilisé l'un de ces traitements ou les deux pendant au moins 1 mois sans soulagement des symptômes.
6. Les sujets actuellement sous régime hyposodé et/ou diurétique au moment du dépistage acceptent de poursuivre ce traitement tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une infection de l'oreille, des sinus ou du système respiratoire supérieur.
2. Le sujet est enceinte ou allaite.
3. Le sujet a des antécédents de maladie d'immunodéficience.
4. Le sujet a des antécédents de chirurgie du sac endolymphatique.
5. Le sujet a des antécédents d'utilisation antérieure de gentamicine intratympanique (IT) dans l'oreille affectée.
6. Le sujet a des antécédents de tubes de tympanostomie avec des signes de perforation ou d'absence de fermeture.
7. Le sujet a eu une réaction indésirable à l'injection informatique de stéroïdes.
8. Le sujet a utilisé un médicament ou un appareil expérimental au cours des 3 mois précédant le dépistage.
9. Le sujet a eu une durée de la maladie de Ménière de> 20 ans.