Effets de l'entraîneur de marche électromécanique chez les patients atteints de sclérose en plaques

Contexte La sclérose en plaques (SEP) est la maladie chronique invalidante du système nerveux central la plus courante chez les jeunes adultes. Les troubles de la marche représentent l'une des principales causes d'invalidité chez les patients atteints de SEP. Ainsi, la restauration de la marche chez les patients atteints de SEP est l'un des principaux objectifs de la réadaptation et influence souvent si un patient peut retourner à la maison ou au travail.

Malgré des progrès significatifs dans le développement de médicaments modificateurs de la maladie, la thérapie pharmacologique ne garantit pas à elle seule des soins optimaux dans la SEP. L'exercice a été reconnu comme une forme réalisable d'autogestion pour les personnes atteintes de la maladie. L'exercice régulier peut améliorer l'activité quotidienne, la forme cardiovasculaire, la force musculaire, la perception de la santé et réduire la fatigue chez les patients atteints de SEP.

Pour restaurer la marche, les concepts modernes de rééducation soutiennent une approche répétitive spécifique à la tâche. Ces dernières années, il a également été démontré que des intensités plus élevées de pratique de la marche (entraînant plus de répétitions entraînées) entraînent de meilleurs résultats pour les patients après un AVC. Récemment, l'introduction de dispositifs robotiques pour la rééducation de la marche s'est révélée être une approche réalisable afin d'améliorer la capacité de marche chez les patients victimes d'AVC et de lésions de la moelle épinière. Ces appareils permettent d'entraîner les patients dans une condition d'appui gradué du poids corporel et de guider les pas du patient en reproduisant un schéma de marche physiologique aussi longtemps que les conditions cliniques le permettent. Cette activité peut être exécutée en ne nécessitant que la supervision d'un kinésithérapeute et dans des conditions de sécurité absolue pour le patient.

L'entraînement locomoteur répétitif est une approche innovante dans les troubles de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques. Seules quelques données sur cette question sont disponibles et toutes ces études ont été réalisées au moyen d'approches conventionnelles de physiothérapie ou d'entraînement sur tapis roulant. De nos jours, l'efficacité des dispositifs robotiques pour la rééducation de la marche n'a pas encore été évaluée chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Objectif de l'étude L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet d'un entraînement locomoteur répétitif par entraîneur électromécanique sur l'endurance à la marche, la fatigue et les activités de la vie quotidienne chez des patients atteints de SEP.

Conception de l'étude Essai clinique contrôlé randomisé en aveugle. Matériels et méthodes Cinquante patients avec un diagnostic définitif de SEP selon les critères de McDonald, et avec un score EDSS égal ou inférieur à 7 seront inclus dans l'étude. Les patients présentant une récidive de la maladie qui s'aggrave de manière significative au cours des 8 semaines précédant le recrutement seront exclus. Au moment du recrutement (avant le traitement), à la fin du traitement (6 semaines) et un mois après la fin du traitement (FU) chaque patient sera testé avec les procédures cliniques et instrumentales suivantes. Procédures d'évaluation clinique : test de marche de 6 minutes, test de marche de 10 mètres, échelle de gravité de la fatigue, qualité de vie de la sclérose en plaques-54, échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, échelle d'efficacité des chutes. Procédures d'évaluation instrumentale : Système GAITRite®, Évaluation stabilisométrique et mesure du coût de l'énergie par COSMED K4b2.

Le test de distance de marche de 6 minutes sera considéré comme la principale mesure de résultat. Comme mesures de résultats secondaires seront pris en compte le test de marche de 10 mètres, l'échelle de gravité de la fatigue et la qualité de vie de la sclérose en plaques-54, l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, l'échelle d'efficacité des chutes, le paramètre spatio-temporel avec le système GAITRite®, l'évaluation et la mesure stabilisométriques du coût de l'énergie par COSMED K4b2. La répartition dans les deux groupes se fera par simple randomisation.

Les patients seront randomisés en deux groupes. Le premier groupe (groupe expérimental) sera soumis à 12 séances de traitement (2 séances/semaine) sur la machine Gait Trainer. Le deuxième groupe (groupe témoin) subira un traitement conventionnel avec la même durée et la même fréquence que le groupe expérimental. Les données seront analysées au moyen de tests paramétriques et non paramétriques. Des comparaisons intra- et inter-groupes seront effectuées. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS (ver 11.0 ; SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis). Résultats attendus : nous pourrions émettre l'hypothèse que l'entraînement effectué par le groupe expérimental pourrait améliorer l'endurance de la marche et l'incapacité de la vie quotidienne chez les patients atteints de SEP.