Einfluss von niedrig dosierten eisenhaltigen Mikronährstoffpulvern auf den Eisenstatus und die Morbidität von Kleinkindern in Äthiopien

Für die Morbiditätsbewertung werden 65 in Frage kommende Kinder pro Cluster (18 Interventionsdörfer und 18 Nicht-Interventionsdörfer) insgesamt 2340 nach dem Zufallsprinzip ausgewählt die Interventionsgruppe. Die Untersucher gehen davon aus, dass die Untersucher diesen Anstieg mit 80 % Trennschärfe und 95 % Konfidenzintervall erkennen können, bei einem angenommenen Drop-out von 10 % und einem Designeffekt von zwei.

• Die Morbidität durch Infektionskrankheiten wird anhand eines standardisierten Recall-Fragebogens erhoben. Es werden Daten zu folgenden Symptomen erhoben: Durchfall, Atemwegssymptome, Fieber und andere Erkrankungen. Kinder, die einer medizinischen Behandlung bedürfen, werden von einem Gesundheitsbeauftragten des Gesundheitszentrums nach Standardprotokollen des Bundesministeriums für Gesundheit untersucht.
• Der biochemische Eisenstatus wird aus nicht nüchternen venösen Blutproben am Morgen bestimmt. Die Blutproben werden kühl gehalten und das Serum getrennt und innerhalb von 3 Stunden nach der Entnahme bei -20 °C eingefroren. Hämoglobin, Serumferritin, C-reaktives Protein (CRP), löslicher Transferrinrezeptor und AGP werden nach standardisierten Methoden in den Labors des Ethiopian Public Health Institute (EPHI) bewertet.
• Anthropometrie: Geschultes Außendienstpersonal wird alle vier Monate doppelte Messungen von Gewicht, Liegelänge (Säuglinge) und Körpergröße (Kinder > 12 Monate) mit standardisierten Methoden und hochwertigen Geräten durchführen. Z-Scores für Alter (LAZ), Gewicht (WAZ) und Länge (WLZ) werden unter Verwendung des WHO-Standards für das Wachstum von Kindern von 2006 berechnet; und Wachstumsverzögerung, Untergewicht und Auszehrung werden als LAZ, WAZ bzw. LAZ <-2 SD definiert.
• Status der Säuglingsernährung. Informationen zum Ernährungsstatus der Säuglinge werden alle vier Monate mittels eines standardisierten Fragebogens erhoben.
• Einhaltung der Programmmaßnahme: wird alle 2 Wochen durch Zählen der zurückgegebenen und verwendeten MNP-Beutel bewertet.
• Soziale, wirtschaftliche und demografische Merkmale: werden in Basisfragebögen mit demografischen und gesundheitlichen Erhebungsmethoden erhoben.

Die Daten werden auf Intention-to-treat-Basis mit dem Statistikprogramm SPSS 19.0 analysiert. Zufallseffektmodelle werden verwendet, um wiederholte Messungen oder Episoden bei Kindern und mehrere Kinder in jedem Cluster zu berücksichtigen.

Bei Morbidität wird die Anzahl der tatsächlichen Überwachungstage gezählt, indem die Tage, an denen keine Recall-Daten verfügbar waren, von der Gesamtzahl der Follow-up-Tage abgezogen werden. Für die Analyse der Krankheitsinzidenz werden die Unterschiede zwischen den Gruppen mit Random-Effects-Regression bewertet, einschließlich der Anzahl der Episoden als abhängig, Kontroll- oder Intervention als unabhängig und der Gesamtzahl der Tage der tatsächlichen Überwachung als Offset-Term im Modell. Die Längsschnittprävalenz der Krankheit wird für jede Person als Prozentsatz der tatsächlichen Überwachungstage mit Krankheit berechnet. Alle kontinuierlichen Variablen (Längsprävalenz, Körpereisenstatus, mittlere und Gesamtgewichts- und Höhenzunahme) werden mit linearen gemischten Modellen analysiert, wobei Cluster, Haushalt und Kind als Zufallseffekte verwendet werden, um geclusterte Beobachtungen zu berücksichtigen. Die logistische Regressionsanalyse mit gemischten Effekten wird verwendet, um binäre Ergebnisse (Anämie, Eisenmangel und Eisenmangelanämie) zu bewerten, wobei Cluster, Haushalt und Kind als zufällige Effekte verwendet werden. Alle Modelle beinhalten die folgenden festen Effekte als Kovariablen: Geschlecht des Kindes, sozioökonomischer Status und Ausgangswerte. Nicht normalverteilte Werte werden log-transformiert. P-Werte von < 0,05 gelten als statistisch signifikant.