Pieniannoksisten rautaa sisältävien hivenravinnejauheiden vaikutus pienten lasten raudan tilaan ja sairastuvuuteen Etiopiassa

Sairastuvuusarviointiin 65 kelvollista lasta per klusteri (18 interventiokylää ja 18 ei-interventiokylää) valitaan satunnaisesti yhteensä 2 340. Otoskoko laskettiin perustuen odotettuun 12 prosentin yleisripuliin ja 30 prosentin anemian vähenemiseen. interventioryhmä. Tutkijat olettavat, että tutkijat pystyvät havaitsemaan tämän kasvun 80 prosentin teholla ja 95 prosentin luottamusvälillä, kun oletettu 10 prosentin pudotus ja suunnitteluvaikutus on kaksi.

• Tartuntataudeista sairastuvuutta arvioidaan standardoidulla palautuskyselyllä. Tietoja kerätään seuraavista oireista: ripuli, hengitystieoireet, kuume ja muut sairaudet. Terveyskeskuksen terveysvirkailija tutkii lapset, jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa liittovaltion terveysministeriön standardien mukaisesti.
• Biokemiallinen raudan tila arvioidaan ei-paasto-aamuisista laskimoverinäytteistä. Verinäytteet säilytetään viileässä ja seerumi erotetaan ja pakastetaan -20 oC:ssa 3 tunnin sisällä keräämisestä. Hemoglobiini, seerumin ferritiini, C-reaktiivinen proteiini (CRP), liukoinen transferriinireseptori ja AGP arvioidaan standardoitujen menetelmien mukaisesti Etiopian kansanterveysinstituutin (EPHI) laboratorioissa.
• Antropometria: Koulutettu kenttähenkilöstö kerää neljän kuukauden välein kaksoismittauksia painosta, makuuasennosta (vauvoille) ja pituudesta (lapset > 12 kuukautta) käyttämällä standardoituja menetelmiä ja korkealaatuisia laitteita. Z-pisteet iän mukaan (LAZ), painon mukaan (WAZ) ja painon mukaan (WLZ) lasketaan käyttämällä vuoden 2006 WHO:n lasten kasvustandardia. ja stunting, alipaino ja laihtuminen määritellään LAZ, WAZ ja LAZ <-2 SD, vastaavasti.
• Vauvan ruokinnan tila. Tietoa imeväisten ruokintatilanteesta kerätään neljän kuukauden välein standardoidulla kyselylomakkeella.
• Ohjelman toimenpiteiden noudattaminen: arvioidaan laskemalla palautettujen ja käytettyjen MNP-pussien määrä 2 viikon välein.
• Sosiaaliset, taloudelliset ja demografiset ominaisuudet: kerätään peruskyselylomakkeilla käyttäen väestö- ja terveyskyselymenetelmiä.

Tiedot analysoidaan SPSS 19.0 -tilastoohjelman avulla aikomuksesta käsitellä. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään toistuvien mittausten tai jaksojen huomioon ottamiseksi lasten sisällä ja useiden lasten kussakin ryhmässä.

Sairastuvuuden osalta todellisten seurantapäivien määrä lasketaan vähentämällä seurantapäivien kokonaismäärästä päivät, joina ei ollut käytettävissä palautustietoja. Sairauden ilmaantuvuuden analysointia varten ryhmien väliset erot arvioidaan satunnaisvaikutusten regressiolla, mukaan lukien episodien lukumäärä riippuvaisina, kontrolli- tai interventio riippumattomina ja todellisten seurantapäivien kokonaismäärä mallin offset-terminä. Taudin pituussuuntainen esiintyvyys lasketaan kullekin yksilölle prosenttiosuutena todellisista sairastuneista seurantapäivistä. Kaikki jatkuvat muuttujat (pitkittäinen esiintyvyys, kehon raudan tila, keskimääräinen ja kokonaispainon ja pituuden nousu) analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla käyttämällä klusteria, kotitaloutta ja lasta satunnaisina vaikutuksina klusteroitujen havaintojen huomioon ottamiseksi. Mixed Effects -logistista regressioanalyysiä käytetään binaaristen tulosten (anemia, raudanpuute ja raudanpuuteanemia) arvioimiseen käyttämällä satunnaisvaikutteina klusteria, kotitaloutta ja lasta. Kaikki mallit sisältävät seuraavat kiinteät vaikutukset yhteismuuttujina: lapsen sukupuoli, sosioekonominen asema ja perusarvot. Ei-normaalit hajautetut arvot muunnetaan logaritmiksi. P-arvoja < 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävinä.