最初のワクチン接種から 3 年後の Menactra® または Menomune® による再ワクチン接種に対する抗体の持続性と反応

包含基準:

• 加入日時点で56歳以上であること。
• MTA29試験での無作為化により割り当てられた適切なMenactraまたはMenomuneワクチンの接種を受けている。
• 病歴により判断されるとおり、歩行可能で健康である。
• インフォームドコンセントフォームには署名と日付が記入されています。
• 予定されているすべての訪問に出席し、すべての裁判手順に従うことができる。
• 妊娠の可能性のある女性の場合、ワクチン接種の少なくとも4週間前からワクチン接種後少なくとも4週間まで、効果的な避妊または禁欲の方法を使用する。

除外基準:

• 治験責任医師の意見で、参加者に健康上のリスクをもたらす、またはワクチンの評価を妨げる可能性がある状態。
• 妊娠が判明している、または妊娠検査薬が陽性である。
• 現在子供を母乳で育てています。
• 記録された浸潤性髄膜炎菌性疾患の病歴。
• 治験ワクチン接種前の 4 週間以内に、ワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加した。
• 現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定。
• MTA29試験への参加以来、髄膜炎菌ワクチンの接種を受けている。
• 治験ワクチン接種の少なくとも2週間前に受けられるインフルエンザワクチンを除く、治験ワクチン接種の4週間以内にワクチンを接種していること。
• 治験ワクチン接種後 4 週間以内にワクチンの接種を予定している。
• 過去 3 か月以内に血液または血液由来製品を受け取った場合、免疫反応の評価を妨げる可能性があります。
• 先天性または後天性免疫不全症が既知または疑われている。または過去6か月以内に抗がん剤化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を受けている。または長期の全身性コルチコステロイド療法（過去3か月以内に2週間以上連続してプレドニゾンまたは同等品を投与）。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎に対する血清陽性が検査室で確認された。
• ギラン・バレー症候群（GBS）の過去の個人歴。
• ワクチン成分、ラテックスのいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴。
• 臨床検査で血小板減少症が確認されているため、筋肉内（IM）ワクチン接種は禁忌です。
• 出血障害または接種前3週間以内に抗凝固剤の投与を受けており、IMワクチン接種は禁忌。
• 行政命令や裁判所命令により自由を剥奪された場合、緊急事態において自由を剥奪された場合、または非自発的に入院した場合。
• 治験責任医師の意見では、治験手順に従う能力を妨げる可能性があると考えられる現在のアルコールまたは薬物の使用。
• 研究期間全体にわたって利用できない、または予定された訪問に参加できない、または研究手順に従うことができない。
• 治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階にある慢性疾患。
• 提案された研究、またはその研究者または研究センターの指示の下での他の研究に直接関与する研究者または研究センターの従業員、および家族（つまり、直系、夫、妻およびその子供、養子または実子など）として識別される) 従業員または調査員。