Fysisk trening og kreft – en multisenter klinisk utprøving (Phys-Can)

Formål og mål Hovedmålet er å bestemme effekten av fysisk trening med høy eller lav intensitet med eller uten integrerte atferdsmedisinske støttestrategier for å forebygge og minimere kreftrelatert tretthet (CRF), forbedre helserelatert livskvalitet (QoL) og å forstå rolle inflammasjon og cytokiner i utvikling og vedlikehold av CRF, samt å øke kunnskapen med hensyn til kostnadseffektivitet av rehabiliteringsprogrammer. Dette vil bli evaluert hos nydiagnostiserte bryst-, kolorektal- og prostatakreftpasienter under adjuvant terapi ved tre ulike sentre i Sverige; Uppsala, Lund/Malmö og Linköping og en i Norge.

Mer spesifikt er etterforskernes mål å:

1. Undersøk effekten av høyintensitetstrening sammenlignet med lavintensitetstrening på pasientrapporterte resultater (CRF som primært endepunkt), fullføringsrater for kjemoterapi/stråling, medisinske (onkologiske) bivirkninger, fysisk aktivitet og daglig funksjon, under adjuvant behandling og ved langtidsbehandling -følge opp. I tillegg effekter på sykdomsforløpet (f.eks. tid til tilbakefall).
2. Undersøk om supplerende atferdsmedisinske støttestrategier øker overholdelse av trening under adjuvant terapi og videre om de øker vedlikeholdet av fysisk aktivitetsatferd og reduserer stillesittende tid på lang sikt.
3. Utforsk rollen til endringer i inflammatoriske markører og cytokiner relatert til fysisk trening og etter trening for å undersøke om disse tjener som mediatorer for effekten av fysisk trening på CRF og QoL.
4. Fortsett etterforskningen av en direkte rolle til cytokiner som skilles ut fra de arbeidende musklene, i å hemme kreftcellevekst og indusere apoptose.
5. Evaluere helseøkonomiske spørsmål; kostnadseffektivitet av intervensjonene, helseproduksjon og individuell velvære.

I Phys-Can vil etterforskerne implementere strengt utformede og tilstrekkelig drevne randomiserte longitudinelle multisenter kliniske studier, med fysisk trening og atferdsmedisinske støtteintervensjoner. Det svært multi- og tverrfaglige og internasjonale konsortiet bak dette forslaget er i en utmerket posisjon til å utføre internasjonale og tverrfaglige kompetanse- og nettverksbyggende aktiviteter for å generere valide data av høy kvalitet som dekker alle områder som er inkludert i prosjektet, fra grunnleggende biomedisinske data til pasient rapporterte utfall (PRO), det vil si fra benk til seng. Dette er unikt innen helsefag.

Studiedesign En 2x2 faktoriell design vil bli brukt. Med dette designet kan etterforskerne studere hovedeffekter og interaksjoner mellom faktorer (grupper). Pasienter vil bli randomisert til en av følgende grupper; A) individuelt tilpasset høyintensitetstrening to ganger i uken med (H+BM) eller uten atferdsmedisinske støttestrategier (H) eller B) individuelt tilpasset lavintensitetstrening to ganger i uken med (L+BM) eller uten atferdsmedisinske støttestrategier (L ).

Studieprøve/prosedyre Pasienter som nylig er diagnostisert med brystkreft, tykktarmskreft eller prostatakreft og som er planlagt for adjuvant behandling ved Uppsala, Lund/Malmö, Linköping og Haukeland universitetssykehus vil bli inkludert i studien fortløpende. Basert på effektberegningen vil 612 pasienter inkluderes.

Alle pasienter vil trene to ganger i uken i løpet av 6 måneder, som tilsvarer den mest omfattende adjuvante behandlingsperioden. Det er også en optimal periode for å oppnå fysiske treningseffekter og for å etablere fysisk aktivitetsatferd. Fysisk trening under veiledning av trente trenere vil bli tilbudt to ganger i uken. Treningsintensiteten er 40-50 % (lavintensitetsgruppe) eller 80-90 % (høyintensitetsgruppe) av maksimal kardiorespiratorisk kondisjon/muskulær styrke. Fysiske treningsøkter består av både kardiorespiratorisk og motstandstrening. Hver fjerde uke evalueres fremgang fra motstandstrening ved hjelp av en styrketest, og absolutt intensitet justeres deretter Motiverende og selvregulerende atferdsmedisinske støttestrategier (motiverende og selvregulerende strategier) vil bli gitt for H+BM og L+BM-grupper, dvs. strategier for å øke engasjementet i henholdsvis høy- og lavintensitets treningsprogrammene, og for å opprettholde helsefremmende fysisk aktivitet etter at programmene er fullført.