Trening fizyczny i rak - wieloośrodkowe badanie kliniczne (Phys-Can)

Cel i cele Głównym celem jest określenie efektów treningu fizycznego o wysokiej lub niskiej intensywności, ze zintegrowanymi strategiami wspierającymi medycynę behawioralną lub bez, w celu zapobiegania i minimalizowania zmęczenia związanego z rakiem (CRF), poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) oraz zrozumienia roli stanu zapalnego i cytokin w rozwoju i utrzymaniu CRF, a także poszerzenie wiedzy w zakresie opłacalności programów rehabilitacyjnych. Zostanie to ocenione u nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem piersi, jelita grubego i prostaty podczas terapii uzupełniającej w trzech różnych ośrodkach w Szwecji; Uppsala, Lund/Malmö i Linköping oraz jedno w Norwegii.

Dokładniej, cele śledczych to:

1. Zbadanie wpływu treningu o wysokiej intensywności w porównaniu z treningiem o niskiej intensywności na wyniki zgłaszane przez pacjentów (CRF jako główny punkt końcowy), wskaźniki ukończenia chemioterapii/radioterapii, medyczne (onkologiczne) skutki uboczne, aktywność fizyczną i codzienne funkcjonowanie, podczas leczenia uzupełniającego i w długotrwałym leczeniu -podejmować właściwe kroki. Ponadto wpływ na przebieg choroby (np. czas do nawrotu).
2. Zbadaj, czy strategie wspomagające uzupełniającą medycynę behawioralną zwiększają przestrzeganie ćwiczeń podczas terapii adjuwantowej, a ponadto, czy zwiększają utrzymanie zachowań związanych z aktywnością fizyczną i skracają czas siedzący w dłuższej perspektywie.
3. Zbadaj rolę zmian w markerach zapalnych i cytokinach związanych z treningiem fizycznym i po treningu, aby zbadać, czy służą one jako mediatory wpływu treningu fizycznego na CRF i QoL.
4. Kontynuacja badań nad bezpośrednią rolą cytokin wydzielanych z pracujących mięśni w hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych i indukowaniu apoptozy.
5. Oceń kwestie ekonomiczne zdrowia; efektywności kosztowej interwencji, produkcji zdrowia i indywidualnego dobrostanu.

W Phys-Can badacze wdrożą rygorystycznie zaprojektowane i odpowiednio zasilane, randomizowane, podłużne, wieloośrodkowe badania kliniczne, z interwencjami wspomagającymi trening fizyczny i medycynę behawioralną. Wysoce multi- i interdyscyplinarne i międzynarodowe konsorcjum stojące za tym wnioskiem jest w doskonałej pozycji do wykonywania międzynarodowych i interdyscyplinarnych działań w zakresie budowania kompetencji i sieci w celu generowania ważnych danych wysokiej jakości obejmujących wszystkie obszary objęte projektem, od podstawowych danych biomedycznych po pacjentów raportowane wyniki (PRO), tj. od ławki do łóżka. Jest to unikalne w naukach o zdrowiu.

Projekt badania Zastosowany zostanie plan czynnikowy 2x2. Dzięki temu projektowi badacze mogą badać główne efekty i interakcje między czynnikami (grupami). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup; A) indywidualnie dopasowany trening o wysokiej intensywności dwa razy w tygodniu z (H+BM) lub bez strategii wspomagających medycynę behawioralną (H) lub B) indywidualnie dostosowany trening o niskiej intensywności dwa razy w tygodniu z (L+BM) lub bez strategii wspomagających medycynę behawioralną (L ).

Próba badana/procedura Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi, jelita grubego lub prostaty i zakwalifikowani do leczenia uzupełniającego w szpitalach w Uppsali, Lund/Malmö, Linköping i uniwersyteckim Haukeland, będą kolejno włączani do badania. W oparciu o obliczenie mocy uwzględnionych zostanie 612 pacjentów.

Wszyscy pacjenci będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy, co odpowiada najdłuższemu okresowi leczenia uzupełniającego. Jest to również optymalny okres do osiągania efektów treningu fizycznego i kształtowania zachowań ruchowych. Trening fizyczny pod okiem przeszkolonych trenerów będzie oferowany dwa razy w tygodniu. Intensywność treningu wynosi 40-50% (grupa o niskiej intensywności) lub 80-90% (grupa o wysokiej intensywności) maksymalnej wydolności krążeniowo-oddechowej/siły mięśni. Sesje treningu fizycznego składają się zarówno z ćwiczeń krążeniowo-oddechowych, jak i oporowych. Co cztery tygodnie postępy w treningu oporowym są oceniane za pomocą testu siły, a bezwzględna intensywność jest odpowiednio dostosowywana. Dla H+BM i Grupy L+BM, tj. strategie mające na celu zwiększenie zaangażowania odpowiednio w programy ćwiczeń o wysokiej i niskiej intensywności oraz utrzymanie prozdrowotnej aktywności fizycznej po zakończeniu programów.