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Duration of Treatment With Tyrosine Kinase Inhibitors in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma (TURCOS)

18 octobre 2016 mis à jour par: Bayer

Duration of Treatment With TKIs in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma

This study is a prospective, non-interventional, non-controlled, multi-center, observational cohort study. The medication is prescribed within the regular practice of the physician. Duration and dosage of treatment is solely at the discretion of the attending physician. The primary objective of this study is to assess duration of treatment in Turkish renal cell carcinoma patients treated with TKIs (Tyrosine Kinase Inhibitors) who could not tolerate prior cytokine treatment within the first month of treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnosed as metastatic renal cell carcinoma and could not tolerate previous cytokine therapy within the first month of treatment

La description

Inclusion Criteria:

  • To be diagnosed as metastatic renal cell carcinoma
  • Previous cytokine therapy
  • To sign informed consent form (ICF)

Exclusion Criteria:

  • Patients not willing to sign informed consent form or who withdraw their consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Autre: No intervention
All dosage, frequency and duration for drugs will be under the decision of the treating physician

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Duration of treatment: from start of tyrosine kinase inhibitor treatment to permanent discontinuation of the product
Délai: After 2 years
After 2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAE)
Délai: After 2 years
After 2 years
Change of Tumor status
Délai: Baseline and 2 years
Baseline and 2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2012

Première publication (Estimation)

26 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16263
  • NX1211TR (Autre identifiant: company internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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