Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance échographique du sevrage des drainages du liquide céphalo-rachidien

29 novembre 2023 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Surveillance échographique multimodale de la perfusion cérébrale, de la saisie ventriculaire et du diamètre du nerf optique pendant le sevrage des cathéters de drainage du liquide céphalo-rachidien : un essai d'observation à centre unique

Comme expliqué ci-dessus, une seule étude a rapporté des changements échographiques de la largeur du ventricule latéral pendant le clampage de la MVE/LD et a indiqué qu'une surveillance échographique pourrait être appropriée. Aucune donnée ferme n'existe sur le changement de la largeur du troisième ventricule, le diamètre du nerf optique ou la perfusion cérébrale pendant le clampage de l'EVD/LD, bien qu'il ait été démontré que la largeur de ces structures dépend de la pression intracrânienne. Les mesures échographiques des modifications de la largeur du troisième ventricule ou du diamètre du nerf optique auraient certains avantages par rapport aux évaluations échographiques des ventricules latéraux. Premièrement, la largeur du troisième ventricule peut être mesurée plus facilement et de manière plus fiable que la largeur des ventricules latéraux (plan d'insonation mieux défini et donc plus grande répétabilité des mesures) 3. Deuxièmement, alors que les évaluations de la largeur des ventricules latéraux et du troisième avec dépend des fenêtres osseuses temporales (10 à 15 % des patients ont des fenêtres osseuses temporales insuffisantes), la mesure du diamètre du nerf optique ne présente pas cette limitation et peut donc être réalisée chez la quasi-totalité des patients. Ainsi, la mesure du diamètre du nerf optique permettrait de surmonter une limitation majeure de l'échographie transcrânienne. Cette dernière limitation de l'échographie transcrânienne pourrait également être minimisée par l'utilisation d'un agent de contraste échographique (SonoVue®), mais cela n'a pas encore été étudié. L'utilisation d'un agent de contraste échographique permettrait en outre d'étudier les modifications de la perfusion cérébrale lors du clampage de la MVE/LD.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan

La mise en place d'un cathéter de drainage du LCR (drainage ventriculaire externe (EVD) ou drainage lombaire (LD)) est une intervention d'urgence neurochirurgicale fréquente. Il est utilisé en cas d'hydrocéphalie obstructive car elle peut survenir après par ex. hémorragie intracérébrale avec atteinte intraventriculaire, hémorragie sous-arachnoïdienne ou lésion cérébrale traumatique, mais également dans des situations de résorption réduite du LCR ou d'augmentation de la production de LCR (par ex. méningite, ventriculite). De plus, cette technique peut être utilisée pour surveiller la pression intracrânienne. Dans toutes ces situations, l'EVD/LD peut être utilisé pour réduire la pression intracrânienne élevée pendant la phase aiguë. Cependant, en raison de l'altération des granulations de Paccioni par le sang et ses produits de dégradation, une hydrocéphalie continue peut se développer, entraînant la nécessité permanente d'un drainage du LCR. Pour évaluer la nécessité d'un système de drainage permanent (implanté) (par ex. shunt ventriculopéritonéal ou ventriculo-auriculaire) des tentatives de clampage de l'EVD/LD sont réalisées au cours de la phase subaiguë. Le clampage réussi est vérifié par l'absence d'augmentation de la pression intracrânienne, l'absence de détérioration clinique et l'absence d'élargissement ventriculaire sur les tomodensitogrammes en série. Cela signifie qu'un premier scanner doit être effectué avant le clampage du cathéter de drainage (examen de base) et à nouveau 24 heures après le clampage du cathéter de drainage. Cela conduit à la nécessité de transports répétés de patients gravement malades avec un préjudice possible pour le patient, des coûts élevés, un besoin de plus de personnel et une exposition répétée du patient aux radiations. Par conséquent, un outil de chevet simple, reproductible et non invasif pour le diagnostic de l'élargissement ventriculaire dû au clampage de l'EVD/LD est fortement nécessaire.

L'échographie transcrânienne est devenue une technique largement utilisée principalement pour mesurer les vitesses du flux sanguin artériel. Plus récemment, l'échographie transcrânienne a également été utilisée pour évaluer le tissu cérébral, la perfusion cérébrale et la taille ventriculaire. Les principaux avantages de l'échographie sont son caractère non invasif, la possibilité d'application au chevet du patient, son faible coût et sa sécurité (pas d'exposition aux rayons X). Certaines études ont essayé d'utiliser l'échographie transcrânienne pour l'évaluation indirecte de la pression intracrânienne. Comme structures cibles pour l'échographie transcrânienne, les ventricules latéraux, le troisième ventricule ou le diamètre du nerf optique ont été utilisés. Toutes les études ont pu démontrer une corrélation entre la largeur du ventricule latéral ou du troisième ventricule ou le diamètre du nerf optique avec la pression intracrânienne. A la connaissance des investigateurs, une seule étude a évalué le changement de la largeur des ventricules latéraux lors du clampage d'EVD/LD.

Pour résumer, une méthode au chevet du patient pour l'évaluation des changements de largeur/diamètre du ventricule du nerf optique pendant le clampage de la MVE/LD est nécessaire de toute urgence et faciliterait la procédure, augmenterait la sécurité du patient et réduirait les coûts. À l'heure actuelle, il existe des méthodes d'échographie prometteuses (échographie transcrânienne avec ou sans agent améliorant le contraste pour déterminer la largeur du ventricule latéral et du troisième ventricule, diamètre du nerf optique), qui pourraient remplacer les tomodensitogrammes répétés mais n'ont pas été évaluées pour la surveillance du clampage de la MVE/LD.

Objectif

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le clampage de la maladie à virus Ebola/LD peut être surveillé à l'aide d'examens échographiques répétés au chevet du patient au lieu de tomodensitogrammes répétés. Le but de cette étude est d'étudier si une approche multimodale consistant en la détermination échographique des changements de la largeur du troisième et des ventricules latéraux ainsi que du diamètre du nerf optique peut être utilisée pour dépister l'élargissement du ventricule lors du clampage de la MVE/ LD. À cette fin, les enquêteurs compareront un classificateur basé sur l'échographie avec la décision clinique basée sur la TDM.

Méthodes

L'étude consiste en deux examens échographiques complémentaires. Le traitement standard des patients subissant un clampage d'EVD/LD n'est pas affecté par l'étude. Le premier examen échographique est réalisé en parallèle au scanner de base (soit immédiatement avant, soit après le scanner) avant le clampage de l'EVD/LD. La deuxième échographie est réalisée 24 heures après le clampage de l'EVD/LD en parallèle au CT Scan de suivi (soit immédiatement avant, soit après le CT scan). Les examens seront effectués au chevet du patient en décubitus dorsal dans le service où le patient est traité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Inselspital Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est constituée de patients consécutifs subissant un clampage d'EVD/LD traités dans les départements de neurochirurgie ou de médecine de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Berne

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé du patient ou d'un proche et déclaration d'un médecin indépendant
  • Patient traité avec EVD ou LD subissant un clampage de EVD/LD
  • Âge ≥18 ≤ 80 ans

Critère d'exclusion

  • La grossesse et l'allaitement
  • Syndromes coronariens aigus, cardiopathie ischémique sévère (nécessitant une revascularisation), maladie valvulaire aortique et mitrale sévère, insuffisance cardiaque congestive sévère (NYHA > III/IV)
  • Dysfonctionnement pulmonaire ou rénal sévère
  • Allergie connue ou réaction indésirable au produit de contraste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants à l'étude
La population d'étude est constituée de patients consécutifs subissant un clampage d'EVD/LD traités dans les départements de neurochirurgie ou de médecine de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Berne
Surveillance échographique lors du sevrage des cathéters de drainage du liquide céphalo-rachidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
classification binaire des patients en termes de changement de largeur des espaces de liquide céphalo-rachidien par échographie
Délai: 24 heures après le clampage de EVD/LD
24 heures après le clampage de EVD/LD

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement de largeur du troisième ventricule mesuré par échographie transcrânienne sans agent de contraste ultrasonore
Délai: 24 heures après le clampage de EVD/LD
24 heures après le clampage de EVD/LD
changement de largeur du troisième ventricule mesuré par échographie transcrânienne avec agent de contraste ultrasonore
Délai: 24 heures après le clampage de EVD/LD
24 heures après le clampage de EVD/LD
changement de largeur des ventricules latéraux mesuré par échographie transcrânienne sans agent de contraste échographique
Délai: 24 heures après le clampage de EVD/LD
24 heures après le clampage de EVD/LD
changement de diamètre du nerf optique
Délai: 24 heures après le clampage de EVD/LD
24 heures après le clampage de EVD/LD
changement de largeur du troisième ventricule dans le scanner
Délai: 24 heures après le clampage de EVD/LD
24 heures après le clampage de EVD/LD
changement de largeur des ventricules latéraux dans le scanner
Délai: 24 heures après le clampage de EVD/LD
24 heures après le clampage de EVD/LD
modification de la perfusion cérébrale dans les régions cérébrales adjacentes au troisième ventricule
Délai: 24 heures après le clampage de EVD/LD
24 heures après le clampage de EVD/LD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Werner Z'Graggen, MD, Department of Neurosurgery, University Hospital Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimé)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surveillance échographique

S'abonner