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Duration of Treatment With Tyrosine Kinase Inhibitors in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma (TURCOS)

18 de octubre de 2016 actualizado por: Bayer

Duration of Treatment With TKIs in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma

This study is a prospective, non-interventional, non-controlled, multi-center, observational cohort study. The medication is prescribed within the regular practice of the physician. Duration and dosage of treatment is solely at the discretion of the attending physician. The primary objective of this study is to assess duration of treatment in Turkish renal cell carcinoma patients treated with TKIs (Tyrosine Kinase Inhibitors) who could not tolerate prior cytokine treatment within the first month of treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

151

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Many Locations, Pavo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients diagnosed as metastatic renal cell carcinoma and could not tolerate previous cytokine therapy within the first month of treatment

Descripción

Inclusion Criteria:

  • To be diagnosed as metastatic renal cell carcinoma
  • Previous cytokine therapy
  • To sign informed consent form (ICF)

Exclusion Criteria:

  • Patients not willing to sign informed consent form or who withdraw their consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Otro: No intervention
All dosage, frequency and duration for drugs will be under the decision of the treating physician

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duration of treatment: from start of tyrosine kinase inhibitor treatment to permanent discontinuation of the product
Periodo de tiempo: After 2 years
After 2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAE)
Periodo de tiempo: After 2 years
After 2 years
Change of Tumor status
Periodo de tiempo: Baseline and 2 years
Baseline and 2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16263
  • NX1211TR (Otro identificador: company internal)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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