Résultat de la thérapie cognitivo-comportementale pour les patients souffrant d'anxiété grave liée à la santé traités en groupe uniquement. Un ECR. (CHAG)

CONTEXTE

Classification et comorbidité

L'hypocondrie est largement définie dans les systèmes de classification internationale des troubles mentaux CIM-10 (OMS) et DSM-IV (APA) sous les troubles somatoformes comme une préoccupation de peurs et la croyance d'avoir une maladie grave avec une maladie qui dure depuis au moins 6 mois . Il est non délirant, et les symptômes ne sont pas mieux expliqués par un autre trouble mental, il provoque une détresse ou une altération du fonctionnement et persiste malgré une réassurance médicale appropriée. Les troubles somatoformes sont définis comme des syndromes avec des symptômes physiques, qui ne sont pas suffisamment expliqués par des causes physiques seules, des maladies somatiques définies ou des troubles mentaux comorbides.

Un nom moins stigmatisant : anxiété liée à la santé a été suggéré, et de nouvelles recherches ont rapporté des critères de diagnostic plus valides avec des ruminations continues de peurs et de croyance d'avoir une maladie grave durant au moins 2 semaines et la présence d'au moins un des cinq autres symptômes : préoccupation avec la maladie ou le corps, la préoccupation pour l'information médicale, la suggestibilité ou l'autosuggestion, la peur de l'infection ou de la contamination et la peur des médicaments. Un degré de gravité a également été introduit ici avec une anxiété de santé légère ou sévère divisée par la présence d'au moins un symptôme très pénible ou une altération significative du fonctionnement [1]. Hypocondrie et Anxiété de Santé (HA) sont désormais synonymes ici.

L'AH, comme les autres troubles somatoformes, présente un degré élevé de comorbidité mentale avec des troubles dépressifs entre 15,3 et 45,2 %, des troubles anxieux entre 22 et 52,4 %, un trouble somatoforme entre 8 et 21,4 % et une comorbidité mentale au total entre 54 % -78,6% [11,34,46]. Les HA montrent également un degré élevé de comorbidité mentale avec des troubles de la personnalité (TP) entre 63 et 76 % [34,35] lors de l'utilisation d'un questionnaire pour l'évaluation, mais ils semblent surestimer la prévalence [36] et entre 40 et 74 % lors de l'utilisation du SCID -II, l'entretien semi-structuré développé pour le DSM, qui est actuellement la norme d'or pour le diagnostic de la MP [39,40].

Un degré élevé de comorbidité mentale a soulevé des questions de classification, si HA est un trouble mental primaire et donc sa propre entité pathologique, ou si les symptômes ne sont que secondaires à un autre trouble mental comme une dépression mélancolique, ou si HA est mieux classé comme une personnalité trouble [37] ou un trouble anxieux [38]. Dans le DSM-V et la CIM-11, l'entité de trouble est suggérée préservée et classée dans les troubles somatoformes, mais le nom est suggéré changé en trouble anxieux lié à la maladie dans le DSM-V et anxiété liée à la santé dans la CIM-11.

Épidémiologie

Des études ont rapporté une prévalence de l'HA dans les communautés entre 0,2 et 4,5 % [2,28] et dans les soins primaires entre 0,8 et 7,0 % [3-7], et en utilisant les nouveaux critères plus valables sur 9,5 % (12,1 % incl. degré léger) [1] et en soins secondaires sur 10-20% [8-9]. L'AH sévère a un début précoce avec un âge moyen d'apparition = 25 ans [1], une répartition par sexe égale, elle est fluctuante mais persistante avec une durée médiane avant traitement de 2 à 20 ans [10,11,31,45], et elle est pénible et invalidante et donc également coûteuse pour notre système de santé et de protection sociale [12,13].

Caractéristiques de la personnalité

Seules 2 études antérieures ont évalué des patients atteints d'HA à l'aide du SCID-II. L'un avait un petit échantillon de 21 patients psychiatriques ambulatoires, et 74 % de ces patients présentaient une MP comorbide, contre 52 % pour les autres patients psychiatriques ambulatoires en Grèce. Ici, les MP les plus prévalentes pour l'AH étaient les troubles de la personnalité histrionique et obsessionnel-compulsif [39]. L'autre étude a inclus 42 patients atteints d'HA et sans TOC ni phobie sociale comorbides recrutés dans une communauté aux États-Unis. Cette étude a révélé que 40 % des personnes atteintes d'HA avaient une MP comorbide, et les types les plus importants étaient la MP paranoïaque, obsessionnelle-compulsive et évitante. Ici, le groupe de HA a été comparé à des groupes de patients atteints de TOC et de phobie sociale, et ils n'ont trouvé aucune différence significative entre la prévalence de la MP avec HA par rapport à la prévalence de la MP avec l'un ou l'autre de ces 2 troubles anxieux [40].

Peu d'études sur les dimensions de la personnalité pour HA ont été faites. Une étude a utilisé le questionnaire Personality Assessment Schedule (PAS) et a trouvé pour la MP hypocondriaque un degré élevé de traits de personnalité : hypocondrie, anxiété, conscience et dépendance [37]. D'autres traits de personnalité pour HA qui ont été rapportés sont un degré élevé de névrosisme, de narcissisme et d'évitement et des traits histrioniques et limites [37,43,44].

Traitement

Les patients souffrant d'HA ne sont pas souvent diagnostiqués et bien traités par les médecins [5]. C'est une source de frustration pour les médecins et les patients. Les médecins se sentent impuissants face aux patients qui continuent de souffrir et de se plaindre, les patients ont le sentiment qu'ils ne sont pas pris au sérieux par le médecin et ne reçoivent pas une aide suffisante, et l'accent somatique étendu et les examens médicaux contribuent au développement chronique de la maladie [48,49,59 ].

Sur la Zélande avec l'application. 2,5 millions d'habitants seulement environ 40 patients atteints d'HA ont été orientés par des médecins vers un traitement spécialisé dans les 2 cliniques existantes de psychiatrie de liaison en 2011.

Auparavant, l'HA était considérée comme incurable, mais la psychothérapie avec thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour l'HA a été développée au cours des 2 dernières décennies et s'est révélée efficace. Il existe également des preuves issues de 2 études faisant état d'une efficacité thérapeutique modérée des ISRS pour l'HA [22,23], mais avant le traitement, les patients atteints d'HA préfèrent un traitement psychologique plutôt qu'un traitement pharmacologique, bien que le traitement pharmacologique soit également toléré [22-24]. Une méta-analyse de 2007 comprend 6 essais contrôlés randomisés (ECR) et trouve des preuves de l'efficacité du traitement de l'HA avec une TCC individuelle à court terme. Les facteurs efficaces de la TCC sur les symptômes d'anxiété liés à la santé en tant que critère de jugement principal se sont avérés être la restructuration cognitive (thérapie cognitive), la prévention de la réponse, l'exposition et la gestion du stress comportemental, et l'utilisation des ressources comme critère de jugement secondaire également la psychoéducation [14].

La TCC pour les troubles de la personnalité ne s'est jusqu'à présent montrée efficace que dans le cadre d'un traitement à long terme [65].

La TCC de groupe pourrait avoir certains avantages par rapport à la TCC individuelle en termes de rentabilité, en raison du temps passé par le thérapeute par patient, la TCC individuelle est plus vulnérable à l'annulation de la séance par le patient et à une possible dynamique de groupe efficace. Jusqu'à présent, aucune étude n'a comparé l'efficacité de la TCC de groupe à la TCC individuelle pour l'AH, et généralement le rapport coût-efficacité et la dynamique de groupe ont peu de preuves empiriques et nécessitent davantage de recherches [16-21].

5 études sur l'efficacité de la TCC de groupe pour HA ont déjà été faites. Ils ont montré un traitement efficace et acceptable [25,26,29,30], et une étude a également montré un bon rapport coût-efficacité pour la société dans les soins de santé économisés [27]. Mais la taille des échantillons de 3 des études était petite et leur conception n'était pas contrôlée, et pour les deux études ECR, l'une a commencé la thérapie avec 8 séances individuelles de TCC [30], et l'intervention de la seconde étude était principalement psychoéducative [29 ].

Avant le traitement, les patients préfèrent généralement la TCC individuelle à la TCC de groupe, mais l'attrition et la satisfaction avec les deux traitements se sont révélées égales à la fin du traitement avec des taux d'abandon compris entre 10 et 47 % [20,21,47].

Prédicteurs de résultat

Jusqu'à présent, seules quelques études ont examiné les prédicteurs des résultats de la TCC pour l'AH et souvent avec des résultats contradictoires. 2 études n'ont trouvé aucune valeur prédictive pour les variables sociodémographiques [33, 62], mais une étude a trouvé une valeur prédictive positive pour l'état matrimonial [32] et une une valeur prédictive négative pour l'âge élevé [66].

3 études ont trouvé une valeur prédictive négative pour un degré plus élevé d'anxiété de santé avant le traitement [32,33,66], mais les résultats pour l'anxiété avant le traitement, la psychopathologie générale et la chronicité sont incohérents [32,33,62,66]. Une étude a également trouvé une valeur prédictive négative pour plus de cognitions dysfonctionnelles liées au fonctionnement corporel, à l'incapacité au travail et à l'utilisation des soins de santé avant le traitement, mais aucune valeur prédictive pour les troubles anxieux ou dépressifs comorbides [33].

L'influence de la MP comorbide dans l'HA sur les résultats du traitement n'a, à notre connaissance, été étudiée que dans une étude antérieure. La conception ne comprenait aucun groupe témoin et les 36 patients inclus n'avaient pas répondu à un traitement pharmacologique précédemment administré, puis ils ont été traités avec une durée différente de psychothérapie individuelle et de médicaments anti-anxiété. Ici, la MP comorbide avait une valeur prédictive négative pour le résultat [62].

Les études portant sur des patients souffrant de troubles dépressifs et anxieux et de MP comorbide ont généralement trouvé de moins bons résultats de traitement pour les traitements pharmacologiques et psychologiques [41, 42, 60].

RAISONNEMENT

Aucun ECR sur les résultats et l'efficacité de la TCC de groupe classique pour l'anxiété de santé grave et l'hypocondrie n'a encore été mené. La TCC de groupe par rapport à la TCC individuelle (et aux soins habituels) pour les patients souffrant d'anxiété liée à la santé pourrait avoir certains avantages thérapeutiques en raison d'un traitement manuel et structuré, d'une dynamique de groupe favorable, de l'amélioration des compétences sociales et de la création d'un groupe de soutien, la TCC de groupe pourrait être moins coûteuse et donc ont un meilleur rapport coût-efficacité, mais l'attrition pourrait être pire, il faut donc une enquête plus approfondie.

L'évaluation initiale avant la TCC doit également inclure une évaluation catégorique et dimensionnelle de la personnalité en raison de la pertinence possible pour le pronostic, la préférence et les possibilités de traitement, la création de groupes homogènes pour la thérapie de groupe améliorant l'acceptabilité et les résultats, et la TCC conçue individuellement comme un élément de la TCC de groupe. Mais une meilleure connaissance générale de la vulnérabilité de la personnalité pour les patients atteints d'HA ici en utilisant les meilleurs diagnostics et une taille d'échantillon plus grande qu'auparavant et de nouveaux et meilleurs questionnaires d'évaluation des dimensions et des traits de personnalité est également pertinente pour concevoir un traitement et des protocoles plus efficaces pour la TCC individuelle et de groupe dans l'avenir. Au fur et à mesure que de plus en plus de médecins généralistes se forment à la TCC et que des programmes de soins partagés sont introduits, ce traitement de l'HA pourrait également être intégré dans les soins primaires plus près des patients.

OBJECTIFS

Dans un essai contrôlé randomisé visant à examiner les résultats du traitement de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) classique spécialisée dispensée dans un cadre de groupe pour les patients souffrant d'anxiété grave liée à la santé (HA), y compris les facteurs efficaces fondés sur des preuves de la TCC individuelle pour l'HA [14]. Plus précisement:

1. Examiner si les patients atteints d'HA sévère ont un niveau réduit d'anxiété liée à la santé ou même sont guéris 6 mois après le traitement par TCC de groupe par rapport à un groupe sur liste d'attente recevant les soins habituels.
2. Examiner si les patients atteints d'AH sévère présentent une meilleure santé mentale et physique et une meilleure fonction sociale 6 mois après le traitement avec la TCC de groupe par rapport à un groupe sur liste d'attente recevant les soins habituels.
3. Examiner si les patients atteints d'HA sévère présentent une réduction de l'utilisation des soins de santé et des jours de maladie 6 mois après le traitement par TCC de groupe par rapport à un groupe sur liste d'attente recevant les soins habituels.
4. Réaliser une évaluation catégorielle et dimensionnelle de la personnalité des patients atteints d'HA grave référés par des médecins en utilisant un échantillon plus important qu'auparavant avec les meilleurs diagnostics et un nouvel instrument d'évaluation dimensionnelle et des traits (PID-5) pour obtenir de nouvelles connaissances générales sur la vulnérabilité de la personnalité pour patients atteints d'HA sévère.
5. Examiner les prédicteurs de résultat pour le groupe TCC pour les patients atteints d'HA sévère, en particulier les troubles de la personnalité.
6. Examiner le rapport coût-efficacité de la TCC de groupe par rapport à un groupe sur liste d'attente recevant les soins habituels et une durée standard de TCC individuelle pour les patients atteints d'HA sévère.
7. Examiner comment la perception de la maladie des patients souffrant d'anxiété grave liée à la santé change après un traitement par TCC de groupe par rapport à un groupe sur liste d'attente recevant des soins habituels.
8. Examiner comment la perception de la maladie est liée à la personnalité des patients atteints d'HA sévère et au résultat de la TCC de groupe par rapport à un groupe sur liste d'attente recevant les soins habituels.
9. Examiner l'évolution des patients souffrant d'anxiété de santé sévère après ce groupe-TCC à court terme et ensuite un traitement psychothérapeutique à long terme pour les troubles de la personnalité comorbides à 2 ans de suivi.

Hypothèses

Hypothèse principale :

Les patients atteints d'HA sévère qui ont reçu une TCC de groupe montreront, après un suivi de 6 mois par rapport à un groupe sur liste d'attente recevant des soins habituels, une réduction significative de l'anxiété liée à la santé.

Hypothèse supplémentaire :

Les patients atteints d'HA sévère qui ont reçu une TCC de groupe auront significativement : a) une meilleure santé mentale et physique et un fonctionnement global et social amélioré, b) une moindre utilisation de la santé services de soins et c) moins de jours de maladie.

30 à 60 % des patients atteints d'HA sévère ont un trouble de la personnalité comorbide. Les patients atteints d'HA sévère avec ou sans PD comorbide montrent une réduction de l'anxiété liée à la santé par rapport à la TCC à court terme, mais les patients atteints d'un trouble de la personnalité comorbide présentent un taux de guérison significativement plus faible que les patients sans trouble de la personnalité comorbide. Les patients souffrant d'anxiété de santé grave et de MP comorbide (ou d'autres troubles mentaux comorbides) ont donc besoin d'un traitement psychothérapeutique à long terme pour être guéris. Ces hypothèses seront examinées au suivi de 24 mois, où une partie des patients après le groupe TCC ont également reçu une psychothérapie à long terme pour leur MP.

La TCC de groupe est significativement plus rentable qu'un groupe sur liste d'attente recevant les soins habituels et une durée standard de TCC individuelle pour les patients atteints d'HA sévère.

La TCC de groupe est un traitement faisable et acceptable pour les patients (satisfaction élevée et faible abandon).

Les patients atteints d'HA sévère qui ont reçu une TCC de groupe présenteront, après un suivi de 6 mois, par rapport à un groupe sur liste d'attente recevant des soins habituels, une perception de la maladie nettement plus saine.

Les patients atteints d'HA sévère et d'un trouble de la personnalité comorbide ont avant le groupe TCC une perception de la maladie moins solide que les patients sans trouble de la personnalité comorbide.

MÉTHODES

84 patients souffrant d'anxiété de santé grave ont été référés consécutivement par des médecins de famille, des médecins spécialistes ou des services hospitaliers de Zealand à la clinique de psychiatrie de liaison de Koege, dans la région de Zealand.

Le projet est communiqué via les pages d'accueil pertinentes, regionsjaelland.dk et sundhed.dk, et par des visites organisées avec des médecins.

Les patients sont randomisés en bloc par 14 patients en 2 groupes : groupe TCC ou liste d'attente recevant les soins habituels et groupe TCC proposé après 9 mois. Taux d'abandon prévu de 20 % dans le groupe CBT et sur liste d'attente.

DONNÉES ET PROCÉDURES

Bilan diagnostique

Les patients référés sont initialement sélectionnés pour l'inclusion par un entretien téléphonique avec un spécialiste en psychiatrie (MS). L'entretien téléphonique consiste en des questions directes pour les critères d'inclusion et d'exclusion, WI-7, les critères de diagnostic d'anxiété de santé grave et la recherche d'un consentement verbal pour envoyer le premier questionnaire en ligne. Chaque patient remplissant l'inclusion est évalué à l'aide de l'entretien SCAN (Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry), qui est un entretien diagnostique approfondi semi-structuré recommandé par l'OMS et appliqué dans le diagnostic des troubles mentaux généraux tels que définis par la CIM- 10 et les critères du DSM-IV [50], et par l'utilisation du SCID II [51], qui est un entretien diagnostique semi-structuré des troubles de la personnalité développé pour le DSM-IV. Juste avant les entretiens semi-structurés, un entretien clinique non structuré et une évaluation sont réalisés et se terminent par une psychoéducation et la création conjointe du modèle de maladie individuelle pour la thérapie cognitivo-comportementale. L'évaluation globale du fonctionnement (GAF-F) et l'évaluation diagnostique à l'aide du DSM-V, de la CIM-10 et des critères d'anxiété de santé grave seront également effectuées dans cette évaluation clinique initiale. Les entretiens cliniques et diagnostiques sont réalisés par un spécialiste en psychiatrie (MS), certifié au centre de formation SCAN à Copenhague et formé à l'évaluation SCID-II avant le début du projet. Si nécessaire, un deuxième avis sur les patients d'un autre médecin de la clinique de Koege est possible (JS). Pour l'évaluation de la fiabilité inter-évaluateurs, 5 % des patients sont également évalués cliniquement par un deuxième évaluateur en aveugle et un spécialiste en psychiatrie. Une fois que les patients ont répondu au 5. questionnaire en ligne (6 mois après la fin du traitement), ils sont évalués de manière diagnostique pour une anxiété grave liée à la santé avec des questions directes sur les critères diagnostiques de l'anxiété grave liée à la santé lors d'un entretien téléphonique réalisé par un deuxième évaluateur en aveugle et un spécialiste. en psychiatrie. Juste après cet entretien téléphonique, MS verra les patients à la clinique comme une conclusion du traitement et une possibilité pour le patient d'être référé à un traitement psychothérapeutique supplémentaire, si cela est indiqué par un trouble mental comorbide et souhaité par le patient.

Cours

Les patients seront suivis au moyen de diverses mesures de santé autodéclarées déclarées en ligne (Survey Xact); avant l'évaluation clinique (après entretien téléphonique avec consentement verbal) (SCAN et SCID-II), 14 jours avant le début du groupe (baseline), à ​​la fin du traitement, et 3, 6 et 24 mois après la fin du traitement (voir organigramme ci-joint). 1).

Les dimensions et les traits de personnalité sont évalués au départ par le questionnaire Personality Inventory for DSM-V (PID-5) [52] développé pour le DSM-V, où il est inclus dans l'annexe.

6 mois après la fin du traitement, les patients sont évalués cliniquement pour l'HA sévère par un entretien téléphonique avec un deuxième évaluateur en aveugle (la guérison est définie ici comme l'absence de diagnostic d'HA sévère ou un score WI-7 <21,4 6 mois après la fin du traitement).

L'utilisation des services de santé et les jours de maladie d'une période de 9 mois précédant le traitement et de 6 mois après la fin du traitement sont extraits des registres pertinents.

Le 6. questionnaire en ligne sera envoyé à tous les patients à 2 ans de suivi. La plupart des patients ont ici reçu le groupe-TCC à court terme. Certains des patients ont ensuite également reçu un traitement psychothérapeutique à long terme pour leur trouble de la personnalité comorbide.

Les patients des groupes témoins se verront proposer la TCC de groupe immédiatement après avoir répondu au questionnaire de suivi à 6 mois de l'ECR (no. 5), qui sert alors également de questionnaire de référence. Les patients des groupes témoins reçoivent alors également ce questionnaire n°. 5 à nouveau 9 mois après (Leur suivi de 6 mois du groupe CBT). Les patients du groupe témoin reçoivent ensuite un questionnaire de plus que le groupe de traitement ECR, puis un total de 7 questionnaires pour l'étude de cohorte prospective de suivi de 24 mois.

Randomisation

Une fois que les patients ont donné leur consentement éclairé par écrit, ils sont placés sur une liste d'attente pour une randomisation en bloc jusqu'à ce qu'il y ait un total de 14 patients. Lorsque 14 patients ont répondu au 2. questionnaire en ligne, ils sont randomisés en 2 groupes ; thérapie de groupe (n = 7), commençant peu de temps après la randomisation, ou liste d'attente (n = 7) avec une offre de commencer la thérapie de groupe après 9 mois. Les patients sont randomisés au moyen d'un algorithme informatique qui utilise des nombres aléatoires masqués prédéfinis.

Traitement

Groupe TCC

Les patients sont traités par groupes de 7 par 2 thérapeutes, qui sont soit des médecins, des psychologues, des psychomotriciens ou des infirmiers formés en thérapie cognitivo-comportementale et expérimentés dans le traitement des patients atteints d'HA avec TCC. 2 équipes de thérapeutes (4 thérapeutes) dispensent le traitement, et MS n'intervient en tant que thérapeute que si nécessaire. Les thérapeutes sont pendant le projet supervisés régulièrement par un psychologue externe. La thérapie de groupe comprend 12 séances hebdomadaires de 3 heures excl. une pause de 15 minutes et une séance de rappel de 3 heures délivrées 3 mois après la fin du traitement. Le traitement suit un manuel écrit pour chaque séance, qui est remis aux patients lors de la première séance. Le traitement et le manuel se composent généralement des éléments CBT de l'établissement d'objectifs, de la psychoéducation, de l'enregistrement des symptômes, de l'entraînement à la relaxation, de la gestion du stress, de la restructuration cognitive, y compris des expériences comportementales conçues individuellement, de la prévention des réponses, de l'exposition, de la prévention des rechutes et des devoirs.

Pour l'évaluation des compétences du thérapeute et le respect du manuel, tous les TCC de groupe sont enregistrés sur vidéo et app. 5% du matériel essentiel est évalué par un évaluateur en aveugle. La satisfaction du thérapeute à l'égard du groupe-TCC est évaluée à l'aide d'un questionnaire.

Groupe de soins habituels

Après l'évaluation diagnostique et après randomisation, les patients, les médecins référents et les médecins de famille sont informés par écrit du diagnostic, de la même manière que pour les patients randomisés pour le groupe TCC. Mais ici, le patient a été placé dans le groupe pour les soins habituels avec l'offre de recevoir une TCC de groupe après 9 mois. Ce groupe CBT ne fera pas partie du projet de recherche principal (RCT), mais il se déroule toujours à la clinique psychiatrique de liaison à Koege. Les patients du groupe de soins habituels reçoivent une lettre indiquant qu'ils ont été randomisés à 9 mois avec les soins habituels, et pendant cette période, ils continuent les soins habituels par leurs autres prestataires de soins de santé. Les patients du groupe de soins habituels sont suivis par questionnaires de la même manière que les patients randomisés dans le groupe TCC (voir organigramme ci-joint Figure 1). Pour plus de détails concernant le calendrier et les caractéristiques des éléments de traitement délivrés dans le groupe TCC, voir la figure 3 ci-jointe.

Abandons

Les patients qui abandonnent (après inclusion) sont suivis par questionnaires au même titre que les patients randomisés soit en groupe TCC soit en liste d'attente. Ceci est fait pour l'intention de traiter l'analyse. De plus, ces patients sont téléphonés pour examiner les raisons de l'abandon. La participation à moins de 8 des 13 réunions de traitement au total est également définie comme un abandon.

Prédicteurs des résultats (démarrer les mesures des résultats et l'évaluation diagnostique)

1. +/- Trouble de la personnalité comorbide (TP)
2. Le degré de PD comorbide (nombre de traits significatifs (SCID-II)
3. Le degré de PD comorbide (score total sur PID-5)
4. Le degré de PD comorbide (nombre de PD)
5. Durée de la MP comorbide (âge-18)

6. Type(s) de MP comorbide

   Facteurs de confusion (prédicteurs/médiateurs) du résultat (prétraitement si non défini)

7. Activité du patient en groupe-TCC (présence aux réunions (objectif), devoirs (subjectif))
8. Groupe de patients destructeur (dévaluation, émotions exprimées)
9. Compétences en TCC des thérapeutes et respect du manuel de traitement. (Un évaluateur en aveugle sur l'essentiel de 5 % du total des enregistrements vidéo)
10. Troubles mentaux comorbides (trouble des symptômes somatiques (BDS), troubles anxieux (trouble panique, TAG ou TOC) ou troubles dépressifs (HA est primaire et dominant)
11. Durée des troubles mentaux comorbides
12. Degré d'anxiété liée à la santé (WI-7)
13. Durée de l'AH (chronicité>3 ans)
14. Perception de la maladie
15. Fonctionnement global (objectif) GAF-F
16. Fonctionnement global (subjectif) SF-36
17. Psychopathologie générale (SCL-90-R)
18. Maladies somatiques comorbides (maladies graves exclues)
19. Événements de vie pénibles pendant la TCC de groupe
20. Autres traitements pendant la TCC de groupe ou le suivi
21. Variables sociodémographiques (âge, sexe, réseau (également partenaire), éducation, emploi, économie, domicile, biens matériels, litiges concurrents, intérêts/activités)
22. Attentes et satisfaction à l'égard du traitement tout au long du traitement en clinique

Définition d'un traitement suffisant : un traitement suffisant exige la participation aux réunions de groupe-TCC à au moins 8 réunions sur 13 réunions au total. Si moins de fréquentation se produit, le patient est défini comme abandon.

Points de vue

L'anxiété liée à la santé est coûteuse pour le système social et de soins de santé et entraîne des souffrances et des incapacités pour les patients. Cette étude formera, espérons-le, la base d'une thérapie de groupe efficace et fondée sur des preuves pour les patients souffrant d'anxiété liée à la santé et contribuera ainsi à améliorer la qualité de vie et le niveau fonctionnel des patients et à réduire les coûts sociaux et de santé. Au fur et à mesure que de plus en plus de médecins généralistes sont formés à la thérapie cognitivo-comportementale et que les soins partagés sont introduits dans les soins primaires, des éléments de cette TCC de groupe développée peuvent être utilisés pour la prévention et le traitement des patients présentant un degré moindre d'AH en soins primaires.

Plage de temps

Le recrutement des patients pour l'étude pilote débutera en 2013. Les 2 groupes-pilotes seront réalisés en 2013. L'inclusion des patients dans l'ECR débutera en 2014 et se terminera en 2015 en fonction des références. Le taux de références devrait être de 4 patients par mois. Les groupes de traitement doivent fonctionner pendant un cours d'env. 2 années. Dans la même période, le doctorant participera à l'enseignement, à la formation et aux cours. En 2016, les derniers patients seront suivis, et les données seront analysées et interprétées, et des articles pour des revues pertinentes seront rédigés. Veuillez consulter le calendrier ci-joint pour le programme de doctorat de trois ans (Figure 4).

L'évaluation de suivi à 2 ans (étude de cohorte prospective) ne fera pas partie de l'étude doctorale, mais MS est également responsable de cette étude. La responsabilité de l'étude RCT sur le rapport coût-efficacité et la perception de la maladie incombe à d'autres chercheurs mentionnés comme collaborateurs et nommés spécifiquement dans les articles prévus pertinents.

L'ANALYSE DES DONNÉES

Les résultats seront analysés et publiés conformément à la déclaration Consort [58].

Le calcul de la puissance est basé sur l'évolution des scores Whiteley-7 (échelle 0-100). Une incertitude de l'évolution des scores de Whiteley-7 de 25 est estimée à partir d'une étude pilote et d'autres essais contrôlés randomisés [11,15,61]. Une taille d'échantillon de 70 a été estimée fournir une puissance de 84,9 %, au niveau de signification de 5 %, pour trouver une différence dans les réductions moyennes des scores de Whiteley-7 entre le départ et le suivi de 6 mois de la taille 20 et permettant une baisse. taux de sortie de 20% dans les deux groupes.

Des méthodes statistiques pertinentes pour la comparaison de groupes seront appliquées, y compris la régression multiple. Dans l'analyse des données, des analyses "en intention de traiter" et des analyses des données existantes de la clinique seront effectuées. Des imputations multiples des résultats manquants seront appliquées. Un statisticien est impliqué dans l'étude.

L'étude sera également enregistrée dans une base de données internationale pour les essais cliniques (www.clinicaltrials.gov))

SUPERVISEURS

• Professeur Erik Simonsen, MD, PhD, superviseur principal Directeur de l'unité de recherche psychiatrique, Région de Zélande, Danemark Institut de psychologie et d'apprentissage tout au long de la vie, Faculté des sciences de la santé de l'Université de Roskilde, Université de Copenhague
• Professeur Per Fink, DMSc , superviseur de projet Directeur de la clinique de recherche sur les troubles fonctionnels à Aarhus, Danemark
• Professeur Brian Fallon, MD, Columbia University, NY, États-Unis

COLLABORATEURS

• Flemming Rasmussen, psychologue (soutien à la recherche) Clinic of Liaison Psychiatry, Psychiatry Region Zealand, Danemark
• Eva Ørnbøl, statisticienne Clinique de recherche sur les troubles fonctionnels à Aarhus, Danemark
• Lene Halling, cand. oecon, PhD The Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Danemark
• Lisbeth Frostholm, psychologue, PhD Clinique de recherche sur les troubles fonctionnels à Aarhus, Danemark
• Ulf Soegaard, MD, chef médical du département des fonctions spéciales, région de psychiatrie de Zélande, Danemark
• Jan Stenberg, MD, directeur médical de la clinique de psychiatrie de liaison, région psychiatrique de Zélande, Danemark
• Pia Callesen, psychologue, doctorante (supervision groupe-TCC) Directrice de Cektos on Zealand, Danemark
• Annette Davidsen, MD, PhD Unité de recherche pour médecins généralistes, Institut des sciences de la santé publique, Faculté de santé, Université de Copenhague, Danemark