- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01934686
A Cross-Sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Patients With Type 2 Diabetes in Indonesia (DiabCare Asia)
26 mei 2014 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Asia.
The aim of this non-interventional study is to evaluate the current status of diabetes management, control, and complications in diabetic subjects in Indonesia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1862
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta, Indonesië, 12520
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
People having been treated for at least a year are eligible for the study.
The selection of the patients will be done randomly by the individual physician involved in the study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- People with type 2 diabetes mellitus (DM) who are being treated, with any of the non-pharmacological or pharmacological options, at a particular centre for at least 1 year and who have visited the centre within the last 3-6 months
- Patients willing to sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Previous participation in this study
- Unable to comply with protocol requirements
- Confirmed or suspected pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Proefpersonen met diabetes mellitus (type 2)
|
Patiënten vullen een vragenlijst in door middel van een interview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage patiënten met HbA1c ((geglycosyleerd hemoglobine) zoals gemeten tijdens onderzoek) minder dan 7%
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemiddelde postprandiale plasmaglucose (PPG) van patiënten
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Gemiddelde HbA1c van patiënten
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Percentage patiënten met dyslipidemie
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Percentage patiënten met hypertensie
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Percentage patiënten met cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Percentage patiënten met perifere vasculaire aandoeningen
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Percentage patiënten met diabetische nefropathie
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Percentage patiënten met diabetische oogcomplicaties
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INS-4070
- U1111-1138-9049 (Andere identificatie: WHO)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het werven