Физическая культура и рак — многоцентровое клиническое исследование (Phys-Can)

Цель и задачи Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние физических тренировок высокой или низкой интенсивности с интегрированными стратегиями поддержки поведенческой медицины или без них для предотвращения и минимизации усталости, связанной с раком (CRF), улучшения качества жизни, связанного со здоровьем (QoL), и понять роли воспаления и цитокинов в развитии и поддержании ХПН, а также для расширения знаний в отношении экономической эффективности реабилитационных программ. Это будет оцениваться у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы, колоректальным раком и раком простаты во время адъювантной терапии в трех различных центрах в Швеции; Уппсала, Лунд/Мальмё и Линчёпинг и один в Норвегии.

В частности, цели следователей заключаются в следующем:

1. Изучить влияние тренировок высокой интенсивности по сравнению с тренировками низкой интенсивности на исходы, о которых сообщают пациенты (CRF в качестве первичной конечной точки), показатели завершения химиотерапии/лучевой терапии, медицинские (онкологические) побочные эффекты, физическую активность и повседневную функцию, во время адъювантного лечения и в долгосрочной перспективе. -следовать за. Кроме того, влияние на течение болезни (например, время до рецидива).
2. Выясните, повышают ли стратегии поддержки поведенческой медицины приверженность к физическим упражнениям во время адъювантной терапии и, кроме того, увеличивают ли они сохранение поведения, связанного с физической активностью, и сокращают ли сидячий образ жизни в долгосрочной перспективе.
3. Изучите роль изменений воспалительных маркеров и цитокинов, связанных с физической подготовкой и последующей тренировкой, чтобы выяснить, служат ли они медиаторами влияния физической тренировки на ХПН и качество жизни.
4. Продолжить исследование прямой роли цитокинов, выделяемых из работающих мышц, в ингибировании роста раковых клеток и индукции апоптоза.
5. Оценить экономические вопросы здравоохранения; экономическая эффективность вмешательств, производство медицинских услуг и индивидуальное благополучие.

В Phys-Can исследователи проведут тщательно спланированные и достаточно мощные рандомизированные продольные многоцентровые клинические испытания с вспомогательными вмешательствами в области физической подготовки и поведенческой медицины. Многопрофильный, междисциплинарный и международный консорциум, стоящий за этим предложением, находится в отличном положении для проведения международных и междисциплинарных мероприятий по созданию компетенций и сетей для получения достоверных высококачественных данных, охватывающих все области, включенные в проект, от базовых биомедицинских данных до данных о пациентах. отчетные результаты (PRO), то есть от скамейки до постели. Это уникально для медицинских наук.

Дизайн исследования Будет использован факторный дизайн 2x2. При таком дизайне исследователи могут изучать основные эффекты и взаимодействия между факторами (группами). Пациенты будут рандомизированы в одну из следующих групп; A) индивидуально подобранные высокоинтенсивные тренировки два раза в неделю с (H+BM) или без стратегий поддержки поведенческой медицины (H) или B) индивидуально подобранные низкоинтенсивные тренировки два раза в неделю с (L+BM) или без стратегий поддержки поведенческой медицины (L ).

Образец исследования/процедура Пациенты, у которых недавно диагностирован рак молочной железы, колоректальный рак или рак предстательной железы и которым назначена адъювантная терапия в университетских больницах Уппсалы, Лунда/Мальмё, Линчепинга и Хаукеланда, будут последовательно включены в исследование. На основании расчета мощности будет включено 612 пациентов.

Все пациенты будут заниматься спортом два раза в неделю в течение 6 месяцев, что соответствует наиболее продолжительному периоду адъювантной терапии. Это также оптимальный период для достижения эффекта физической подготовки и формирования двигательной активности. Физические тренировки под руководством обученных тренеров будут проводиться два раза в неделю. Интенсивность тренировки составляет 40-50% (группа низкой интенсивности) или 80-90% (группа высокой интенсивности) от максимальной кардиореспираторной выносливости/мышечной силы. Занятия физической культурой состоят как из кардиореспираторных, так и силовых упражнений. Каждые четыре недели прогресс в тренировках с отягощениями оценивается с помощью силового теста, и абсолютная интенсивность корректируется соответствующим образом Мотивационные и саморегулирующие стратегии поддержки поведенческой медицины (мотивационные и саморегулирующиеся стратегии) ​​будут предоставлены для H+BM и Группы L+BM, т.е. стратегии, направленные на усиление участия в программах упражнений высокой и низкой интенсивности соответственно, а также на поддержание физической активности, укрепляющей здоровье, после завершения программ.