Persistencia de anticuerpos y respuesta a la revacunación con Menactra® o Menomune® 3 años después de la vacunación inicial

Criterios de inclusión:

• Tener 56 años o más el día de la inclusión.
• Recibió la vacuna Menactra o Menomune apropiada según lo asignado por aleatorización en el ensayo MTA29.
• Ambulatorio y saludable, según lo determine el historial médico.
• El formulario de consentimiento informado ha sido firmado y fechado.
• Capaz de asistir a todas las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos del juicio.
• Para una mujer en edad fértil, uso de un método anticonceptivo eficaz o abstinencia desde al menos 4 semanas antes de la vacunación hasta al menos 4 semanas después de la vacunación.

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición que, en opinión del Investigador, represente un riesgo para la salud del participante o interfiera con la evaluación de la vacuna.
• Embarazo conocido o prueba de embarazo positiva.
• Actualmente amamantando a un niño.
• Antecedentes de enfermedad meningocócica invasiva documentada.
• Participación en otro ensayo clínico que investigue una vacuna, medicamento, dispositivo médico o procedimiento médico en las 4 semanas anteriores a la vacunación del ensayo.
• Participación planificada en otro ensayo clínico durante el presente período de prueba.
• Recepción de alguna vacuna meningocócica desde la participación en el ensayo MTA29.
• Recepción de cualquier vacuna en las 4 semanas anteriores a la vacunación de prueba, excepto la vacuna contra la influenza, que puede recibirse al menos dos semanas antes de la vacunación de prueba.
• Recepción prevista de cualquier vacuna en las 4 semanas siguientes a la vacunación de prueba.
• Recepción de sangre o productos derivados de la sangre en los últimos 3 meses, lo que podría interferir con la evaluación de la respuesta inmune.
• Inmunodeficiencia congénita o adquirida conocida o sospechada; o haber recibido terapia inmunosupresora como quimioterapia o radioterapia contra el cáncer en los 6 meses anteriores; o terapia con corticosteroides sistémicos a largo plazo (prednisona o equivalente durante más de 2 semanas consecutivas en los últimos 3 meses).
• Seropositividad confirmada por laboratorio para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C.
• Antecedentes personales previos de Síndrome de Guillain-Barré (SGB).
• Hipersensibilidad sistémica conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna, látex o antecedentes de una reacción potencialmente mortal a las vacunas utilizadas en el ensayo o a una vacuna que contenga cualquiera de las mismas sustancias.
• Trombocitopenia confirmada por laboratorio, contraindicando la vacunación intramuscular (IM).
• Trastorno hemorrágico o recepción de anticoagulantes en las 3 semanas anteriores a la inclusión, contraindicando la vacunación IM.
• Privado de libertad por orden administrativa o judicial, o en situación de urgencia, u hospitalizado involuntariamente.
• Uso actual de alcohol o drogas que, en opinión del investigador, podría interferir con la capacidad de cumplir con los procedimientos del juicio.
• No disponible durante todo el período de estudio o incapaz de asistir a las visitas programadas o de cumplir con los procedimientos del estudio.
• Enfermedad crónica que, en opinión del investigador, se encuentra en una etapa en la que podría interferir con la realización o finalización del ensayo.
• Identificados como empleados del Investigador o centro de estudio, con participación directa en el estudio propuesto u otros estudios bajo la dirección de ese Investigador o centro de estudio, así como miembros de la familia (es decir, inmediato, esposo, esposa y sus hijos, adoptivos o naturales ) de los empleados o del Investigador.