Étude pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité d'un nouveau médicament nommé Lu AF20513 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère

Principaux critères d'inclusion :

• Le patient a un diagnostic de maladie d'Alzheimer probable (MA) conforme aux critères du National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke et de l'Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
• Le patient présente un profil d'anticorps dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) compatible avec une charge de plaque amyloïde
• Le patient est un homme ou une femme, et entre ≥60 et ≤85 ans
• Le patient a une IRM (réalisée dans les 3 mois précédant le dépistage) avec des résultats compatibles avec le diagnostic de MA probable
• Le patient a une démence légère
• Le patient a un soignant compétent et fiable qui sera disponible et capable : d'accompagner le patient à toutes les visites cliniques, de surveiller l'IRE après chaque vaccination et de participer avec le patient à toutes les visites téléphoniques pendant l'étude.
• Les patients doivent avoir rempli la partie A avant d'être éligibles pour la poursuite des vaccinations dans la partie B

Principaux critères d'exclusion :

• Le patient présente des signes d'étiologie mixte de démence (c.-à-d. absence d'autre maladie neurodégénérative, neuro-inflammatoire ou cérébrovasculaire, ou d'une autre maladie ou affection neurologique, mentale ou systémique susceptible de contribuer au déclin cognitif)
• Le patient présente des résultats cliniques et radiologiques conformes aux normes de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux et aux critères de l'Association internationale pour la recherche et l'enseignement en neurosciences (NINDS-AIREN) pour la démence vasculaire
• Le patient souffre d'un trouble de l'axe I autre que la MA ; y compris les troubles amnésiques, le délire, la schizophrénie ou le trouble schizo-affectif, le trouble bipolaire, l'épisode dépressif majeur actuel, la psychose, la panique, le trouble de stress post-traumatique et/ou le trouble cognitif non spécifié (remarque : les patients peuvent être inclus s'ils sont traités avec une dose stable d'antidépresseurs pendant au moins 2 mois et ne remplissant pas les critères du DSM-5-TR pour la dépression lors du dépistage)
• L'éligibilité du patient L'IRM (1,5T) montre des résultats correspondant à plus de 4 microhémorragies cérébrales
• Le patient présente des lésions étendues de la substance blanche, comme le montre l'IRM de dépistage (1,5 T)

D'autres critères d'inclusion et d'exclusion définis par le protocole s'appliquent