Entrenamiento físico y cáncer: un ensayo clínico multicéntrico (Phys-Can)

Propósito y objetivos El objetivo principal es determinar los efectos del entrenamiento físico de alta o baja intensidad con o sin estrategias integradas de apoyo de medicina conductual para prevenir y minimizar la fatiga relacionada con el cáncer (CRF), mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (QoL) y comprender la papel de la inflamación y las citocinas en el desarrollo y mantenimiento de la CRF, así como aumentar el conocimiento con respecto a la rentabilidad de los programas de rehabilitación. Esto se evaluará en pacientes con cáncer de mama, colorrectal y de próstata recién diagnosticados durante la terapia adyuvante en tres centros diferentes en Suecia; Uppsala, Lund/Malmö y Linköping y uno en Noruega.

Más específicamente, los objetivos de los investigadores son:

1. Investigar los efectos del entrenamiento de alta intensidad en comparación con el entrenamiento de baja intensidad en los resultados informados por los pacientes (CRF como criterio principal de valoración), las tasas de finalización de la quimioterapia/radiación, los efectos adversos médicos (oncológicos), la actividad física y la función diaria, durante el tratamiento adyuvante y a largo plazo. -hacer un seguimiento. Además, los efectos sobre el curso de la enfermedad (p. ej., tiempo hasta la recaída).
2. Investigar si las estrategias complementarias de apoyo de la medicina conductual aumentan la adherencia al ejercicio durante la terapia adyuvante y, además, si aumentan el mantenimiento de las conductas de actividad física y disminuyen el tiempo sedentario a largo plazo.
3. Explore el papel de los cambios en los marcadores inflamatorios y las citoquinas relacionadas con el entrenamiento físico y después del entrenamiento para investigar si estos sirven como mediadores de los efectos del entrenamiento físico en CRF y QoL.
4. Continuar con la investigación de un papel directo de las citocinas secretadas por los músculos en funcionamiento, en la inhibición del crecimiento de células cancerosas y la inducción de la apoptosis.
5. Evaluar aspectos económicos de la salud; costo-efectividad de las intervenciones, producción de salud y bienestar individual.

En Phys-Can, los investigadores implementarán ensayos clínicos multicéntricos, longitudinales, aleatorios, rigurosamente diseñados y adecuadamente potenciados, con intervenciones de apoyo de entrenamiento físico y medicina conductual. El consorcio altamente multi e interdisciplinario e internacional detrás de esta propuesta está en una posición excelente para realizar actividades internacionales e interdisciplinarias de creación de redes y competencias para generar datos válidos y de alta calidad que cubran todas las áreas incluidas en el proyecto, desde datos biomédicos básicos hasta datos de pacientes. resultados informados (PRO), es decir, desde el banco hasta la cama. Esto es único en las ciencias del cuidado de la salud.

Diseño del estudio Se utilizará un diseño factorial 2x2. Con este diseño los investigadores pueden estudiar efectos principales e interacciones entre factores (grupos). Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos; A) entrenamiento de alta intensidad personalizado dos veces por semana con (H+BM) o sin estrategias de apoyo de medicina conductual (H) o B) entrenamiento de baja intensidad personalizado dos veces por semana con (L+BM) o sin estrategias de apoyo de medicina conductual (L ).

Muestra/procedimiento del estudio Los pacientes a los que se les ha diagnosticado recientemente cáncer de mama, cáncer colorrectal o cáncer de próstata y programados para terapia adyuvante en los hospitales universitarios de Uppsala, Lund/Malmö, Linköping y Haukeland se incluirán consecutivamente en el estudio. Según el cálculo de potencia, se incluirán 612 pacientes.

Todos los pacientes harán ejercicio dos veces por semana durante 6 meses, lo que equivale al período de tratamiento adyuvante más extenso. También es un período óptimo para lograr los efectos del entrenamiento físico y para establecer el comportamiento de la actividad física. Se ofrecerá entrenamiento físico bajo la guía de entrenadores capacitados dos veces por semana. La intensidad del entrenamiento es del 40 al 50 % (grupo de baja intensidad) o del 80 al 90 % (grupo de alta intensidad) de la capacidad cardiorrespiratoria/fuerza muscular máximas. Las sesiones de entrenamiento físico consisten en ejercicios cardiorrespiratorios y de resistencia. Cada cuatro semanas, se evalúa el progreso del entrenamiento de resistencia mediante una prueba de fuerza, y la intensidad absoluta se ajusta en consecuencia. Se proporcionarán estrategias de apoyo de medicina conductual motivacional y autorreguladora (estrategias motivacionales y autorregulatorias) para el H+BM y ​​el Grupos L+BM, es decir, estrategias para mejorar la participación en los programas de ejercicio de alta y baja intensidad, respectivamente, y para mantener la actividad física que mejora la salud después de la finalización de los programas.