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A Cross-Sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Patients With Type 2 Diabetes in Indonesia (DiabCare Asia)

26 mai 2014 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Asia. The aim of this non-interventional study is to evaluate the current status of diabetes management, control, and complications in diabetic subjects in Indonesia.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1862

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

People having been treated for at least a year are eligible for the study. The selection of the patients will be done randomly by the individual physician involved in the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • People with type 2 diabetes mellitus (DM) who are being treated, with any of the non-pharmacological or pharmacological options, at a particular centre for at least 1 year and who have visited the centre within the last 3-6 months
  • Patients willing to sign informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in this study
  • Unable to comply with protocol requirements
  • Confirmed or suspected pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets atteints de diabète sucré (type 2)
Autre: Aucun traitement donné
Les patients rempliront un questionnaire par entretien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients ayant une HbA1c ((hémoglobine glycosylée) telle que mesurée lors de l'enquête) inférieure à 7 %
Délai: Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycémie plasmatique postprandiale moyenne (PPG) des patients
Délai: Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
HbA1c moyenne des patients
Délai: Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Proportion de patients ayant une dyslipidémie
Délai: Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Proportion de patients souffrant d'hypertension
Délai: Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Proportion de patients ayant des complications cardiovasculaires
Délai: Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Proportion de patients ayant une maladie vasculaire périphérique
Délai: Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Proportion de patients atteints de néphropathie diabétique
Délai: Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Proportion de patients ayant des complications oculaires diabétiques
Délai: Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)
Évalué lors de la première visite (une seule visite d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2013

Première publication (Estimation)

4 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INS-4070
  • U1111-1138-9049 (Autre identifiant: WHO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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