Hypo-gefractioneerde bestralingstherapie met of zonder androgeenonderdrukking voor prostaatkanker met gemiddeld risico

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd prostaatadenocarcinoom (binnen 365 dagen na randomisatie) met een middelmatig risico op herhaling bepaald door ten minste een van de volgende: Gleasonscore 7, PSA > = 10 en < = 20, T-stadium T2b - T2c
• Klinische stadia T1-T2c N0 M0 zoals geënsceneerd door de behandelend onderzoeker. (AJCC Criteria 7e ed. - bijlage III).
• Histologische evaluatie van prostaatbiopsie met toekenning van een Gleason-score aan het biopsiemateriaal; De Gleason-score moet tussen de 2 en 7 liggen. > 6 kernen worden sterk aanbevolen.
• PSA-waarden < = 20 ng/ml binnen 90 dagen voorafgaand aan randomisatie. Verkregen voorafgaand aan biopsie of ten minste 21 dagen na prostaatbiopsie.
• ECOG-prestatiestatus 0-1 (bijlage II) beoordeeld binnen 90 dagen na randomisatie.
• Patiënten moeten IRB-goedgekeurde studiespecifieke geïnformeerde toestemming ondertekenen.
• Patiënten moeten alle vereiste pre-entry-tests die worden vermeld in rubriek 4.0 binnen de gespecificeerde tijdsbestekken voltooien.
• Patiënten moeten binnen 56 dagen na randomisatie met de behandeling kunnen beginnen.
• Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
• Voor brachytherapie, een IPSS ≤ 21, of ≤ 17 als de patiënt medicijnen gebruikt om het plassen te verbeteren.
• Voor brachytherapie moet het prostaatvolume vóór AS kleiner zijn dan 55 cc.

Uitsluitingscriteria:

• Bekkenlymfeklieren > 1,5 cm in grootste afmeting, tenzij biopsie van de vergrote lymfeklier en negatief is.
• Eerdere prostaatkankeroperaties omvatten: prostatectomie, hyperthermie en cryochirurgie.
• Eerdere bekkenbestraling voor prostaatkanker.
• Eerdere androgeenonderdrukkingstherapie voor prostaatkanker.
• Actieve rectale diverticulitis, de ziekte van Crohn die het rectum aantast of colitis ulcerosa (niet-actieve diverticulitis en de ziekte van Crohn die het rectum niet aantasten zijn toegestaan).
• Voorafgaande systemische chemotherapie voor prostaatkanker.
• Geschiedenis van proximale urethrale strictuur die dilatatie vereist.
• Huidige en voortdurende antistolling met warfarine-natrium (Coumadin), heparine, heparine met laag moleculair gewicht, Clopidogrel-bisulfaat (Plavix) of gelijkwaardig (tenzij het kan worden gestopt om aan de behandeling gerelateerde toxiciteit te beheersen of om indien nodig een biopsie te ondergaan).
• Ernstige medische, verslavende of psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker het toestemmingsproces, de voltooiing van de behandeling en/of de follow-up belemmert. (Toestemming door wettelijke bevoegde vertegenwoordiger is niet toegestaan ​​voor dit onderzoek).
• Bewijs van enige andere vorm van kanker in de afgelopen 5 jaar en < 50% kans op overleving na 5 jaar. (Eerdere of gelijktijdige diagnose van basaalcelkanker of niet-invasieve plaveiselcelkanker van de huid is toegestaan).
• Geschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden.