Effekter av elektromekanisk gangtrener hos pasienter med multippel sklerose

Bakgrunn Multippel sklerose (MS) er den vanligste kronisk invalidiserende sykdommen i sentralnervesystemet hos unge voksne. Gangforstyrrelser representerer en av de største årsakene til funksjonshemming hos pasienter med MS. Ganggjenoppretting hos pasienter med MS er derfor et av hovedmålene for rehabilitering og påvirker ofte om en pasient kan reise hjem eller på jobb.

Til tross for betydelig fremgang i utviklingen av sykdomsmodifiserende legemidler, garanterer ikke farmakologisk terapi alene optimal behandling ved MS. Trening har blitt anerkjent som en mulig form for selvledelse for personer med sykdommen. Regelmessig trening kan forbedre daglig aktivitet, kardiovaskulær kondisjon, muskelstyrke, helseoppfatning og redusere tretthet hos pasienter med MS.

For å gjenopprette gangarten støtter moderne konsepter for rehabilitering en repeterende oppgavespesifikk tilnærming. De siste årene har det også vist seg at høyere intensiteter av gangtrening (som resulterer i flere trent repetisjoner) gir bedre resultater for pasienter etter hjerneslag. Nylig har introduksjonen av robotenheter for gangrehabilitering vist seg å være en gjennomførbar tilnærming for å forbedre gangevnen hos pasienter med slag og ryggmargslesjoner. Disse enhetene gjør det mulig å trene pasienter under en gradert kroppsvektstøttetilstand og å veilede pasientens skritt og reprodusere et fysiologisk gangmønster så lenge de kliniske forholdene tillater det. Denne aktiviteten kan utføres kun krever tilsyn av en fysioterapeut og i absolutt trygg tilstand for pasienten.

Repeterende bevegelsestrening er en innovativ tilnærming ved gangforstyrrelser hos pasienter med multippel sklerose. Det er kun få data om dette problemet, og alle disse studiene er utført ved hjelp av konvensjonell fysioterapi eller tredemølletrening. I dag er effektiviteten til robotenheter for gangrehabilitering ennå ikke evaluert hos pasienter med multippel sklerose.

Målet med studien Målet med studien er å evaluere effekten av en repeterende bevegelsestrening av elektromekanisk gangtrener på gangutholdenhet, tretthet og daglige aktiviteter hos pasienter med MS.

Studiedesign Randomisert kontrollert, blindet klinisk studie. Materialer og metoder Femti pasienter med sikker MS-diagnose i henhold til McDonald-kriterier, og med EDSS-skår lik eller under 7 vil bli registrert i studien. Pasienter med sykdomsresidiv som forverres betydelig i løpet av de 8 ukene før rekruttering vil bli ekskludert. Ved rekrutteringsøyeblikket (før behandling), ved behandlingsslutt (6 uker) og en måned etter avsluttet behandling (FU) vil hver pasient bli testet med følgende kliniske og instrumentelle prosedyrer. Kliniske vurderingsprosedyrer: 6-minutters gangtest, 10-meters gangtest, tretthetsskala, multippel sklerose livskvalitet-54, Hamilton vurderingsskala for depresjon, falleffektivitetsskala. Instrumentelle vurderingsprosedyrer: GAITRite® System, Stabilometric Assessment og måling av energikostnad av COSMED K4b2.

Som primært resultatmål vil 6-minutters gåavstandstesten bli vurdert. Som sekundære utfall vil målene bli vurdert 10-meters gangtest, tretthetsalvorlighetsskala og multippel sklerose livskvalitet-54, Hamilton vurderingsskala for depresjon, falleffektivitetsskala, spatio-temporal parameter med GAITRite®-systemet, stabilometrisk vurdering og måling av energikostnadene av COSMED K4b2. Tildelingen i de to gruppene vil skje med enkel randomisering.

Pasientene vil bli randomisert i to grupper. Den første gruppen (eksperimentell gruppe) vil bli utsatt for 12 behandlingsøkter (2 økter/uke) på Gait Trainer-maskin. Den andre gruppen (kontrollgruppen) vil gjennomgå en konvensjonell behandling med samme varighet og frekvens som forsøksgruppen. Data vil bli analysert ved hjelp av parametriske og ikke-parametriske tester. Sammenligning både innenfor og mellom grupper vil bli utført. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programvare (ver 11.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Forventede resultater: vi kunne anta at treningen utført av den eksperimentelle gruppen kunne forbedre gangutholdenhet og dagliglivsvansker hos pasienter med MS.