Testedzés és rák – többközpontú klinikai vizsgálat (Phys-Can)

Cél és célkitűzések A fő cél a magas vagy alacsony intenzitású fizikai edzés hatásainak meghatározása integrált viselkedésgyógyászati ​​támogatási stratégiákkal vagy anélkül a rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) megelőzésére és minimalizálására, az egészséggel kapcsolatos életminőség (QoL) javítására, valamint a a gyulladás és a citokinek szerepe a CRF kialakulásában és fenntartásában, valamint a rehabilitációs programok költséghatékonyságával kapcsolatos ismeretek bővítése. Ezt újonnan diagnosztizált emlő-, vastagbél- és prosztatarákos betegeken fogják értékelni adjuváns terápia során három különböző svédországi központban; Uppsala, Lund/Malmö és Linköping, valamint egy Norvégiában.

Pontosabban, a nyomozók céljai a következők:

1. Vizsgálja meg a magas intenzitású edzés és az alacsony intenzitású edzés hatását a betegek által bejelentett kimenetelekre (elsődleges végpontként a CRF), a kemoterápia/sugárkezelés befejezésének arányára, az orvosi (onkológiai) mellékhatásokra, a fizikai aktivitásra és a napi funkciókra, adjuváns kezelés során és hosszú távon - nyomon követni. Ezenkívül a betegség lefolyására gyakorolt ​​hatások (pl. a visszaesésig eltelt idő).
2. Vizsgálja meg, hogy a kiegészítő viselkedésgyógyászat-támogató stratégiák növelik-e a testmozgáshoz való ragaszkodást az adjuváns terápia során, illetve növelik-e a fizikai aktivitás fenntartását és hosszú távon csökkentik-e az ülőmunkaidőt.
3. Fedezze fel a gyulladásos markerek és citokinek fizikai edzéssel és edzés utáni változásainak szerepét, hogy megvizsgálja, vajon ezek vajon közvetítik-e a fizikai edzés CRF-re és életminőségre gyakorolt ​​​​hatását.
4. A dolgozó izmokból kiválasztódó citokinek közvetlen szerepének vizsgálata a rákos sejtek növekedésének gátlásában és az apoptózis kiváltásában.
5. Egészség-gazdasági kérdések értékelése; a beavatkozások költséghatékonysága, az egészségtermelés és az egyéni jólét.

A Phys-Can-ban a kutatók szigorúan megtervezett és megfelelően meghajtott, randomizált longitudinális, multicentrikus klinikai vizsgálatokat hajtanak végre, fizikai képzéssel és viselkedésgyógyászati ​​támogatási beavatkozásokkal. A javaslat mögött álló, rendkívül multi- és interdiszciplináris és nemzetközi konzorcium kiváló helyzetben van ahhoz, hogy nemzetközi és interdiszciplináris kompetencia- és hálózatépítési tevékenységeket végezzen, hogy érvényes, jó minőségű adatokat állítson elő a projektben szereplő összes területre, az orvosbiológiai alapadatoktól a betegekig. jelentett eredmények (PRO-k), azaz a padtól az ágyig. Ez egyedülálló az egészségügyben.

Tanulmánytervezés 2x2-es faktoros tervezést alkalmazunk. Ezzel a tervezéssel a vizsgálók a főbb hatásokat és a tényezők (csoportok) közötti kölcsönhatásokat tanulmányozhatják. A betegeket véletlenszerűen besorolják a következő csoportok egyikébe; A) személyre szabott magas intenzitású edzés hetente kétszer (H+BM) vagy viselkedésgyógyászati ​​támogató stratégiákkal (H) vagy B) egyénileg szabott alacsony intenzitású edzés hetente kétszer (L+BM) vagy viselkedésgyógyászati ​​támogató stratégiákkal (L) ).

Vizsgálati minta/eljárás Azok a betegek, akiknél a közelmúltban emlőrákot, vastag- és végbélrákot vagy prosztatarákot diagnosztizáltak, és adjuváns terápiát írnak elő Uppsala, Lund/Malmö, Linköping és Haukeland Egyetemi Kórházban, egymást követően bevonják a vizsgálatba. A teljesítményszámítás alapján 612 beteg kerül bele.

Minden beteg hetente kétszer edz hat hónapon keresztül, ami megegyezik a legkiterjedtebb adjuváns kezelési időszakkal. Optimális időszak a fizikai edzési hatások eléréséhez és a fizikai aktivitás kialakításához is. Képzett edzők irányítása mellett hetente kétszer tartanak testedzést. Az edzés intenzitása 40-50%-a (alacsony intenzitású csoport) vagy 80-90%-a (magas intenzitású csoport) a maximális kardiorespiratorikus fittségnek/izomerőnek. A fizikai edzések kardiorespirációs és ellenállási gyakorlatokból állnak. Négyhetente erőpróbával értékelik az ellenállási edzésből való előrehaladást, és ennek megfelelően állítják be az abszolút intenzitást. A H+BM és a L+BM csoportok, azaz stratégiák a magas és alacsony intenzitású edzésprogramokba való bekapcsolódás fokozására, valamint az egészségjavító fizikai aktivitás fenntartására a programok befejezése után.