Körperliches Training und Krebs – eine multizentrische klinische Studie (Phys-Can)

Zweck und Ziele Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen von körperlichem Training mit hoher oder niedriger Intensität mit oder ohne integrierte verhaltensmedizinische Unterstützungsstrategien zu bestimmen, um krebsbedingte Müdigkeit (CRF) zu verhindern und zu minimieren, die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) zu verbessern und die zu verstehen Rolle von Entzündungen und Zytokinen bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von CNI sowie zur Erweiterung des Wissens über die Kosteneffizienz von Rehabilitationsprogrammen. Dies wird bei Patienten mit neu diagnostiziertem Brust-, Darm- und Prostatakrebs während einer adjuvanten Therapie in drei verschiedenen Zentren in Schweden evaluiert; Uppsala, Lund/Malmö und Linköping sowie eine in Norwegen.

Konkreter sind die Ziele der Ermittler:

1. Untersuchen Sie die Auswirkungen von Training mit hoher Intensität im Vergleich zu Training mit niedriger Intensität auf die vom Patienten berichteten Ergebnisse (CRF als primärer Endpunkt), die Abschlussraten der Chemotherapie/Bestrahlung, medizinische (onkologische) Nebenwirkungen, körperliche Aktivität und tägliche Funktion, während der adjuvanten Behandlung und auf lange Sicht -nachverfolgen. Darüber hinaus Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf (z. B. Zeit bis zum Rückfall).
2. Untersuchen Sie, ob ergänzende verhaltensmedizinische Unterstützungsstrategien die Einhaltung von Übungen während der adjuvanten Therapie erhöhen und ob sie darüber hinaus die Aufrechterhaltung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität verbessern und die sitzende Zeit auf lange Sicht verkürzen.
3. Erkunden Sie die Rolle von Veränderungen bei Entzündungsmarkern und Zytokinen im Zusammenhang mit körperlichem Training und nach dem Training, um zu untersuchen, ob diese als Mediatoren für die Auswirkungen von körperlichem Training auf CNI und Lebensqualität dienen.
4. Verfolgen Sie die Untersuchung einer direkten Rolle von Zytokinen, die von den arbeitenden Muskeln ausgeschüttet werden, bei der Hemmung des Krebszellwachstums und der Auslösung von Apoptose.
5. Gesundheitsökonomische Aspekte bewerten; Kostenwirksamkeit der Interventionen, Gesundheitsproduktion und individuelles Wohlbefinden.

In Phys-Can werden die Forscher streng konzipierte und ausreichend leistungsstarke randomisierte multizentrische klinische Längsschnittstudien mit körperlichem Training und verhaltensmedizinischen Unterstützungsinterventionen durchführen. Das hochgradig multi-, interdisziplinäre und internationale Konsortium, das hinter diesem Vorschlag steht, ist in einer hervorragenden Position, internationale und interdisziplinäre Kompetenz- und Netzwerkbildungsaktivitäten durchzuführen, um valide, qualitativ hochwertige Daten zu generieren, die alle im Projekt enthaltenen Bereiche abdecken, von grundlegenden biomedizinischen Daten bis hin zu Patientendaten berichtete Ergebnisse (PROs), d. h. von der Laborbank bis zum Patientenbett. Dies ist einzigartig in den Gesundheitswissenschaften.

Studiendesign Es wird ein 2x2-faktorielles Design verwendet. Mit diesem Design können die Forscher Haupteffekte und Wechselwirkungen zwischen Faktoren (Gruppen) untersuchen. Die Patienten werden randomisiert einer der folgenden Gruppen zugeteilt; A) individuell zugeschnittenes Training mit hoher Intensität zweimal pro Woche mit (H+BM) oder ohne verhaltensmedizinische Unterstützungsstrategien (H) oder B) individuell zugeschnittenes Training mit niedriger Intensität zweimal pro Woche mit (L+BM) oder ohne verhaltensmedizinische Unterstützungsstrategien (L ).

Studienstichprobe/-verfahren Patienten, bei denen kürzlich Brustkrebs, Darmkrebs oder Prostatakrebs diagnostiziert wurde und die für eine adjuvante Therapie an den Universitätskliniken Uppsala, Lund/Malmö, Linköping und Haukeland vorgesehen sind, werden nacheinander in die Studie einbezogen. Basierend auf der Leistungsberechnung werden 612 Patienten eingeschlossen.

Alle Patienten trainieren 6 Monate lang zweimal pro Woche, was der längsten adjuvanten Behandlungsdauer entspricht. Es ist auch ein optimaler Zeitraum, um körperliche Trainingseffekte zu erzielen und das körperliche Aktivitätsverhalten zu etablieren. Zweimal pro Woche wird ein körperliches Training unter Anleitung ausgebildeter Trainer angeboten. Die Trainingsintensität beträgt 40–50 % (Gruppe mit niedriger Intensität) bzw. 80–90 % (Gruppe mit hoher Intensität) der maximalen kardiorespiratorischen Fitness/Muskelkraft. Körperliche Trainingseinheiten bestehen sowohl aus kardiorespiratorischen als auch aus Widerstandsübungen. Alle vier Wochen wird der Fortschritt des Widerstandstrainings anhand eines Krafttests bewertet und die absolute Intensität entsprechend angepasst. Für die H+BM und die H+BM werden motivierende und selbstregulierende verhaltensmedizinische Unterstützungsstrategien (Motivations- und Selbstregulierungsstrategien) bereitgestellt L+BM-Gruppen, d. h. Strategien zur Steigerung des Engagements in Trainingsprogrammen mit hoher bzw. niedriger Intensität und zur Aufrechterhaltung gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität nach Abschluss der Programme.