Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сонографический мониторинг отлучения от дренажа спинномозговой жидкости

29 ноября 2023 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Мультимодальный сонографический мониторинг церебральной перфузии, захвата желудочка и диаметра зрительного нерва во время отлучения от катетеров для дренирования спинномозговой жидкости: одноцентровое обсервационное исследование

Как подробно описано выше, только в одном исследовании сообщалось об ультразвуковых изменениях ширины бокового желудочка во время пережатия БВВЭ/ЛП и указывалось, что ультразвуковой мониторинг может быть подходящим. Нет достоверных данных об изменении ширины третьего желудочка, диаметра зрительного нерва или кровоснабжения головного мозга при пережатии БВВЭ/ЛД, хотя показано, что ширина этих структур зависит от внутричерепного давления. Ультразвуковые измерения изменений ширины третьего желудочка или диаметра зрительного нерва имели бы некоторые преимущества по сравнению с ультразвуковыми оценками боковых желудочков. Во-первых, ширину третьего желудочка можно измерить проще и надежнее, чем ширину боковых желудочков (лучше определяется плоскость инсонации и, следовательно, выше воспроизводимость измерений) 3. Во-вторых, тогда как оценки ширины боковых и третьего желудочков при УЗИ зависит от окон височной кости (от 10 до 15% пациентов имеют недостаточные окна височной кости), измерение диаметра зрительного нерва не имеет этого ограничения и поэтому может быть выполнено почти у всех пациентов. Следовательно, измерение диаметра зрительного нерва позволит преодолеть одно из основных ограничений транскраниального УЗИ. Последнее ограничение для транскраниального УЗИ также может быть сведено к минимуму за счет использования ультразвукового контрастного вещества (SonoVue®), но это также еще не изучено. Использование ультразвукового контрастного вещества позволит дополнительно изучить изменения перфузии головного мозга при пережатии БВВЭ/ЛД.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Фон

Установка катетера для дренирования спинномозговой жидкости (наружный вентрикулярный дренаж (ВВД) или люмбальный дренаж (ЛД)) является частым неотложным нейрохирургическим вмешательством. Он используется в случае обструктивной гидроцефалии, так как она может возникнуть, например, после внутримозговое кровоизлияние с внутрижелудочковым поражением, субарахноидальное кровоизлияние или черепно-мозговая травма, а также в ситуациях со сниженной резорбцией ЦСЖ или повышенной продукцией ЦСЖ (например, менингит, вентрикулит). Кроме того, этот метод можно использовать для контроля внутричерепного давления. Во всех этих ситуациях БВВЭ/ЛД можно использовать для снижения повышенного внутричерепного давления в острой фазе. Однако из-за нарушения грануляций Паччони кровью и продуктами ее распада может развиться сохраняющаяся гидроцефалия, приводящая к постоянной необходимости дренирования СМЖ. Чтобы оценить потребность в постоянной (имплантируемой) дренажной системе (например, вентрикулоперитонеальный или вентрикулоатриальный шунт) попытки пережатия БВВЭ/ЛП осуществляются в подострую фазу. Успешное пережатие подтверждается отсутствием повышения внутричерепного давления, отсутствием клинического ухудшения и отсутствием увеличения желудочков на серийных КТ. Последнее означает, что первое КТ должно быть выполнено до пережатия дренажного катетера (исходное обследование) и повторно через 24 часа после пережатия дренажного катетера. Это приводит к необходимости повторных перевозок тяжелобольных с возможным причинением вреда пациенту, большим затратам, необходимости в большем количестве персонала и многократному облучению больного. Следовательно, настоятельно необходим простой, воспроизводимый, неинвазивный, прикроватный инструмент для диагностики увеличения желудочков из-за пережатия БВВЭ/ЛД.

Транскраниальное ультразвуковое исследование стало широко использоваться в основном для измерения скорости артериального кровотока. Совсем недавно транскраниальное УЗИ также использовалось для оценки мозговой ткани, перфузии головного мозга и размера желудочков. Основными преимуществами УЗИ являются его неинвазивный характер, возможность применения у постели больного, низкая стоимость и безопасность (отсутствие рентгеновского облучения). В некоторых исследованиях пытались использовать транскраниальное УЗИ для косвенной оценки внутричерепного давления. В качестве структур-мишеней для транскраниального УЗИ использовали либо боковые желудочки, либо третий желудочек, либо диаметр зрительного нерва. Все исследования могли продемонстрировать корреляцию между шириной бокового или третьего желудочка или диаметром зрительного нерва с внутричерепным давлением. Насколько известно исследователям, только в одном исследовании оценивалось изменение ширины боковых желудочков во время пережатия БВВЭ/ЛП.

Таким образом, срочно необходим прикроватный метод оценки изменений ширины желудочка/диаметра зрительного нерва во время пережатия БВВЭ/ЛД, который облегчит процедуру, повысит безопасность пациента и снизит затраты. К настоящему времени существует несколько многообещающих ультразвуковых методов (транскраниальное УЗИ с контрастным веществом или без него для определения ширины бокового и третьего желудочка, диаметра зрительного нерва), которые могли бы заменить повторные КТ, но не были оценены для мониторинга пережатия. ЭВД/ЛД.

Цель

Исследователи предполагают, что пережатие БВВЭ/ЛП можно контролировать с помощью повторных ультразвуковых исследований у постели больного вместо повторных КТ. Целью данного исследования является изучение возможности использования мультимодального подхода, состоящего из ультразвукового определения изменений ширины третьего и боковых желудочков, а также диаметра зрительного нерва, для скрининга увеличения желудочков во время пережатия БВВЭ. ЛД. С этой целью исследователи будут сравнивать классификатор, основанный на УЗИ, с клиническим решением, основанным на КТ.

Методы

Исследование состоит из двух дополнительных ультразвуковых исследований. Исследование не повлияло на стандартное лечение пациентов, перенесших пережатие БВВЭ/ЛП. Первое ультразвуковое исследование проводится параллельно с базовой КТ (либо непосредственно до, либо после КТ) перед пережатием БВВЭ/ЛП. Второе УЗИ проводится через 24 часа после пережатия БВВЭ/ЛП параллельно с последующей КТ (непосредственно до или после КТ). Осмотры будут проводиться у постели больного в положении лежа в палате, где находится пациент.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из последовательных пациентов, перенесших зажим БВВЭ/ЛП, которые лечились в отделениях нейрохирургии или интенсивной терапии Университетской клиники Берна.

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие пациента или родственника и заключение независимого врача
  • Пациент, получающий лечение БВВЭ или ЛП, подвергающийся пережатию БВВЭ/ЛП
  • Возраст ≥18 ≤ 80 лет

Критерий исключения

  • Беременность и кормление грудью
  • Острые коронарные синдромы, тяжелая ишемическая болезнь сердца (требующая реваскуляризации), тяжелые заболевания аортального и митрального клапанов, тяжелая застойная сердечная недостаточность (NYHA>III/IV)
  • Тяжелая легочная или почечная дисфункция
  • Известная аллергия или неблагоприятная реакция на контрастное вещество

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники исследования
Исследуемая популяция состоит из последовательных пациентов, перенесших зажим БВВЭ/ЛП, которые лечились в отделениях нейрохирургии или интенсивной терапии Университетской клиники Берна.
Сонографический мониторинг во время отлучения от катетеров для дренирования спинномозговой жидкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
бинарная классификация больных по изменению ширины ликворных пространств по данным УЗИ
Временное ограничение: Через 24 часа после пережатия EVD/LD
Через 24 часа после пережатия EVD/LD

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение ширины третьего желудочка, измеренное при транскраниальном УЗИ без ультразвукового контрастного вещества
Временное ограничение: Через 24 часа после пережатия EVD/LD
Через 24 часа после пережатия EVD/LD
изменение ширины третьего желудочка, измеренное при транскраниальном УЗИ с ультразвуковым контрастным веществом
Временное ограничение: Через 24 часа после пережатия EVD/LD
Через 24 часа после пережатия EVD/LD
изменение ширины боковых желудочков, измеренное с помощью транскраниального УЗИ без ультразвукового контрастного вещества
Временное ограничение: Через 24 часа после пережатия EVD/LD
Через 24 часа после пережатия EVD/LD
изменение диаметра зрительного нерва
Временное ограничение: Через 24 часа после пережатия EVD/LD
Через 24 часа после пережатия EVD/LD
изменение ширины третьего желудочка на КТ
Временное ограничение: Через 24 часа после пережатия EVD/LD
Через 24 часа после пережатия EVD/LD
изменение ширины боковых желудочков на КТ
Временное ограничение: Через 24 часа после пережатия EVD/LD
Через 24 часа после пережатия EVD/LD
изменение перфузии головного мозга в отделах мозга, прилегающих к третьему желудочку
Временное ограничение: Через 24 часа после пережатия EVD/LD
Через 24 часа после пережатия EVD/LD

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Werner Z'Graggen, MD, Department of Neurosurgery, University Hospital Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сонографический мониторинг

Подписаться