Indvirkning af lavdosis jernholdige mikronæringsstofpulvere på jernstatus og sygelighed hos små børn i Etiopien

Til sygelighedsvurdering vil 65 støtteberettigede børn pr. klynge (18 interventions- og 18 ikke-interventionslandsbyer) i alt 2340 blive udvalgt tilfældigt. Prøvestørrelsen blev beregnet ud fra en forventet 12 % stigning i forekomsten af ​​generel diarré og 30 % fald i anæmi i interventionsgruppen. Efterforskerne antager, at efterforskerne vil være i stand til at detektere denne stigning med 80 % effekt og 95 % konfidensinterval, med en antaget 10 % frafald og designeffekt på to.

• Sygelighed fra infektionssygdomme vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret tilbagekaldelsesspørgeskema. Der vil blive indsamlet data om følgende symptomer: diarré, åndedrætssymptomer, feber og andre sygdomme. Børn, der kræver medicinsk behandling, vil blive undersøgt af en sundhedsmedarbejder på sundhedscentret i henhold til standardprotokoller fra det føderale sundhedsministerium.
• Biokemisk jernstatus vil blive vurderet ud fra ikke-fastende venøse morgenblodprøver. Blodprøver vil blive opbevaret køligt og serum adskilt og frosset ved -20oC inden for 3 timer efter indsamling. Hæmoglobin, serumferritin, C-reaktivt protein (CRP), opløselig transferrinreceptor og AGP vil blive vurderet efter standardiserede metoder på laboratorierne i Ethiopian Public Health Institute (EPHI).
• Antropometri: Uddannet feltpersonale vil indsamle dobbelte målinger hver fjerde måned af vægt, liggende længde (spædbørn) og højde (børn > 12 måneder) ved hjælp af standardiserede metoder og udstyr af høj kvalitet. Z-score for længde-for-alder (LAZ), vægt-for-alder (WAZ) og vægt-for-længde (WLZ) vil blive beregnet ved hjælp af 2006 WHO Child Growth Standard; og stunting, undervægt og spild vil blive defineret som henholdsvis LAZ, WAZ og LAZ <-2 SD.
• Spædbørns fodringsstatus. Oplysninger om spædbørns ernæringsstatus vil blive indsamlet hver fjerde måned ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.
• Overholdelse af programinterventionen: vil blive vurderet ved at tælle antallet af returnerede og brugte MNP-poser hver 2. uge.
• Sociale, økonomiske og demografiske karakteristika: vil blive indsamlet i baseline-spørgeskemaer ved hjælp af demografiske og sundhedsundersøgelsesmetoder.

Data vil blive analyseret på en intention-to-treat basis ved hjælp af SPSS 19.0 statistiske program. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt til at tage højde for gentagne mål eller episoder inden for børn og flere børn i hver klynge.

For sygelighed vil antallet af faktiske overvågningsdage blive talt ved at trække de dage, hvor ingen tilbagekaldelsesdata var tilgængelige, fra det samlede antal opfølgningsdage. Til analyse af sygdomsincidens vil forskelle mellem grupper blive vurderet med tilfældig effektregression inklusive antal episoder som afhængige, kontrol- eller intervention som uafhængige og samlede dage med faktisk overvågning som offset-term i modellen. Longitudinel forekomst af sygdom vil blive beregnet for hver enkelt person som procentdelen af ​​faktiske overvågningsdage med sygdom. Alle kontinuerte variabler (longitudinel prævalens, kropsjernstatus, gennemsnitlig og total vægt- og højdeforøgelse) vil blive analyseret ved hjælp af lineære blandede modeller ved brug af klynge, husstand og barn som tilfældige effekter for at tage højde for klyngede observationer. Blandede effekter logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at evaluere binære resultater (anæmi, jernmangel og jernmangelanæmi), ved at bruge klynge, husholdning og barn som tilfældige effekter. Alle modeller vil inkludere følgende faste effekter som kovariater: barnets køn, socioøkonomisk status og basisværdier. Ikke-normalfordelte værdier vil blive log-transformeret. P-værdier på < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.