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Duration of Treatment With Tyrosine Kinase Inhibitors in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma (TURCOS)

18 ottobre 2016 aggiornato da: Bayer

Duration of Treatment With TKIs in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma

This study is a prospective, non-interventional, non-controlled, multi-center, observational cohort study. The medication is prescribed within the regular practice of the physician. Duration and dosage of treatment is solely at the discretion of the attending physician. The primary objective of this study is to assess duration of treatment in Turkish renal cell carcinoma patients treated with TKIs (Tyrosine Kinase Inhibitors) who could not tolerate prior cytokine treatment within the first month of treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients diagnosed as metastatic renal cell carcinoma and could not tolerate previous cytokine therapy within the first month of treatment

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • To be diagnosed as metastatic renal cell carcinoma
  • Previous cytokine therapy
  • To sign informed consent form (ICF)

Exclusion Criteria:

  • Patients not willing to sign informed consent form or who withdraw their consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Altro: No intervention
All dosage, frequency and duration for drugs will be under the decision of the treating physician

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Duration of treatment: from start of tyrosine kinase inhibitor treatment to permanent discontinuation of the product
Lasso di tempo: After 2 years
After 2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAE)
Lasso di tempo: After 2 years
After 2 years
Change of Tumor status
Lasso di tempo: Baseline and 2 years
Baseline and 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16263
  • NX1211TR (Altro identificatore: company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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