Fysieke training en kanker - een klinische proef in meerdere centra (Phys-Can)

Doel en doelen Het hoofddoel is het bepalen van de effecten van fysieke training met hoge of lage intensiteit met of zonder geïntegreerde gedragsgeneeskundige ondersteuningsstrategieën om kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) te voorkomen en te minimaliseren, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) te verbeteren en de rol van inflammatie en cytokines bij de ontwikkeling en instandhouding van CRF, evenals om de kennis met betrekking tot de kosteneffectiviteit van revalidatieprogramma's te vergroten. Dit zal worden geëvalueerd bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met borst-, colorectale en prostaatkanker tijdens adjuvante therapie in drie verschillende centra in Zweden; Uppsala, Lund/Malmö en Linköping en één in Noorwegen.

Meer specifiek zijn de doelstellingen van de onderzoekers:

1. Onderzoek de effecten van training met hoge intensiteit in vergelijking met training met lage intensiteit op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (CRF als primair eindpunt), voltooiingspercentages van chemotherapie/bestraling, medische (oncologische) bijwerkingen, fysieke activiteit en dagelijks functioneren, tijdens adjuvante behandeling en op lange termijn -opvolgen. Daarnaast effecten op het ziekteverloop (bijv. tijd tot terugval).
2. Onderzoek of aanvullende gedragsgeneeskundige ondersteuningsstrategieën de therapietrouw tijdens adjuvante therapie vergroten en verder of ze het behoud van fysiek activiteitsgedrag verhogen en de sedentaire tijd op de lange termijn verminderen.
3. Onderzoek de rol van veranderingen in ontstekingsmarkers en cytokines gerelateerd aan fysieke training en het volgen van training om te onderzoeken of deze als bemiddelaars dienen voor de effecten van fysieke training op CRF en kwaliteit van leven.
4. Onderzoek naar de directe rol van cytokines die worden uitgescheiden door de werkende spieren, bij het remmen van de groei van kankercellen en het induceren van apoptose.
5. Evalueer gezondheidseconomische kwesties; kosteneffectiviteit van de interventies, gezondheidsproductie en individueel welzijn.

In Phys-Can zullen de onderzoekers rigoureus opgezette en adequaat aangedreven gerandomiseerde longitudinale klinische onderzoeken in meerdere centra implementeren, met interventies voor fysieke training en gedragsgeneeskunde. Het zeer multi- en interdisciplinaire en internationale consortium achter dit voorstel bevindt zich in een uitstekende positie om internationale en interdisciplinaire competentie- en netwerkopbouwende activiteiten uit te voeren om geldige, hoogwaardige gegevens te genereren die alle gebieden van het project bestrijken, van biomedische basisgegevens tot patiëntgegevens. gerapporteerde uitkomsten (PRO's), d.w.z. van bank tot bed. Dit is uniek in de gezondheidswetenschappen.

Studieopzet Er wordt gebruik gemaakt van een 2x2 faculteitsopzet. Met dit ontwerp kunnen de onderzoekers hoofdeffecten en interacties tussen factoren (groepen) bestuderen. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de volgende groepen; A) individueel aangepaste hoge intensiteitstraining twee keer per week met (H+BM) of zonder gedragsgeneeskundige ondersteuningsstrategieën (H) of B) individueel aangepaste lage intensiteitstraining twee keer per week met (L+BM) of zonder gedragsgeneeskundige ondersteuningsstrategieën (L ).

Studiemonster/procedure Patiënten bij wie onlangs de diagnose borstkanker, colorectale kanker of prostaatkanker is gesteld en die adjuvante therapie moeten ondergaan in de ziekenhuizen van Uppsala, Lund/Malmö, Linköping en Haukeland University zullen achtereenvolgens in de studie worden opgenomen. Op basis van de powerberekening worden 612 patiënten geïncludeerd.

Alle patiënten oefenen tweemaal per week gedurende 6 maanden, wat gelijk is aan de meest uitgebreide adjuvante behandelingsperiode. Het is ook een optimale periode om fysieke trainingseffecten te bereiken en bewegingsgedrag vast te stellen. Twee keer per week wordt fysiek getraind onder begeleiding van getrainde coaches. De trainingsintensiteit is 40-50% (groep met lage intensiteit) of 80-90% (groep met hoge intensiteit) van de maximale cardiorespiratoire fitheid/spierkracht. Fysieke trainingssessies bestaan ​​uit zowel cardiorespiratoire als weerstandsoefeningen. Elke vier weken wordt de voortgang van weerstandstraining geëvalueerd door middel van een krachttest en wordt de absolute intensiteit dienovereenkomstig aangepast L+BM-groepen, d.w.z. strategieën om de betrokkenheid bij respectievelijk de hoge en lage intensiteitstrainingsprogramma's te vergroten en om gezondheidsbevorderende fysieke activiteit te behouden na voltooiing van de programma's.