Entraînement physique et cancer - un essai clinique multicentrique (Phys-Can)

But et objectifs L'objectif principal est de déterminer les effets d'un entraînement physique à haute ou basse intensité avec ou sans stratégies intégrées de soutien à la médecine comportementale pour prévenir et minimiser la fatigue liée au cancer (CRF), améliorer la qualité de vie liée à la santé (QoL) et comprendre les rôle de l'inflammation et des cytokines dans le développement et le maintien de l'IRC, ainsi que pour accroître les connaissances en ce qui concerne la rentabilité des programmes de réadaptation. Cela sera évalué chez des patients atteints d'un cancer du sein, colorectal et de la prostate nouvellement diagnostiqués au cours d'un traitement adjuvant dans trois centres différents en Suède ; Uppsala, Lund/Malmö et Linköping et un en Norvège.

Plus précisément, les objectifs des enquêteurs sont de :

1. Étudier les effets de l'entraînement de haute intensité par rapport à l'entraînement de faible intensité sur les résultats rapportés par les patients (CRF comme critère d'évaluation principal), les taux d'achèvement de la chimiothérapie/radiothérapie, les effets indésirables médicaux (oncologie), l'activité physique et la fonction quotidienne, pendant le traitement adjuvant et à long terme -suivi. De plus, les effets sur l'évolution de la maladie (par exemple, le délai de rechute).
2. Examinez si les stratégies de soutien de la médecine comportementale supplémentaire augmentent l'adhésion à l'exercice pendant le traitement adjuvant et, en outre, si elles augmentent le maintien des comportements d'activité physique et diminuent le temps de sédentarité à long terme.
3. Explorer le rôle des changements dans les marqueurs inflammatoires et les cytokines liés à l'entraînement physique et après l'entraînement pour déterminer s'ils servent de médiateurs pour les effets de l'entraînement physique sur le CRF et la qualité de vie.
4. Poursuivre l'étude du rôle direct des cytokines sécrétées par les muscles actifs dans l'inhibition de la croissance des cellules cancéreuses et l'induction de l'apoptose.
5. Évaluer les enjeux économiques de la santé; rapport coût-efficacité des interventions, production de santé et bien-être individuel.

Dans Phys-Can, les chercheurs mettront en œuvre des essais cliniques multicentriques longitudinaux randomisés rigoureusement conçus et dotés d'une puissance adéquate, avec des interventions d'entraînement physique et de médecine comportementale. Le consortium hautement multidisciplinaire et interdisciplinaire et international à l'origine de cette proposition est dans une excellente position pour mener des activités internationales et interdisciplinaires de renforcement des compétences et des réseaux afin de générer des données valides et de haute qualité couvrant tous les domaines inclus dans le projet, des données biomédicales de base aux patients. résultats rapportés (PRO), c'est-à-dire du laboratoire au chevet du patient. Ceci est unique dans les sciences de la santé.

Conception de l'étude Une conception factorielle 2x2 sera utilisée. Avec cette conception, les chercheurs peuvent étudier les effets principaux et les interactions entre les facteurs (groupes). Les patients seront randomisés dans l'un des groupes suivants ; A) entraînement personnalisé à haute intensité deux fois par semaine avec (H+BM) ou sans stratégies de soutien à la médecine comportementale (H) ou B) entraînement personnalisé à faible intensité deux fois par semaine avec (L+BM) ou sans stratégies de soutien à la médecine comportementale (L ).

Échantillon/procédure de l'étude Les patients récemment diagnostiqués d'un cancer du sein, d'un cancer colorectal ou d'un cancer de la prostate et programmés pour un traitement adjuvant dans les hôpitaux universitaires d'Uppsala, Lund/Malmö, Linköping et Haukeland seront inclus consécutivement dans l'étude. Sur la base du calcul de puissance, 612 patients seront inclus.

Tous les patients feront de l'exercice deux fois par semaine pendant 6 mois, ce qui correspond à la période de traitement adjuvant la plus longue. C'est également une période optimale pour obtenir des effets d'entraînement physique et pour établir un comportement d'activité physique. Un entraînement physique sous la direction d'entraîneurs formés sera proposé deux fois par semaine. L'intensité de l'entraînement est de 40 à 50 % (groupe à faible intensité) ou de 80 à 90 % (groupe à haute intensité) de la forme cardiorespiratoire/force musculaire maximale. Les séances d'entraînement physique consistent à la fois en exercices cardiorespiratoires et en résistance. Toutes les quatre semaines, les progrès de l'entraînement en résistance sont évalués au moyen d'un test de force et l'intensité absolue est ajustée en conséquence Des stratégies de soutien à la médecine comportementale motivationnelle et autorégulatrice (stratégies motivationnelles et autorégulatrices) seront fournies pour le H+BM Groupes L+BM, c'est-à-dire des stratégies pour améliorer l'engagement dans les programmes d'exercices à haute et basse intensité respectivement, et pour maintenir une activité physique bénéfique pour la santé après la fin des programmes.