신체 훈련과 암 - 다기관 임상 시험 (Phys-Can)

목적 및 목표 주요 목표는 암 관련 피로(CRF)를 예방 및 최소화하고 건강 관련 삶의 질(QoL)을 개선하며, CRF의 개발 및 유지에서 염증 및 사이토카인의 역할은 물론 재활 프로그램의 비용 효율성에 대한 지식을 증가시킵니다. 이것은 스웨덴의 세 곳의 다른 센터에서 보조 요법 동안 새로 진단된 유방암, 결장직장암 및 전립선암 환자에서 평가될 것입니다. 웁살라, 룬드/말뫼, 린셰핑 그리고 노르웨이에 하나.

보다 구체적으로 조사자의 목표는 다음과 같습니다.

1. 환자가 보고한 결과(일차 종점으로서 CRF), 화학요법/방사선 완료율, 의학적(종양) 부작용, 신체 활동 및 일상 기능에 대한 저강도 훈련과 비교하여 고강도 훈련의 효과를 보조 치료 및 장기간에 걸쳐 조사합니다. - 팔로우업. 또한 질병 경과에 대한 영향(예: 재발까지 걸리는 시간).
2. 보조 행동 의학 지원 전략이 보조 요법 중 운동 순응도를 높이는지, 나아가 신체 활동 행동 유지를 늘리고 장기적으로 앉아 있는 시간을 줄이는지 조사합니다.
3. CRF 및 QoL에 대한 신체 훈련의 효과에 대한 중재자 역할을 하는지 조사하기 위해 신체 훈련 및 훈련 후 염증 마커 및 사이토카인의 변화의 역할을 탐색합니다.
4. 암세포의 성장을 억제하고 세포사멸을 유도하는 작용을 하는 근육에서 분비되는 사이토카인의 직접적인 역할을 조사합니다.
5. 건강 경제 문제를 평가합니다. 중재, 건강 생산 및 개인 웰빙의 비용 효율성.

Phys-Can에서 조사관은 물리적 훈련 및 행동 의학 지원 중재와 함께 엄격하게 설계되고 적절하게 전원이 공급되는 무작위 종단 다기관 임상 시험을 구현할 것입니다. 이 제안의 배후에 있는 매우 다학제적이며 국제적인 컨소시엄은 국제적 및 학제적 역량 및 네트워크 구축 활동을 수행하여 기본적인 생물 의학 데이터에서 환자에 이르기까지 프로젝트에 포함된 모든 영역을 포괄하는 유효한 고품질 데이터를 생성할 수 있는 탁월한 위치에 있습니다. 보고된 결과(PRO), 즉 벤치에서 침대 옆까지. 이것은 건강 관리 과학에서 고유합니다.

연구 설계 2x2 요인 설계가 사용됩니다. 이 설계를 통해 조사자는 요인(그룹) 간의 주요 효과 및 상호 작용을 연구할 수 있습니다. 환자는 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. A) (H+BM) 또는 행동 의학 지원 전략 없이 주 2회 개별 맞춤형 고강도 훈련 (H) 또는 B) (L+BM) 또는 행동 의학 지원 전략 없이 일주일에 2회 개별 맞춤형 저강도 훈련 (L ).

연구 샘플/절차 최근 유방암, 대장암 또는 전립선암 진단을 받고 Uppsala, Lund/Malmö, Linköping 및 Haukeland 대학 병원에서 보조 요법을 받을 예정인 환자가 연구에 연속적으로 포함됩니다. 검정력 계산에 따라 612명의 환자가 포함됩니다.

모든 환자는 가장 광범위한 보조 치료 기간인 6개월 동안 주 2회 운동을 하게 됩니다. 또한 신체 단련 효과를 달성하고 신체 활동 행동을 확립하는 최적의 기간입니다. 훈련된 코치의 지도 아래 신체 훈련이 일주일에 두 번 제공됩니다. 훈련 강도는 최대 심폐 체력/근력의 40-50%(저강도 그룹) 또는 80-90%(고강도 그룹)입니다. 신체 훈련 세션은 심폐 운동과 저항 운동으로 구성됩니다. 4주마다 강도 테스트를 통해 저항 훈련의 진행 상황을 평가하고 그에 따라 절대 강도를 조정합니다. H+BM 및 L+BM 그룹, 즉 각각 고강도 운동 프로그램과 저강도 운동 프로그램 참여를 강화하고 프로그램 완료 후 건강 증진 신체 활동을 유지하기 위한 전략입니다.