Persistance des anticorps et réponse à la revaccination avec Menactra® ou Menomune® 3 ans après la vaccination initiale

Critère d'intégration:

• Être âgé de 56 ans ou plus au jour de l'inclusion.
• A reçu le vaccin Menactra ou Menomune approprié, tel qu'attribué par randomisation dans l'essai MTA29.
• Ambulatoire et en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux.
• Le formulaire de consentement éclairé a été signé et daté.
• Capable d'assister à toutes les visites prévues et de se conformer à toutes les procédures d'essai.
• Pour une femme en âge de procréer, utilisation d'une méthode de contraception efficace ou abstinence d'au moins 4 semaines avant la vaccination jusqu'à au moins 4 semaines après la vaccination.

Critère d'exclusion:

• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque pour la santé du participant ou interférerait avec l'évaluation du vaccin.
• Grossesse connue ou test de grossesse positif.
• Allaite actuellement un enfant.
• Antécédents documentés de méningococcie invasive.
• Participation à un autre essai clinique portant sur un vaccin, un médicament, un dispositif médical ou une procédure médicale dans les 4 semaines précédant la vaccination d'essai.
• Participation prévue à un autre essai clinique au cours de la période d'essai actuelle.
• Réception de tout vaccin contre le méningocoque depuis la participation à l'essai MTA29.
• Réception de tout vaccin dans les 4 semaines précédant la vaccination d'essai, à l'exception de la vaccination antigrippale, qui peut être reçue au moins deux semaines avant la vaccination d'essai.
• Réception prévue de tout vaccin dans les 4 semaines suivant la vaccination d'essai.
• Réception de sang ou de produits dérivés du sang au cours des 3 derniers mois, ce qui pourrait interférer avec l'évaluation de la réponse immunitaire.
• Immunodéficience congénitale ou acquise connue ou suspectée ; ou la réception d'un traitement immunosuppresseur tel qu'une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie au cours des 6 mois précédents ; ou une corticothérapie systémique au long cours (prednisone ou équivalent pendant plus de 2 semaines consécutives au cours des 3 derniers mois).
• Séropositivité confirmée en laboratoire pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Antécédents personnels de syndrome de Guillain-Barré (SGB).
• Hypersensibilité systémique connue à l'un des composants du vaccin, au latex, ou antécédents de réaction potentiellement mortelle aux vaccins utilisés dans l'essai ou à un vaccin contenant l'une des mêmes substances.
• Thrombocytopénie confirmée en laboratoire, contre-indiquant la vaccination intramusculaire (IM).
• Trouble hémorragique ou prise d'anticoagulants dans les 3 semaines précédant l'inclusion, contre-indiquant la vaccination IM.
• Privé de liberté par décision administrative ou judiciaire, ou en urgence, ou hospitalisé contre son gré.
• Consommation actuelle d'alcool ou de drogues qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait interférer avec la capacité de se conformer aux procédures d'essai.
• Non disponible pendant toute la période d'étude ou incapable d'assister aux visites prévues ou de se conformer aux procédures d'étude.
• Maladie chronique qui, de l'avis de l'enquêteur, est à un stade où elle pourrait interférer avec la conduite ou l'achèvement de l'essai.
• Identifiés comme des employés du chercheur ou du centre d'étude, avec une implication directe dans l'étude proposée ou d'autres études sous la direction de ce chercheur ou centre d'étude, ainsi que des membres de la famille (c'est-à-dire, immédiat, mari, femme et leurs enfants, adoptés ou naturels ) des employés ou de l'enquêteur.