Treinamento Físico e Câncer - um ensaio clínico multicêntrico (Phys-Can)

Propósito e Objetivos O principal objetivo é determinar os efeitos do treinamento físico de alta ou baixa intensidade com ou sem estratégias integradas de apoio à medicina comportamental para prevenir e minimizar a fadiga relacionada ao câncer (CRF), melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (QoL) e entender o papel da inflamação e das citocinas no desenvolvimento e manutenção da IRC, bem como aumentar o conhecimento sobre a relação custo-efetividade dos programas de reabilitação. Isso será avaliado em pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama, colorretal e próstata durante a terapia adjuvante em três centros diferentes na Suécia; Uppsala, Lund/Malmö e Linköping e um na Noruega.

Mais especificamente, os objetivos dos investigadores são:

1. Investigar os efeitos do treinamento de alta intensidade em comparação com o treinamento de baixa intensidade nos resultados relatados pelo paciente (CRF como endpoint primário), taxas de conclusão de quimioterapia/radiação, efeitos adversos médicos (oncológicos), atividade física e função diária, durante o tratamento adjuvante e a longo prazo -seguir. Além disso, efeitos no curso da doença (por exemplo, tempo de recaída).
2. Investigar se as estratégias de suporte da medicina comportamental suplementar aumentam a adesão ao exercício durante a terapia adjuvante e ainda se aumentam a manutenção de comportamentos de atividade física e diminuem o tempo sedentário a longo prazo.
3. Explorar o papel das mudanças nos marcadores inflamatórios e citocinas relacionadas ao treinamento físico e após o treinamento para investigar se eles servem como mediadores para os efeitos do treinamento físico na CRF e QoL.
4. Prossiga a investigação de um papel direto das citocinas secretadas pelos músculos em atividade, na inibição do crescimento de células cancerígenas e na indução da apoptose.
5. Avaliar questões econômicas da saúde; custo-efetividade das intervenções, produção de saúde e bem-estar individual.

No Phys-Can, os investigadores implementarão ensaios clínicos multicêntricos longitudinais randomizados rigorosamente projetados e com potência adequada, com treinamento físico e intervenções de suporte de medicina comportamental. O consórcio altamente multi e interdisciplinar e internacional por trás desta proposta está em uma excelente posição para realizar atividades internacionais e interdisciplinares de competência e construção de redes para gerar dados válidos e de alta qualidade cobrindo todas as áreas incluídas no projeto, desde dados biomédicos básicos até resultados relatados (PROs), ou seja, da bancada para a beira do leito. Isso é único nas ciências da saúde.

Delineamento do estudo Será utilizado um delineamento fatorial 2x2. Com este desenho os investigadores podem estudar os efeitos principais e as interações entre os fatores (grupos). Os pacientes serão randomizados para um dos seguintes grupos; A) treino individualizado de alta intensidade duas vezes por semana com (H+BM) ou sem estratégias de suporte de medicina comportamental (H) ou B) treino individualizado de baixa intensidade duas vezes por semana com (L+BM) ou sem estratégias de suporte de medicina comportamental (L ).

Amostra/procedimento do estudo Pacientes recentemente diagnosticados com câncer de mama, câncer colorretal ou câncer de próstata e agendados para terapia adjuvante nos hospitais Uppsala, Lund/Malmö, Linköping e Haukeland University serão incluídos consecutivamente no estudo. Com base no cálculo do poder, 612 pacientes serão incluídos.

Todos os pacientes se exercitarão duas vezes por semana durante 6 meses, o que equivale ao período de tratamento adjuvante mais extenso. É também um período ideal para alcançar os efeitos do treinamento físico e estabelecer o comportamento da atividade física. O treinamento físico sob a orientação de treinadores treinados será oferecido duas vezes por semana. A intensidade do treinamento é de 40-50% (grupo de baixa intensidade) ou 80-90% (grupo de alta intensidade) da aptidão cardiorrespiratória/força muscular máxima. As sessões de treinamento físico consistem em exercícios cardiorrespiratórios e resistidos. A cada quatro semanas, o progresso do treinamento de resistência é avaliado por meio de um teste de força, e a intensidade absoluta é ajustada de acordo. Grupos L+BM, ou seja, estratégias para aumentar o envolvimento nos programas de exercícios de alta e baixa intensidade, respectivamente, e para manter a atividade física que melhora a saúde após a conclusão dos programas.