Fysisk træning og kræft - et multicenter klinisk forsøg (Phys-Can)

Formål og mål Hovedformålet er at bestemme effekterne af fysisk træning med høj eller lav intensitet med eller uden integrerede adfærdsmedicinske støttestrategier for at forebygge og minimere kræftrelateret træthed (CRF), forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) og at forstå inflammation og cytokiners rolle i udvikling og vedligeholdelse af CRF, samt at øge viden med hensyn til omkostningseffektivitet af rehabiliteringsprogrammer. Dette vil blive evalueret hos nydiagnosticerede bryst-, kolorektal- og prostatacancerpatienter under adjuverende behandling på tre forskellige centre i Sverige; Uppsala, Lund/Malmö og Linköping og en i Norge.

Mere specifikt er efterforskernes mål at:

1. Undersøg effekterne af højintensitetstræning sammenlignet med lavintensitetstræning på patientrapporterede resultater (CRF som primært endepunkt), fuldførelsesrater for kemoterapi/stråling, medicinske (onkologiske) bivirkninger, fysisk aktivitet og daglig funktion, under adjuverende behandling og på lang sigt -opfølgning. Hertil kommer effekter på sygdomsforløbet (f.eks. tid til tilbagefald).
2. Undersøg, om supplerende adfærdsmedicinske støttestrategier øger tilslutningen til træning under adjuverende terapi, og yderligere, om de øger opretholdelsen af ​​fysisk aktivitetsadfærd og nedsætter stillesiddende tid i det lange løb.
3. Udforsk rollen af ​​ændringer i inflammatoriske markører og cytokiner relateret til fysisk træning og efter træning for at undersøge, om disse tjener som mediatorer for effekten af ​​fysisk træning på CRF og QoL.
4. Fortsæt efterforskningen af ​​en direkte rolle af cytokiner, der udskilles fra de arbejdende muskler, i at hæmme cancercellevækst og inducere apoptose.
5. Evaluere sundhedsøkonomiske spørgsmål; omkostningseffektivitet af interventionerne, sundhedsproduktion og individuel velvære.

I Phys-Can vil efterforskerne implementere strengt designede og tilstrækkeligt drevne randomiserede longitudinelle multicenter kliniske forsøg med fysisk træning og adfærdsmedicinske støtteinterventioner. Det stærkt multi- og tværfaglige og internationale konsortium bag dette forslag er i en fremragende position til at udføre internationale og tværfaglige kompetence- og netværksopbyggende aktiviteter for at generere valide data af høj kvalitet, der dækker alle områder inkluderet i projektet, fra grundlæggende biomedicinske data til patient rapporterede resultater (PRO'er), dvs. fra bænk til sengekant. Dette er unikt inden for sundhedsvidenskab.

Undersøgelsesdesign Der vil blive brugt et 2x2 faktorielt design. Med dette design kan efterforskerne studere hovedeffekter og interaktioner mellem faktorer (grupper). Patienter vil blive randomiseret til en af ​​følgende grupper; A) individuelt tilpasset højintensitetstræning to gange om ugen med (H+BM) eller uden adfærdsmedicinske støttestrategier (H) eller B) individuelt tilpasset lavintensitetstræning to gange om ugen med (L+BM) eller uden adfærdsmedicinske støttestrategier (L ).

Undersøgelsesprøve/procedure Patienter, som for nylig er diagnosticeret med brystkræft, tyktarmskræft eller prostatacancer og er planlagt til adjuverende behandling på Uppsala, Lund/Malmö, Linköping og Haukeland Universitetshospitaler, vil fortløbende blive inkluderet i undersøgelsen. På baggrund af effektberegningen vil 612 patienter indgå.

Alle patienter vil træne to gange om ugen i løbet af 6 måneder, hvilket svarer til den mest omfattende adjuverende behandlingsperiode. Det er også en optimal periode til at opnå fysisk træningseffekt og at etablere fysisk aktivitetsadfærd. Fysisk træning under vejledning af uddannede trænere vil blive tilbudt to gange om ugen. Træningsintensiteten er 40-50 % (lav intensitetsgruppe) eller 80-90 % (høj intensitetsgruppe) af maksimal kardiorespiratorisk kondition/muskulær styrke. Fysisk træning består af både kardiorespiratorisk og modstandstræning. Hver fjerde uge evalueres fremskridt fra modstandstræning ved hjælp af en styrketest, og den absolutte intensitet justeres i overensstemmelse hermed. Motiverende og selvregulerende adfærdsmedicinske støttestrategier (motiverende og selvregulerende strategier) vil blive leveret til H+BM og L+BM-grupper, dvs. strategier til at øge engagementet i henholdsvis høj- og lavintensitetstræningsprogrammerne og til at opretholde sundhedsfremmende fysisk aktivitet efter afslutningen af ​​programmerne.