Véliparib avec carboplatine et paclitaxel et comme traitement d'entretien continu chez les adultes atteints d'un cancer de stade III ou IV nouvellement diagnostiqué, séreux de haut grade, épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif (VELIA)
Une étude contrôlée par placebo de phase 3 sur le carboplatine/paclitaxel avec ou sans maintien concomitant et continu du véliparib (inhibiteur de la PARP) chez des sujets atteints d'un cancer épithélial séreux de stade III ou IV de haut grade non traité auparavant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été randomisés selon un ratio 1:1:1 dans l'un des trois bras. La randomisation dans l'ensemble de la population a été stratifiée en fonction du moment de la chirurgie et de l'état de la maladie résiduelle (toute maladie résiduelle après la chirurgie primaire vs. aucune maladie résiduelle après la chirurgie primaire vs. chirurgie d'intervalle) et le calendrier de paclitaxel (hebdomadaire vs toutes les 3 semaines) , le stade de la maladie (III contre IV), la région géographique (Japon contre Amérique du Nord et reste du monde [ROW]) et le statut de mutation du gène germinal de susceptibilité au cancer du sein (BRCA) (positif contre négatif ou Inconnu).
La chirurgie cytoréductive pouvait être réalisée avant la randomisation et le début du traitement de l'étude (primaire) ou après 3 cycles de traitement de l'étude (intervalle). Le calendrier hebdomadaire ou toutes les 3 semaines de paclitaxel et le choix de la chirurgie cytoréductive primaire ou d'intervalle ont été déterminés à la discrétion de l'investigateur.
L'objectif principal a été évalué dans la cohorte déficiente en BRCA, les participants présentant un déficit en recombinaison homologue (HRD) et la population en intention de traiter (ITT). Ces populations étaient séquentiellement inclusives, la population HRD comprenant la population déficiente en BRCA, et la population ITT comprenant les populations déficientes en HRD et BRCA. La population déficiente en BRCA a été définie comme les participants présentant une mutation délétère germinale (gBRCA) et/ou tissulaire (tBRCA) ou une mutation délétère suspectée de BRCA1 ou BRCA2 confirmée par des tests centralisés. La population HRD a été définie comme les participants atteints de tumeurs HRD sur la base du score HRD ou de la présence d'une mutation délétère ou suspectée dans BRCA1 ou BRCA2, comme déterminé par des tests centralisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Coffs Harbour, New South Wales, Australie, 2450
- Coffs Harbour Health Campus /ID# 145132
-
Gosford, New South Wales, Australie, 2250
- Gosford Hospital /ID# 145299
-
Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- St George Hospital /ID# 145138
-
Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
- Newcastle Private Hospital /ID# 145834
-
Randwick, New South Wales, Australie, 2031
- The Prince of Wales Hospital /ID# 145134
-
St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Northern Cancer Institute /ID# 145681
-
Waratah, New South Wales, Australie, 2298
- Calvary Mater Newcastle /ID# 145139
-
Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Hospital /ID# 145137
-
Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
- Southern Medical Day Care Ctr /ID# 145133
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australie, 4814
- The Townsville Hospital /ID# 149163
-
Herston, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital /ID# 145135
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Icon Cancer Centre /ID# 148208
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 145682
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 150071
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Monash Health /ID# 145297
-
Malvern, Victoria, Australie, 3144
- Cabrini Health /ID# 145142
-
Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Royal Womens Hospital /ID# 145136
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital /ID# 145140
-
Subiaco, Western Australia, Australie, 6008
- St. John of God Subiaco Hosp /ID# 147742
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 137155
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
- Hc Ufmg /Id# 137156
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 137157
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos /ID# 137121
-
São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01317-000
- Centro de Referencia da Saude da Mulher - Hospital Perola Byington /ID# 137120
-
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-
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 136909
-
Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center /ID# 136836
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Corée, République de, 10408
- National Cancer Center /ID# 139404
-
성북구, Gyeonggido, Corée, République de, 02841
- Korea University Anam Hospital /ID# 136908
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 06273
- Gangnam Severance Hospital /ID# 136835
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 136834
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-
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- Regionshospitalet Herning /ID# 137260
-
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Syddanmark
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Vejle, Syddanmark, Danemark, 7100
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-
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-
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 137300
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clin Univ San Carlos /ID# 137402
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Madrid, Espagne, 28041
- Hosp Univ 12 de Octubre /ID# 137299
-
Madrid, Espagne, 28050
- Hosp Univ Madrid Sanchinarro /ID# 137414
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Valencia, Espagne, 46009
- Fundacion Inst Valenciano Onc /ID# 137403
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital Duran i Reynals /ID# 137298
-
-
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-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 137434
-
Haifa, Israël, 3436212
- The Lady Davis Carmel MC /ID# 137537
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 137435
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 139397
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Sheba Medical Center /ID# 137436
-
Rehovot, Israël, 76100
- Kaplan Medical Center /ID# 137536
-
-
-
-
-
Akashi, Japon, 673-8558
- Hyogo Cancer Center /ID# 148327
-
Amagasaki, Japon, 660-8511
- Kansai Rosai Hospital /ID# 149237
-
Kashiwa-shi, Japon, 277-0004
- The Jikei Univ. Kashiwa Hosp. /ID# 149238
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Kawasaki, Japon, 216-8511
- St. Marianna Univ Hospital /ID# 149327
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Kure, Japon, 737-0023
- NHO Kure Medical Center and Ch /ID# 148569
-
Matsuyama, Japon, 791-0280
- Shikoku Cancer Center /ID# 148382
-
Osaka, Japon, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute /ID# 150778
-
Sapporo, Japon, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 148570
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Tokyo, Japon, 105-8461
- The Jikei University Hospital /ID# 148691
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japon, 464-8681
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-
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Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 149133
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 148697
-
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Iwate
-
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-
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Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japon, 860-8556
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Mie
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Tsu-shi, Mie, Japon, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 149169
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Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japon, 980-8574
- Tohoku University Hospital /ID# 149818
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japon, 951-8520
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-
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Osaka
-
Osaka-sayama, Osaka, Japon, 5898511
- Kindai University Hospital /ID# 154947
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
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-
-
Tokyo
-
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- The Cancer Institute Hosp JFCR /ID# 148436
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
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-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japon, 990-9585
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-
-
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
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-
-
Gdańsk, Pologne, 80-214
- Uniwersyteckie C. Kliniczne /ID# 138021
-
-
-
-
-
Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Ninewells Hospital /ID# 137967
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Great Yarmouth, Royaume-Uni, NR31 6LA
- James Paget University Hosp /ID# 137970
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Imanova Limited, Hammersmith Hospital /ID# 137966
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Oxford Univ Hosp NHS Trust /ID# 137973
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Norfolk
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0YN
- Beatson west of scotland cancer center /ID# 137965
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-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 138087
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36604-3302
- University of South Alabama /ID# 138091
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508-4684
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Arizona
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- Arizona Oncology Associates, PC-HOPE /ID# 142002
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85711-2701
- Arizona Oncology Associates, PC-HOPE /ID# 143805
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85711-2701
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85711-2701
- Arizona Oncology Associates, PC-HOPE /ID# 143808
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719-1478
- University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 138084
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
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Orange, California, États-Unis, 92868
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente - San Francisco /ID# 142051
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143-2204
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Stanford, California, États-Unis, 94305-2200
- Stanford University School of Med /ID# 139450
-
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- Kaiser Permanente- Walnut Creek /ID# 142052
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80014
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
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Connecticut
-
New Britain, Connecticut, États-Unis, 6053
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
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-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
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-
Georgia
-
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-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904-8946
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Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
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-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
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-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
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-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
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-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 143491
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1443
- University of Chicago /ID# 139612
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 139451
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Sharma, Hinsdale, IL /ID# 140326
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Lutheran General Hosp /ID# 139489
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana Univ School Medicine /ID# 139610
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Saint Vincent /ID# 139537
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic, PC /ID# 139455
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 138082
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Univ Kansas Med Ctr /ID# 140322
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Baptist Health Lexington /ID# 139542
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 138060
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202-3700
- Norton Cancer Institute /ID# 139567
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04102
- MMP Women's Health /ID# 139544
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Ctr /ID# 138049
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore /ID# 141306
-
Rossville, Maryland, États-Unis, 21237
- Weinberg Cancer Inst Franklin /ID# 138235
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center /ID# 139456
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Memorial Medical Center /ID# 139458
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-2013
- Wayne State University /ID# 139601
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System /ID# 139536
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073-6710
- William Beaumont Hospital /ID# 139550
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 139565
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Mmcorc /Id# 139534
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- St. Dominic Hospital /ID# 138241
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212-1000
- Ellis Fischel Cancer Center /ID# 139571
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University-School of Medicine /ID# 138089
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Cancer Research For the Ozarks /ID# 139538
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Ferrell-Duncan Clinic /ID# 143484
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
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-
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
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-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
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-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 139502
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-
New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- MD Anderson Cancer Ctr at Coop /ID# 139616
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
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-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico /ID# 144220
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- SW Gynecologic Oncology Assoc /ID# 147097
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Women's Cancer Care Associates /ID# 138234
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center /ID# 139585
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center /ID# 138052
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Lake Success, New York, États-Unis, 11042
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 139617
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New York, New York, États-Unis, 10032-3729
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New York, New York, États-Unis, 10065-6007
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New York, New York, États-Unis, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center /ID# 154464
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 139513
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-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28816
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 138547
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 139568
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Presbyterian Cancer Center /ID# 139590
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710-3000
- Duke University Medical Center /ID# 138048
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-0001
- Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 139588
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0585
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus /ID# 139501
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University - Columbus /ID# 138053
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Columbus NCORP /ID# 139587
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429-1226
- Womens Cancer Center /ID# 138062
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Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- Hillcrest Hospital /ID# 144404
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Univ Oklahoma HSC /ID# 138020
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists /ID# 138059
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401-6043
- Willamette Valley Cancer Institute /ID# 140318
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente, NW /ID# 138249
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Abington Memorial Hospital /ID# 138086
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-5502
- University of Pennsylvania /ID# 140079
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-4414
- Thomas Jefferson University /ID# 138239
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center /ID# 149479
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 138054
-
Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Reading Hospital /ID# 138057
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Women and Infants Hospital /ID# 138083
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina /ID# 138181
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104-8805
- Sanford Research/USD /ID# 139624
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Chattanoogas Program in Womens /ID# 139545
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Texas Oncology - Austin Central /ID# 143817
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Texas Oncology - South Austin /ID# 143818
-
Bedford, Texas, États-Unis, 76022
- Texas Oncology - Bedford /ID# 143814
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Texas Oncology - Medical City Dallas /ID# 143809
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Texas Oncology - Medical City Dallas /ID# 143812
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104-2150
- Texas Oncology - Forth Worth /ID# 143811
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 138232
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Memorial Hermann Hospital /ID# 138238
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
- Texas Oncology - The Woodlands /ID# 142003
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702
- Texas Oncology - Tyler /ID# 143810
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112-5500
- University of Utah /ID# 138250
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-1473
- University of Vermont Medical Center /ID# 138251
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia /ID# 138088
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hosp /ID# 139602
-
-
Washington
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98273
- Skagit Valley Medical Center /ID# 139586
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 93872
- MultiCare Regional Cancer Ctr /ID# 149872
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Multicare Institute for Research and Innovation /ID# 143485
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital /ID# 139453
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226-3522
- Froedtert & the Medical College of Wisconsin /ID# 139449
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) Stade III ou IV épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du carcinome péritonéal primaire, avec le tissu approprié disponible pour l'évaluation histologique.
- Adénocarcinome séreux de haut grade
- Disposé à subir des tests pour gBRCA.
- Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate.
- Neuropathie (sensorielle et motrice) inférieure ou égale au grade 1.
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
- Les participants qui subissent une chirurgie de cytoréduction primaire doivent être inscrits entre 1 et 12 semaines après la chirurgie. Les participants subissant une chirurgie d'intervalle doivent avoir un échantillon de tumeur confirmant le diagnostic histologique avant l'inscription.
- Les participants atteints d'une maladie mesurable ou d'une maladie non mesurable sont éligibles. Les participants peuvent présenter ou non des symptômes liés au cancer.
- Le participant dispose de l'un des éléments suivants pour les analyses pharmacodynamiques, y compris les tests BRCA somatiques : tissu tumoral de diagnostic archivé fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) ; ou biopsie de tissu tumoral prélevée avant le cycle 1 jour 1.
Critère d'exclusion:
- Adénocarcinome endométrioïde, carcinosarcome, carcinome indifférencié, adénocarcinome épithélial mixte, adénocarcinome non spécifié, adénocarcinome mucineux, adénocarcinome à cellules claires, adénocarcinome séreux de bas grade ou tumeur maligne de Brenner.
- Participants atteints d'un cancer de l'endomètre primitif synchrone ou ayant des antécédents de cancer de l'endomètre à moins que toutes les conditions suivantes ne soient remplies : stade du cancer de l'endomètre non supérieur à IA, pas d'invasion vasculaire ou lymphatique, pas de sous-types peu différenciés, y compris séreux, à cellules claires ou autre FIGO lésions de grade 3.
- Participants présentant des signes d'une autre tumeur maligne invasive au cours des 3 dernières années (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome). Les participants sont également exclus si leur traitement anticancéreux antérieur contre-indique la thérapie de ce protocole.
- Avoir reçu une radiothérapie antérieure sur n'importe quelle partie de la cavité abdominale ou du bassin.
- A reçu une chimiothérapie antérieure pour toute tumeur abdominale ou pelvienne.
- Condition(s) non contrôlée(s) cliniquement significative(s).
- Antécédents connus de réaction allergique au crémophor-paclitaxel, au carboplatine, au colorant azoïque tartrazine (également connu sous le nom de FD&C jaune 5 ou E102), au colorant azoïque orange jaune-S (également connu sous le nom de FD&C jaune 6 ou E110) ou contre-indications connues à toute étude médicament fourni.
- Antécédents ou preuves à l'examen physique d'une maladie du système nerveux central (SNC), y compris une tumeur cérébrale primitive, toute métastase cérébrale ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC, accident vasculaire cérébral), d'accident ischémique transitoire (AIT) dans les 6 mois suivant le cycle 1 jour 1.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Placebo + Carboplatine + Paclitaxel -> Placebo
Les participants recevront un placebo au véliparib par voie orale deux fois par jour en association avec du carboplatine/paclitaxel pendant six cycles de 21 jours, suivis d'une monothérapie placebo en dose continue pendant trente cycles supplémentaires de 21 jours.
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Administré par perfusion intraveineuse, soit 80 mg/m² de surface corporelle (BSA) aux jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 21 jours (dose hebdomadaire), soit 175 mg/m² de BSA au jour 1 de chaque 21 -cycle de jour (dosage de 3 semaines).
Administré par perfusion intraveineuse à une aire sous la courbe (ASC) de 6 mg/mL/min toutes les 3 semaines.
Gélules pour administration orale
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Expérimental: Véliparib + Carboplatine + Paclitaxel -> Placebo
Les participants recevront 150 mg de véliparib par voie orale deux fois par jour en association avec du carboplatine/paclitaxel pendant six cycles de 21 jours, suivis d'une dose continue de placebo en monothérapie pendant trente cycles supplémentaires de 21 jours.
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Administré par perfusion intraveineuse, soit 80 mg/m² de surface corporelle (BSA) aux jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 21 jours (dose hebdomadaire), soit 175 mg/m² de BSA au jour 1 de chaque 21 -cycle de jour (dosage de 3 semaines).
Administré par perfusion intraveineuse à une aire sous la courbe (ASC) de 6 mg/mL/min toutes les 3 semaines.
Gélules pour administration orale
Gélules pour administration orale
Autres noms:
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Expérimental: Véliparib + Carboplatine + Paclitaxel -> Véliparib
Les participants recevront 150 mg de véliparib par voie orale deux fois par jour en association avec du carboplatine/paclitaxel pendant six cycles de 21 jours suivis de 300/400 mg de véliparib en monothérapie par voie orale deux fois par jour pendant trente cycles supplémentaires de 21 jours.
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Administré par perfusion intraveineuse, soit 80 mg/m² de surface corporelle (BSA) aux jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 21 jours (dose hebdomadaire), soit 175 mg/m² de BSA au jour 1 de chaque 21 -cycle de jour (dosage de 3 semaines).
Administré par perfusion intraveineuse à une aire sous la courbe (ASC) de 6 mg/mL/min toutes les 3 semaines.
Gélules pour administration orale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (SSP) dans la population déficiente en BRCA (bras 3 vs bras 1)
Délai: Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
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La SSP a été définie comme le temps écoulé entre la date à laquelle le participant a été randomisé et la date à laquelle il a connu un événement de progression de la maladie, selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 (tels que déterminés par l'investigateur) ou selon les critères RECIST. date du décès si la progression de la maladie n’a pas été atteinte. Si le participant n'a pas eu d'événement de progression de la maladie ou de décès avant la date limite d'analyse, les données du participant ont été censurées à la date de sa dernière évaluation évaluable de la maladie. La SSP a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. L'analyse de la SSP a eu lieu lorsque le nombre d'événements de SSP spécifié dans le protocole a été atteint. Maladie évolutive (MP) : augmentation d'au moins 20 % de la taille des lésions cibles, par rapport à la plus petite taille enregistrée depuis le début du traitement, et augmentation absolue ≥ 5 mm, ou progression sans équivoque des lésions non cibles existantes ou de la apparition de nouvelles lésions. |
Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
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Survie sans progression (SSP) dans la cohorte de déficit en recombinaison homologue (bras 3 vs bras 1)
Délai: Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
|
La SSP a été définie comme le temps écoulé entre la date à laquelle le participant a été randomisé et la date à laquelle il a connu un événement de progression de la maladie, selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 (tels que déterminés par l'investigateur) ou selon les critères RECIST. date du décès si la progression de la maladie n’a pas été atteinte. Si le participant n'a pas eu d'événement de progression de la maladie ou de décès, les données du participant ont été censurées à la date de sa dernière évaluation évaluable de la maladie. La SSP a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. L'analyse principale de la SSP a eu lieu lorsque le nombre d'événements de SSP spécifié dans le protocole a été atteint et a été réalisée dans 3 populations séquentiellement inclusives. Maladie évolutive (MP) : augmentation d'au moins 20 % de la taille des lésions cibles, par rapport à la plus petite taille enregistrée depuis le début du traitement, et augmentation absolue ≥ 5 mm, ou progression sans équivoque des lésions non cibles existantes ou de la apparition de nouvelles lésions. . |
Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
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Survie sans progression (SSP) dans la population en intention de traiter (bras 3 vs bras 1)
Délai: Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
|
La SSP a été définie comme le temps écoulé entre la date à laquelle le participant a été randomisé et la date à laquelle il a connu un événement de progression de la maladie, selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 (tels que déterminés par l'investigateur) ou selon les critères RECIST. date du décès (toutes causes de mortalité) si la progression de la maladie n’a pas été atteinte. Si le participant n'a pas eu d'événement de progression de la maladie selon les critères RECIST (comme ou décès), les données du participant ont été censurées à la date de leur dernière évaluation évaluable de la maladie. La SSP a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Maladie évolutive (MP) : augmentation d'au moins 20 % de la taille des lésions cibles, par rapport à la plus petite taille enregistrée depuis le début du traitement, et augmentation absolue ≥ 5 mm, ou progression sans équivoque des lésions non cibles existantes ou de la apparition de nouvelles lésions. L'analyse principale de la SSP a eu lieu lorsque le nombre d'événements de SSP spécifié dans le protocole a été atteint. |
Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ du score des symptômes liés à la maladie (DRS) dans la population porteuse d'une mutation BRCA
Délai: Départ et Jour 1 des cycles 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33 et 35
|
Le score des symptômes liés à la maladie est un sous-ensemble du National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), qui évalue neuf symptômes liés au cancer de l'ovaire. Le score DRS NFOSI-18 varie de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant une charge moindre de symptômes et un score de 0 étant sévèrement symptomatique. Une différence de 3 points a été définie comme cliniquement significative. Un changement positif par rapport au niveau de référence indique une amélioration. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé à l'aide d'un modèle mixte pour les mesures répétées (MMRM) avec le traitement, les facteurs de stratification de la maladie résiduelle et le stade de la maladie, le point dans le temps et l'interaction du point de traitement par le temps comme facteurs à effet fixe, et le score DRS de base comme covariable. Le DRS n'a pas été inclus dans la procédure de test à séquence fixe. |
Départ et Jour 1 des cycles 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33 et 35
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Changement par rapport au départ du score des symptômes liés à la maladie (DRS) dans la population HRD
Délai: Départ et Jour 1 des cycles 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33 et 35
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Le score des symptômes liés à la maladie est un sous-ensemble du National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), qui évalue neuf symptômes liés au cancer de l'ovaire. Le score DRS NFOSI-18 varie de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant une charge moindre de symptômes et un score de 0 étant sévèrement symptomatique. Une différence de 3 points a été définie comme cliniquement significative. Un changement positif par rapport au niveau de référence indique une amélioration. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé à l'aide d'un modèle mixte pour les mesures répétées (MMRM) avec le traitement, les facteurs de stratification de la maladie résiduelle et le stade de la maladie, le point dans le temps et l'interaction du point de traitement par le temps comme facteurs à effet fixe, et le score DRS de base comme covariable. Le DRS n'a pas été inclus dans la procédure de test à séquence fixe. |
Départ et Jour 1 des cycles 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33 et 35
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Survie sans progression (SSP) dans la population déficiente en BRCA (bras 2 vs bras 1)
Délai: Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
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La SSP a été définie comme le temps écoulé entre la date à laquelle le participant a été randomisé et la date à laquelle il a connu un événement de progression de la maladie, selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 (tels que déterminés par l'investigateur) ou selon les critères RECIST. date du décès si la progression de la maladie n’a pas été atteinte. Si le participant n'a pas eu d'événement de progression de la maladie ou de décès avant la date limite d'analyse, les données du participant ont été censurées à la date de sa dernière évaluation évaluable de la maladie. La SSP a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. L'analyse de la SSP a eu lieu lorsque le nombre d'événements de SSP spécifié dans le protocole a été atteint. Maladie évolutive (MP) : augmentation d'au moins 20 % de la taille des lésions cibles, par rapport à la plus petite taille enregistrée depuis le début du traitement, et augmentation absolue ≥ 5 mm, ou progression sans équivoque des lésions non cibles existantes ou de la apparition de nouvelles lésions. |
Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
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Survie sans progression (SSP) dans la cohorte de déficit en recombinaison homologue (bras 2 vs bras 1)
Délai: Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
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La SSP a été définie comme le temps écoulé entre la date à laquelle le participant a été randomisé et la date à laquelle il a connu un événement de progression de la maladie, selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 (tels que déterminés par l'investigateur) ou selon les critères RECIST. date du décès si la progression de la maladie n’a pas été atteinte. Si le participant n'a pas eu d'événement de progression de la maladie ou de décès, les données du participant ont été censurées à la date de sa dernière évaluation évaluable de la maladie. La SSP a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. L'analyse principale de la SSP a eu lieu lorsque le nombre d'événements de SSP spécifié dans le protocole a été atteint et a été réalisée dans 3 populations séquentiellement inclusives. Maladie évolutive (MP) : augmentation d'au moins 20 % de la taille des lésions cibles, par rapport à la plus petite taille enregistrée depuis le début du traitement, et augmentation absolue ≥ 5 mm, ou progression sans équivoque des lésions non cibles existantes ou de la apparition de nouvelles lésions. . |
Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
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Survie sans progression (SSP) dans la population en intention de traiter (bras 2 vs bras 1)
Délai: Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
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La SSP a été définie comme le temps écoulé entre la date à laquelle le participant a été randomisé et la date à laquelle il a connu un événement de progression de la maladie, selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 (tels que déterminés par l'investigateur) ou selon les critères RECIST. date du décès (toutes causes de mortalité) si la progression de la maladie n’a pas été atteinte. Si le participant n'a pas eu d'événement de progression de la maladie selon les critères RECIST (comme ou décès), les données du participant ont été censurées à la date de leur dernière évaluation évaluable de la maladie. La SSP a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Maladie évolutive (MP) : augmentation d'au moins 20 % de la taille des lésions cibles, par rapport à la plus petite taille enregistrée depuis le début du traitement, et augmentation absolue ≥ 5 mm, ou progression sans équivoque des lésions non cibles existantes ou de la apparition de nouvelles lésions. L'analyse principale de la SSP a eu lieu lorsque le nombre d'événements de SSP spécifié dans le protocole a été atteint. |
Depuis la randomisation jusqu'à la date limite des données d'analyse primaire du 3 mai 2019, la durée médiane du suivi était de 28 mois.
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Survie globale (SG) dans la population déficiente en BRCA
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 98 mois
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La SG est définie comme le temps écoulé entre le jour où le participant a été randomisé et la date du décès et a été calculée à l'aide des méthodes de Kaplan-Meier.
Tous les événements de décès seront inclus, que l'événement se produise pendant que le participant prend encore le médicament à l'étude ou après l'arrêt du médicament à l'étude.
Si un participant n'est pas décédé, les données seront censurées à la date à laquelle le participant est connu pour la dernière fois comme étant en vie.
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Du moment de la randomisation jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 98 mois
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Survie globale (SG) dans la population présentant un déficit de recombinaison homologue
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 98 mois
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La SG est définie comme le temps écoulé entre le jour où le participant a été randomisé et la date du décès et a été calculée à l'aide des méthodes de Kaplan-Meier.
Tous les événements de décès seront inclus, que l'événement se produise pendant que le participant prend encore le médicament à l'étude ou après l'arrêt du médicament à l'étude.
Si un participant n'est pas décédé, les données seront censurées à la date à laquelle le participant est connu pour la dernière fois comme étant en vie.
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Du moment de la randomisation jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 98 mois
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Survie globale (SG) dans l'ensemble de la population
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 98 mois
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La SG est définie comme le temps écoulé entre le jour où le participant a été randomisé et la date du décès et a été calculée à l'aide des méthodes de Kaplan-Meier.
Tous les événements de décès seront inclus, que l'événement se produise pendant que le participant prend encore le médicament à l'étude ou après l'arrêt du médicament à l'étude.
Si un participant n'est pas décédé, les données seront censurées à la date à laquelle le participant est connu pour la dernière fois comme étant en vie.
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Du moment de la randomisation jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 98 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale du score des symptômes liés à la maladie (DRS) dans l'ensemble de la population
Délai: Référence et jour 1 des cycles 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33 et 35
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Le score des symptômes liés à la maladie est un sous-ensemble de l'évaluation fonctionnelle du National Comprehensive Cancer Network of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), qui évalue neuf symptômes liés au cancer de l'ovaire. Le score NFOSI-18 DRS varie de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une charge de symptômes plus faible et un score de 0 étant sévèrement symptomatique. Une différence de 3 points a été définie comme cliniquement significative. Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé à l'aide d'un modèle mixte pour mesures répétées (MMRM) avec traitement, facteurs de stratification de la maladie résiduelle, stade de la maladie, choix du schéma posologique du paclitaxel et statut de déficit en BRCA, moment et traitement par heure. interaction ponctuelle en tant que facteurs à effet fixe et score DRS de base en tant que covariable. Le DRS n’a pas été inclus dans la procédure de test à séquence fixe. |
Référence et jour 1 des cycles 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33 et 35
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
Publications générales
- Coleman RL, Fleming GF, Brady MF, Swisher EM, Steffensen KD, Friedlander M, Okamoto A, Moore KN, Efrat Ben-Baruch N, Werner TL, Cloven NG, Oaknin A, DiSilvestro PA, Morgan MA, Nam JH, Leath CA 3rd, Nicum S, Hagemann AR, Littell RD, Cella D, Baron-Hay S, Garcia-Donas J, Mizuno M, Bell-McGuinn K, Sullivan DM, Bach BA, Bhattacharya S, Ratajczak CK, Ansell PJ, Dinh MH, Aghajanian C, Bookman MA. Veliparib with First-Line Chemotherapy and as Maintenance Therapy in Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2403-2415. doi: 10.1056/NEJMoa1909707. Epub 2019 Sep 28.
- Swisher EM, Aghajanian C, O'Malley DM, Fleming GF, Kaufmann SH, Levine DA, Birrer MJ, Moore KN, Spirtos NM, Shahin MS, Reid TJ, Friedlander M, Steffensen KD, Okamoto A, Sehgal V, Ansell PJ, Dinh MH, Bookman MA, Coleman RL. Impact of homologous recombination status and responses with veliparib combined with first-line chemotherapy in ovarian cancer in the Phase 3 VELIA/GOG-3005 study. Gynecol Oncol. 2022 Feb;164(2):245-253. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.12.003. Epub 2021 Dec 11.
- Washington CR, Moore KN. PARP inhibitors in the treatment of ovarian cancer: a review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2021 Feb 1;33(1):1-6. doi: 10.1097/GCO.0000000000000675.
- Nishikawa T, Matsumoto K, Tamura K, Yoshida H, Imai Y, Miyasaka A, Onoe T, Yamaguchi S, Shimizu C, Yonemori K, Shimoi T, Yunokawa M, Xiong H, Nuthalapati S, Hashiba H, Kiriyama T, Leahy T, Komarnitsky P, Fujiwara K. Phase 1 dose-escalation study of single-agent veliparib in Japanese patients with advanced solid tumors. Cancer Sci. 2017 Sep;108(9):1834-1842. doi: 10.1111/cas.13307. Epub 2017 Aug 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Tumeurs ovariennes
- Inhibiteurs de la poly(ADP-ribose) polymérase
- Agents antinéoplasiques
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Véliparib
Autres numéros d'identification d'étude
- M13-694
- 2014-005070-11 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer des ovaires
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AstraZenecaActif, ne recrute pasAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerÉtats-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud
Essais cliniques sur Paclitaxel
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Sun Yat-sen UniversityPas encore de recrutementAdénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne | Cancer gastrique avancé | Ramucirumab | Fruquintinib
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Shengjing HospitalRecrutement
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Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityRecrutementCancer des ovaires | Immunothérapie | PembrolizumabChine
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Hutchison Medipharma LimitedSun Yat-sen UniversityComplété
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCarcinome mammaire récurrent | Cancer du sein de stade IV AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade III AJCC v7 | Cancer du sein de stade IIIA AJCC v7 | Cancer du sein de stade IIIB AJCC v7 | Cancer du sein de stade IIIC AJCC v7 | Carcinome du sein métastatique | Carcinome du sein localement avancéÉtats-Unis
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Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaPas encore de recrutementCancer du poumon à petites cellules | Cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC)
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CTI BioPharmaRésiliéNSCLCÉtats-Unis, Canada, Bulgarie, Roumanie, Fédération Russe, Ukraine, Mexique, Argentine, Hongrie, Pologne, Royaume-Uni
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Novartis PharmaceuticalsComplétéTumeurs solides métastatiques ou localement avancéesPays-Bas, Espagne, Allemagne, Suisse, Belgique
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Northwell HealthRecrutement
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CTI BioPharmaRésilié