Impact des poudres de micronutriments contenant du fer à faible dose sur le statut en fer et la morbidité des jeunes enfants en Éthiopie

Pour l'évaluation de la morbidité, 65 enfants éligibles par groupe (18 villages d'intervention et 18 villages de non-intervention) un total de 2340 seront sélectionnés au hasard La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une augmentation attendue de 12 % de l'incidence globale de la diarrhée et de le groupe d'intervention. Les enquêteurs supposent qu'ils seront en mesure de détecter cette augmentation avec une puissance de 80 % et un intervalle de confiance de 95 %, avec un abandon supposé de 10 % et un effet de conception de deux.

• La morbidité due aux maladies infectieuses sera évaluée au moyen d'un questionnaire de rappel standardisé. Des données seront recueillies sur les symptômes suivants : diarrhée, signes respiratoires, fièvre et autres maladies. Les enfants nécessitant un traitement médical seront examinés par un agent de santé au centre de santé conformément aux protocoles standard du ministère fédéral de la Santé.
• Le statut biochimique en fer sera évalué à partir d'échantillons de sang veineux du matin non à jeun. Les échantillons de sang seront conservés au frais et le sérum séparé et congelé à -20 oC dans les 3 heures suivant le prélèvement. L'hémoglobine, la ferritine sérique, la protéine C-réactive (CRP), le récepteur soluble de la transferrine et l'AGP seront évalués selon des méthodologies standardisées dans les laboratoires de l'Institut éthiopien de santé publique (EPHI).
• Anthropométrie : Le personnel de terrain formé recueillera des mesures en double tous les quatre mois du poids, de la longueur couchée (nourrissons) et de la taille (enfants > 12 mois) en utilisant des méthodes standardisées et un équipement de haute qualité. Les scores Z pour la longueur pour l'âge (LAZ), le poids pour l'âge (WAZ) et le poids pour la taille (WLZ) seront calculés à l'aide de la norme de croissance de l'enfant 2006 de l'OMS ; et le retard de croissance, l'insuffisance pondérale et l'émaciation seront définis comme LAZ, WAZ et LAZ <-2 SD, respectivement.
• Statut d'alimentation du nourrisson. Des informations sur l'état de l'alimentation du nourrisson seront recueillies tous les quatre mois au moyen d'un questionnaire standardisé.
• Conformité à l'intervention du programme : sera évaluée en comptant le nombre de sachets de MNP retournés et utilisés toutes les 2 semaines.
• Caractéristiques sociales, économiques et démographiques : seront recueillies dans des questionnaires de référence en utilisant des méthodes d'enquête démographique et de santé.

Les données seront analysées en intention de traiter, à l'aide du programme statistique SPSS 19.0. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés pour tenir compte des mesures répétées ou des épisodes chez les enfants, et des enfants multiples dans chaque groupe.

Pour la morbidité, le nombre de jours de surveillance réels sera compté en soustrayant les jours pour lesquels aucune donnée de rappel n'était disponible du nombre total de jours de suivi. Pour l'analyse de l'incidence de la maladie, les différences entre les groupes seront évaluées avec une régression à effets aléatoires, y compris le nombre d'épisodes comme dépendants, le contrôle ou l'intervention comme indépendants, et le nombre total de jours de surveillance réelle comme terme décalé dans le modèle. La prévalence longitudinale de la maladie sera calculée pour chaque individu en tant que pourcentage de jours de surveillance réels avec maladie. Toutes les variables continues (prévalence longitudinale, statut en fer corporel, gain moyen et total de poids et de taille) seront analysées à l'aide de modèles mixtes linéaires utilisant le cluster, le ménage et l'enfant comme effets aléatoires pour tenir compte des observations groupées. Une analyse de régression logistique à effets mixtes sera utilisée pour évaluer les résultats binaires (anémie, carence en fer et anémie ferriprive), en utilisant le groupe, le ménage et l'enfant comme effets aléatoires. Tous les modèles incluront les effets fixes suivants comme covariables : le sexe de l'enfant, le statut socio-économique et les valeurs de référence. Les valeurs distribuées non normales seront transformées en log. Les valeurs P < 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.