Radiothérapie hypo-fractionnée avec ou sans suppression des androgènes pour le cancer de la prostate à risque intermédiaire

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome de la prostate histologiquement confirmé (dans les 365 jours suivant la randomisation) à risque intermédiaire de récidive déterminé par au moins l'un des critères suivants : score de Gleason 7, PSA > 10 et < = 20, stade T T2b - T2c
• Stades cliniques T1-T2c N0 M0 selon le stade de l'investigateur traitant. (AJCC Criteria 7th Ed.- annexe III).
• Évaluation histologique de la biopsie prostatique avec attribution d'un score de Gleason au matériel de biopsie ; Le score de Gleason doit être compris entre 2 et 7. > 6 cœurs sont fortement recommandés.
• Valeurs de PSA < = 20 ng/ml dans les 90 jours précédant la randomisation. Obtenu avant la biopsie ou au moins 21 jours après la biopsie de la prostate.
• Statut de performance ECOG 0-1 (annexe II) évalué dans les 90 jours suivant la randomisation.
• Les patients doivent signer un consentement éclairé spécifique à l'étude approuvé par l'IRB.
• Les patients doivent effectuer tous les tests préalables à l'admission requis énumérés à la section 4.0 dans les délais spécifiés.
• Les patients doivent être en mesure de commencer le traitement dans les 56 jours suivant la randomisation.
• Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans.
• Pour la curiethérapie, un IPSS ≤ 21, ou ≤ 17 si le patient prend des médicaments pour améliorer la miction.
• Pour la curiethérapie, le volume de la prostate doit être inférieur à 55 cc avant la SA.

Critère d'exclusion:

• Ganglions lymphatiques pelviens > 1,5 cm dans leur plus grande dimension, sauf si le ganglion lymphatique hypertrophié est biopsié et négatif.
• Chirurgie antérieure du cancer de la prostate incluant : prostatectomie, hyperthermie et cryochirurgie.
• Radiothérapie pelvienne antérieure pour le cancer de la prostate.
• Thérapie de suppression androgénique antérieure pour le cancer de la prostate.
• La diverticulite rectale active, la maladie de Crohn affectant le rectum ou la colite ulcéreuse (la diverticulite non active et la maladie de Crohn n'affectant pas le rectum sont autorisées).
• Chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer de la prostate.
• Antécédents de sténose urétrale proximale nécessitant une dilatation.
• Anticoagulation en cours et continue avec de la warfarine sodique (Coumadin), de l'héparine, de l'héparine de bas poids moléculaire, du bisulfate de clopidogrel (Plavix) ou un équivalent (à moins qu'elle ne puisse être arrêtée pour gérer la toxicité liée au traitement ou pour subir une biopsie si nécessaire).
• Maladie médicale, addictive ou psychiatrique majeure qui, de l'avis de l'investigateur, empêchera le processus de consentement, l'achèvement du traitement et/ou interférera avec le suivi. (Le consentement du représentant légal autorisé n'est pas autorisé pour cette étude).
• Preuve de tout autre cancer au cours des 5 dernières années et probabilité < 50 % de survie à 5 ans. (Un diagnostic antérieur ou concomitant de cancer basocellulaire ou épidermoïde non invasif de la peau est autorisé).
• Antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.